- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03932162
Ændringer i genekspression i ung og geriatrisk hud
9. januar 2024 opdateret af: Wright State University
Denne undersøgelse involverer ikke nogen særlig diagnose.
Målet med denne forskningsundersøgelse er at udforske virkningerne af kunstigt sollys (ultraviolet B-stråling; UVB) på huden hos unge voksne kontra geriatriske voksne.
Sollys har mange effekter på kroppen.
Der er beviser for, at ung voksen hud reagerer anderledes end geriatrisk hud som reaktion på ultraviolet B-stråling (UVB), som er de brændende stråler fra sollys.
Faktisk føler forskere, at denne forskel i, hvordan huden reagerer på UVB, er grunden til, at hudkræft findes i ældre hud.
Forskere mener, at en stor forskel mellem ung voksen og geriatrisk hud er, at ung hud har meget af et protein kaldet insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1), hvorimod geriatrisk hud har meget lidt.
Den nuværende undersøgelse vil teste, hvordan ung voksen versus geriatrisk hud reagerer på UVB, og hvis geriatrisk hud behandlet med en indsprøjtning af en lille mængde IGF-1 lægemiddel vil virke som ung hud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
- Rekruttering
- Wright State Physicians
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- Hvid hud (Fitzpatrick type I og II)
- Alder 21-30 eller 65 og ældre
- Kan forstå procedurer/risici
Ekskluderingskriterier:
- Kendt lysfølsomhed
- I øjeblikket på fotosensibiliserende medicin
- Diabetes mellitus
- Historie om unormal ardannelse
- Anamnese med hudinfektioner
- Kendt allergi over for lidokain lokalbedøvelse
- Graviditet eller amning
- Andre alvorlige helbredsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Ung voksen
Et lille hudområde vil blive behandlet med en lille mængde UVB.
|
Der vil ikke blive givet insulinlignende vækstfaktor 1.
|
Aktiv komparator: Geriatrisk voksen
Fire små områder vil gennemgå injektion af en lille mængde IGF-1-lægemiddel, og to vil gennemgå injektioner med saltvand.
Derefter vil de injicerede områder blive behandlet med en lille mængde UVB.
|
Vækstfaktor protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ekspressionsgener involveret i at beskytte hudceller mod UVB-skader i yngre hud og geriatrisk hud injiceret med IGF-1 fra baseline
Tidsramme: 2 dage
|
Ekspressionsgener involveret i at beskytte hudceller mod UVB-skader, herunder p21, xeroderma pigmentosum (XPC) og polymerase eta, vil være højere efter UVB-eksponering i yngre hud og geriatrisk hud injiceret med IGF-1 end i geriatrisk hud injiceret med saltvand som en styring.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2019
Først opslået (Faktiske)
30. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06694
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen insulin-løgn vækstfaktor 1
-
Benha UniversityAfsluttetNedre Ureteriske Sten | Ureteroskopisk litotripsi | DJ StentingEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien