Veranderingen in genexpressie in jonge en geriatrische huid
5 februari 2025 bijgewerkt door: Wright State University
Deze studie omvat geen specifieke diagnose.
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van kunstmatig zonlicht (ultraviolette B-straling; UVB) op de huid van jongvolwassenen versus geriatrische volwassenen.
Zonlicht oefent veel effecten uit op het lichaam.
Er zijn aanwijzingen dat als reactie op ultraviolette B-straling (UVB), de brandende zonnestralen, de jonge volwassen huid anders reageert dan de geriatrische huid.
Onderzoekers zijn zelfs van mening dat dit verschil in hoe de huid reageert op UVB de reden is waarom huidkanker wordt aangetroffen in een oudere huid.
Onderzoekers zijn van mening dat een groot verschil tussen de jonge volwassen huid en de geriatrische huid is dat de jonge huid veel van het eiwit insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) heeft, terwijl de geriatrische huid er heel weinig heeft.
De huidige studie zal testen hoe jonge volwassen versus geriatrische huid reageert op UVB, en of geriatrische huid die wordt behandeld met een injectie met een kleine hoeveelheid IGF-1-medicijn, zich dan zal gedragen als een jonge huid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manager, Clinical Research Operations
- Telefoonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Regulatory Specialist
- Telefoonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
- Werving
- Wright State Physicians
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- Blanke huid (Fitzpatrick type I en II)
- Leeftijd 21-30 of 65 jaar en ouder
- Procedures/risico's kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende lichtgevoeligheid
- Momenteel op fotosensibiliserende medicijnen
- Suikerziekte
- Geschiedenis van abnormale littekens
- Geschiedenis van huidinfecties
- Bekende allergie voor lokaal anestheticum lidocaïne
- Zwangerschap of borstvoeding
- Andere ernstige gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Jongvolwassene
Een klein stukje huid wordt behandeld met een kleine hoeveelheid UVB.
|
Er wordt geen insulineachtige groeifactor 1 gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Geriatrische volwassene
Vier kleine gebieden zullen een injectie van een kleine hoeveelheid IGF-1-medicijn ondergaan en twee zullen injecties met zoutoplossing ondergaan.
Vervolgens worden de geïnjecteerde gebieden behandeld met een kleine hoeveelheid UVB.
|
Groeifactor eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in expressiegenen die betrokken zijn bij het beschermen van huidcellen tegen UVB-schade in jongere huid en geriatrische huid geïnjecteerd met IGF-1 vanaf baseline
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Expressiegenen die betrokken zijn bij de bescherming van huidcellen tegen UVB-schade, waaronder p21, xeroderma pigmentosum (XPC) en polymerase eta, zullen hoger zijn na blootstelling aan UVB in jongere huid en geriatrische huid geïnjecteerd met IGF-1 dan in geriatrische huid geïnjecteerd met zoutoplossing als een controle.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06694
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .