- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03932162
Zmiany ekspresji genów w skórze młodej i geriatrycznej
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wright State University
To badanie nie obejmuje żadnej konkretnej diagnozy.
Celem tego badania naukowego jest zbadanie wpływu sztucznego światła słonecznego (promieniowanie ultrafioletowe B; UVB) na skórę młodych dorosłych w porównaniu z osobami starszymi.
Światło słoneczne wywiera wieloraki wpływ na organizm.
Istnieją dowody na to, że w odpowiedzi na promieniowanie ultrafioletowe typu B (UVB), które jest palącym promieniem światła słonecznego, skóra młodych dorosłych reaguje inaczej niż skóra geriatryczna.
W rzeczywistości naukowcy uważają, że ta różnica w sposobie reagowania skóry na UVB jest powodem, dla którego nowotwory skóry występują w starszej skórze.
Naukowcy uważają, że główna różnica między skórą młodych dorosłych a skórą geriatryczną polega na tym, że młoda skóra ma dużo białka zwanego insulinopodobnym czynnikiem wzrostu-1 (IGF-1), podczas gdy skóra geriatryczna ma go bardzo mało.
Obecne badanie sprawdzi, jak skóra młodych dorosłych w porównaniu do skóry geriatrycznej reaguje na UVB i czy skóra geriatryczna potraktowana zastrzykiem niewielkiej ilości leku IGF-1 będzie zachowywać się jak młoda skóra.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manager, Clinical Research Operations
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Regulatory Specialist
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Rekrutacyjny
- Wright State Physicians
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta
- Biała skóra (typ Fitzpatricka I i II)
- Wiek 21-30 lub 65 lat i więcej
- Potrafi zrozumieć procedury/ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na światło
- Obecnie na lekach fotouczulających
- Cukrzyca
- Historia nieprawidłowych blizn
- Historia infekcji skóry
- Znana alergia na miejscowy środek znieczulający z lidokainą
- Ciąża lub karmienie piersią
- Inne poważne problemy zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Młody dorosły
Jeden mały obszar skóry zostanie poddany działaniu niewielkiej ilości promieniowania UVB.
|
Nie zostanie podany insulinopodobny czynnik wzrostu 1.
|
|
Aktywny komparator: Dorosły geriatryczny
Cztery małe obszary zostaną poddane wstrzyknięciu niewielkiej ilości leku IGF-1, a dwa zostaną poddane wstrzyknięciu soli fizjologicznej.
Następnie wstrzyknięte obszary zostaną potraktowane niewielką ilością UVB.
|
Białko czynnika wzrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w genach ekspresji zaangażowanych w ochronę komórek skóry przed uszkodzeniem UVB w młodszej skórze i skórze geriatrycznej, którym wstrzyknięto IGF-1 od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 2 dni
|
Geny ekspresyjne zaangażowane w ochronę komórek skóry przed uszkodzeniem przez promieniowanie UVB, w tym p21, xeroderma pigmentosum (XPC) i polimeraza eta, będą wyższe po ekspozycji na promieniowanie UVB w młodszej skórze i skórze geriatrycznej, której wstrzyknięto IGF-1 niż w skórze geriatrycznej, której wstrzyknięto sól fizjologiczną jako kontrola.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06694
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .