- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03932162
Alterações na expressão gênica na pele jovem e geriátrica
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Wright State University
Este estudo não envolve nenhum diagnóstico específico.
O objetivo deste estudo de pesquisa é explorar os efeitos da luz solar artificial (radiação ultravioleta B; UVB) na pele de adultos jovens versus adultos geriátricos.
A luz solar exerce muitos efeitos sobre o corpo.
Há evidências de que, em resposta à radiação ultravioleta B (UVB), que são os raios ardentes da luz solar, a pele do adulto jovem responde de maneira diferente da pele geriátrica.
Na verdade, os pesquisadores acham que essa diferença em como a pele reage ao UVB é o motivo pelo qual os cânceres de pele são encontrados em peles mais velhas.
Os pesquisadores acreditam que uma grande diferença entre a pele de um adulto jovem e a pele geriátrica é que a pele jovem tem muita proteína chamada fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), enquanto a pele geriátrica tem muito pouco.
O estudo atual testará como a pele de adultos jovens versus geriátrica responde ao UVB, e se a pele geriátrica tratada com uma injeção de pequena quantidade de IGF-1 agirá como pele jovem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manager, Clinical Research Operations
- Número de telefone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Estude backup de contato
- Nome: Regulatory Specialist
- Número de telefone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Locais de estudo
-
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Recrutamento
- Wright State Physicians
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Pele branca (Fitzpatrick tipos I e II)
- Idade 21-30 ou 65 anos ou mais
- Capaz de compreender procedimentos/riscos
Critério de exclusão:
- fotossensibilidade conhecida
- Atualmente em uso de medicamentos fotossensibilizantes
- Diabetes Mellitus
- História de cicatriz anormal
- Histórico de infecções de pele
- Alergia conhecida ao anestésico local lidocaína
- Gravidez ou amamentação
- Outros problemas graves de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Jovem adulto
Uma pequena área da pele será tratada com uma pequena quantidade de UVB.
|
Nenhum fator de crescimento semelhante à insulina 1 será administrado.
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Comparador Ativo: Adulto geriátrico
Quatro pequenas áreas serão injetadas com uma pequena quantidade da droga IGF-1 e duas serão injetadas com solução salina.
Em seguida, as áreas injetadas serão tratadas com uma pequena quantidade de UVB.
|
Proteína do fator de crescimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos genes de expressão envolvidos na proteção das células da pele dos danos UVB na pele mais jovem e na pele geriátrica injetada com IGF-1 desde a linha de base
Prazo: 2 dias
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Os genes de expressão envolvidos na proteção das células da pele contra danos UVB, incluindo p21, xeroderma pigmentoso (XPC) e polimerase eta, serão maiores após a exposição a UVB em pele mais jovem e pele geriátrica injetada com IGF-1 do que na pele geriátrica injetada com solução salina como um ao controle.
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06694
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .