- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03932162
Genexpressionsveränderungen in junger und geriatrischer Haut
9. Januar 2024 aktualisiert von: Wright State University
Diese Studie beinhaltet keine bestimmte Diagnose.
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen von künstlichem Sonnenlicht (Ultraviolett-B-Strahlung; UVB) auf die Haut junger Erwachsener im Vergleich zu geriatrischen Erwachsenen zu untersuchen.
Sonnenlicht übt viele Wirkungen auf den Körper aus.
Es gibt Hinweise darauf, dass die Haut junger Erwachsener auf ultraviolette B-Strahlung (UVB), also die brennenden Strahlen des Sonnenlichts, anders reagiert als die Haut älterer Menschen.
Tatsächlich glauben Forscher, dass dieser Unterschied in der Reaktion der Haut auf UVB der Grund dafür ist, dass Hautkrebs in älterer Haut gefunden wird.
Forscher glauben, dass ein wesentlicher Unterschied zwischen der Haut junger Erwachsener und der geriatrischen Haut darin besteht, dass junge Haut viel von einem Protein namens Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) enthält, während geriatrische Haut sehr wenig enthält.
Die aktuelle Studie wird testen, wie die Haut junger Erwachsener im Vergleich zu geriatrischer Haut auf UVB reagiert, und ob geriatrische Haut, die mit einer Injektion einer kleinen Menge des IGF-1-Medikaments behandelt wird, sich dann wie junge Haut verhält.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-Mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-Mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
- Rekrutierung
- Wright State Physicians
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich Weiblich
- Weiße Haut (Fitzpatrick Typ I und II)
- Alter 21-30 oder 65 und älter
- Verfahren/Risiken nachvollziehen können
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Lichtempfindlichkeit
- Derzeit auf photosensibilisierende Medikamente
- Diabetes Mellitus
- Geschichte der abnormalen Narbenbildung
- Vorgeschichte von Hautinfektionen
- Bekannte Allergie gegen das Lokalanästhetikum Lidocain
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Junger Erwachsener
Ein kleiner Hautbereich wird mit einer kleinen Menge UVB behandelt.
|
Es wird kein insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 verabreicht.
|
Aktiver Komparator: Geriatrischer Erwachsener
In vier kleine Bereiche wird eine kleine Menge des IGF-1-Arzneimittels injiziert und in zwei Bereiche wird Kochsalzlösung injiziert.
Dann werden die injizierten Bereiche mit einer kleinen Menge UVB behandelt.
|
Protein des Wachstumsfaktors
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Expressionsgene, die am Schutz der Hautzellen vor UVB-Schäden in jüngerer Haut und geriatrischer Haut beteiligt sind, denen IGF-1 von der Grundlinie injiziert wurde
Zeitfenster: 2 Tage
|
Expressionsgene, die am Schutz von Hautzellen vor UVB-Schäden beteiligt sind, einschließlich p21, Xeroderma pigmentosum (XPC) und Polymerase eta, werden nach UVB-Exposition in jüngerer Haut und geriatrischer Haut, der IGF-1 injiziert wurde, höher sein als in geriatrischer Haut, in die Kochsalzlösung als a injiziert wurde Kontrolle.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06694
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Kein Insulinlügen-Wachstumsfaktor 1
-
National Cancer Institute (NCI)BeendetRhabdomyosarkom | Rhabdomyosarkom, Alveolar | Rhabdomyosarkom, embryonalVereinigte Staaten
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN... und andere MitarbeiterAbgeschlossenFrühgeburt | PräeklampsieBrasilien
-
Calico Life Sciences LLCAbbVieRekrutierungFortgeschrittener solider TumorkrebsVereinigte Staaten, Korea, Republik von, Israel, Spanien, Japan, Frankreich