Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i genuttrykk i ung og geriatrisk hud

5. februar 2025 oppdatert av: Wright State University
Denne studien involverer ingen spesiell diagnose. Målet med denne forskningsstudien er å utforske effekten av kunstig sollys (ultrafiolett B-stråling; UVB) på huden til unge voksne versus geriatriske voksne. Sollys har mange effekter på kroppen. Det er bevis på at ung voksen hud reagerer annerledes enn geriatrisk hud som svar på ultrafiolett B-stråling (UVB), som er de brennende strålene fra sollys. Faktisk føler forskere at denne forskjellen i hvordan huden reagerer på UVB er grunnen til at hudkreft finnes i eldre hud. Forskere mener at en stor forskjell mellom ung voksen og geriatrisk hud er at ung hud har mye av et protein som kalles insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1), mens geriatrisk hud har svært lite. Den nåværende studien vil teste hvordan ung voksen versus geriatrisk hud reagerer på UVB, og hvis geriatrisk hud behandlet med en injeksjon av en liten mengde IGF-1 medikament vil virke som ung hud.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
        • Rekruttering
        • Wright State Physicians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Hvit hud (Fitzpatrick type I og II)
  • Alder 21-30 eller 65 år og eldre
  • Kunne forstå prosedyrer/risikoer

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent lysfølsomhet
  • For tiden på fotosensibiliserende medisiner
  • Sukkersyke
  • Historie med unormal arrdannelse
  • Historie med hudinfeksjoner
  • Kjent allergi mot lidokain lokalbedøvelse
  • Graviditet eller amming
  • Andre alvorlige helseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ung voksen
Ett lite hudområde vil gjennomgå behandling med en liten mengde UVB.
Annen: Ingen insulin-løgn vekstfaktor 1
Ingen insulinlignende vekstfaktor 1 vil bli gitt.
Aktiv komparator: Geriatrisk voksen
Fire små områder vil gjennomgå injeksjon av en liten mengde IGF-1 medikament og to vil gjennomgå injeksjoner med saltvann. Deretter vil de injiserte områdene bli behandlet med en liten mengde UVB.
Legemiddel: Insulinlignende vekstfaktor 1
Vekstfaktor protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ekspresjonsgener involvert i å beskytte hudceller mot UVB-skader i yngre hud og geriatrisk hud injisert med IGF-1 fra baseline
Tidsramme: 2 dager
Ekspresjonsgener som er involvert i å beskytte hudceller mot UVB-skade, inkludert p21, xeroderma pigmentosum (XPC) og polymerase eta, vil være høyere etter UVB-eksponering i yngre hud og geriatrisk hud injisert med IGF-1 enn i geriatrisk hud injisert med saltvann som en kontroll.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wright State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06694

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere