- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03932162
Изменения экспрессии генов в молодой и гериатрической коже
5 февраля 2025 г. обновлено: Wright State University
Это исследование не предполагает какой-либо конкретной диагностики.
Целью этого исследования является изучение воздействия искусственного солнечного света (ультрафиолетового излучения B; UVB) на кожу молодых людей по сравнению с пожилыми людьми.
Солнечный свет оказывает множество воздействий на организм.
Имеются данные о том, что в ответ на ультрафиолетовое излучение B (UVB), которое представляет собой жгучие лучи солнечного света, кожа молодых взрослых реагирует иначе, чем кожа пожилых людей.
Фактически, исследователи считают, что эта разница в том, как кожа реагирует на ультрафиолетовое излучение, является причиной того, что рак кожи обнаруживается в более старой коже.
Исследователи считают, что основное различие между кожей молодых взрослых и пожилых людей заключается в том, что в молодой коже много белка, называемого инсулиноподобным фактором роста-1 (ИФР-1), тогда как в старой коже его очень мало.
Текущее исследование проверит, как кожа молодых людей и пожилых людей реагирует на УФ-В, и если кожа пожилых людей, обработанная инъекцией небольшого количества препарата ИФР-1, будет вести себя как молодая кожа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manager, Clinical Research Operations
- Номер телефона: 937-245-7500
- Электронная почта: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Regulatory Specialist
- Номер телефона: 937-245-7500
- Электронная почта: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
- Рекрутинг
- Wright State Physicians
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский
- Белая кожа (типы Фитцпатрика I и II)
- Возраст 21-30 или 65 лет и старше
- Способность понимать процедуры/риски
Критерий исключения:
- Известная светочувствительность
- В настоящее время на фотосенсибилизирующих препаратах
- Сахарный диабет
- История ненормального рубцевания
- История кожных инфекций
- Известная аллергия на местный анестетик лидокаин
- Беременность или уход
- Другие серьезные проблемы со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Молодой взрослый
Один небольшой участок кожи будет подвергнут обработке небольшим количеством УФ-излучения.
|
Инсулиноподобный фактор роста 1 даваться не будет.
|
|
Активный компаратор: Гериатрический взрослый
В четыре небольшие области будет введено небольшое количество препарата ИФР-1, а в две будут введены инъекции физиологического раствора.
Затем области инъекций будут обработаны небольшим количеством UVB.
|
Белок фактора роста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в экспрессионных генах, участвующих в защите клеток кожи от повреждения УФ-В, в более молодой коже и в старческой коже после введения ИФР-1 по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 2 дня
|
Экспрессия генов, участвующих в защите клеток кожи от повреждения УФ-В, включая p21, пигментную ксеродерму (XPC) и полимеразу эта, будет выше после воздействия УФ-В на более молодую кожу и старческую кожу, инъецированную ИФР-1, чем на старческую кожу, инъецированную физиологическим раствором. контроль.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06694
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .