- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03932162
Cambios en la expresión génica en pieles jóvenes y geriátricas
5 de febrero de 2025 actualizado por: Wright State University
Este estudio no implica ningún diagnóstico en particular.
El objetivo de este estudio de investigación es explorar los efectos de la luz solar artificial (radiación ultravioleta B; UVB) en la piel de adultos jóvenes en comparación con adultos geriátricos.
La luz del sol ejerce muchos efectos sobre el cuerpo.
Existe evidencia de que en respuesta a la radiación ultravioleta B (UVB), que son los rayos abrasadores de la luz solar, la piel de los adultos jóvenes responde de manera diferente a la piel geriátrica.
De hecho, los investigadores creen que esta diferencia en la forma en que la piel reacciona a los rayos UVB es la razón por la cual los cánceres de piel se encuentran en pieles más viejas.
Los investigadores creen que una diferencia importante entre la piel de los adultos jóvenes y la geriátrica es que la piel joven tiene una gran cantidad de una proteína llamada factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1), mientras que la piel geriátrica tiene muy poca.
El estudio actual evaluará cómo responde la piel de un adulto joven frente a la geriátrica a los rayos UVB, y si la piel geriátrica tratada con una inyección de una pequeña cantidad de fármaco IGF-1 actuará como una piel joven.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manager, Clinical Research Operations
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Regulatory Specialist
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Reclutamiento
- Wright State Physicians
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Piel blanca (Fitzpatrick tipos I y II)
- Edad 21-30 o 65 y más
- Capaz de comprender procedimientos/riesgos
Criterio de exclusión:
- fotosensibilidad conocida
- Actualmente en medicamentos fotosensibilizantes
- diabetes mellitus
- Historial de cicatrización anormal
- Historial de infecciones de la piel.
- Alergia conocida al anestésico local de lidocaína
- Embarazo o lactancia
- Otros problemas de salud graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Adulto joven
Una pequeña área de piel se someterá a tratamiento con una pequeña cantidad de UVB.
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No se administrará factor de crecimiento similar a la insulina 1.
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Comparador activo: Adulto geriátrico
Cuatro áreas pequeñas se inyectarán con una pequeña cantidad de medicamento IGF-1 y dos se inyectarán con solución salina.
Luego, las áreas inyectadas se tratarán con una pequeña cantidad de UVB.
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Proteína del factor de crecimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los genes de expresión involucrados en la protección de las células de la piel del daño de los rayos UVB en pieles más jóvenes y pieles geriátricas inyectadas con IGF-1 desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 días
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Los genes de expresión involucrados en la protección de las células de la piel del daño de los rayos UVB, incluidos p21, xeroderma pigmentoso (XPC) y polimerasa eta, serán más altos después de la exposición a los rayos UVB en pieles más jóvenes y pieles geriátricas inyectadas con IGF-1 que en pieles geriátricas inyectadas con solución salina como solución salina. control.
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06694
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .