- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03932162
Geenien ilmentymisen muutokset nuoressa ja iäkkäässä ihossa
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wright State University
Tämä tutkimus ei sisällä mitään erityistä diagnoosia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keinotekoisen auringonvalon (ultravioletti B-säteily; UVB) vaikutuksia nuorten aikuisten ihoon verrattuna iäkkäisiin aikuisiin.
Auringonvalolla on monia vaikutuksia kehoon.
On näyttöä siitä, että vasteena ultravioletti-B-säteilylle (UVB), jotka ovat auringonvalon polttavia säteitä, nuoren aikuisen iho reagoi eri tavalla kuin vanhusten iho.
Itse asiassa tutkijat uskovat, että tämä ero siinä, kuinka iho reagoi UVB-säteilyyn, johtuu siitä, miksi ihosyöpiä löytyy vanhemmasta ihosta.
Tutkijat uskovat, että suuri ero nuoren aikuisen ja vanhusten ihon välillä on se, että nuoressa ihossa on paljon proteiinia, jota kutsutaan insuliinin kaltaiseksi kasvutekijäksi 1 (IGF-1), kun taas vanhemmalla iholla on hyvin vähän.
Nykyisessä tutkimuksessa testataan, kuinka nuoren aikuisen ja vanhusten iho reagoi UVB-säteilyyn, ja jos vanhusten iho, jota hoidetaan pienellä määrällä IGF-1-lääkettä, toimii kuin nuori iho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manager, Clinical Research Operations
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Regulatory Specialist
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Rekrytointi
- Wright State Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Valkoinen iho (Fitzpatrick-tyypit I ja II)
- Ikä 21-30 tai 65 vuotta vanhempi
- Pystyy ymmärtämään menettelyt/riskit
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu valoherkkyys
- Tällä hetkellä valolle herkistäviä lääkkeitä
- Diabetes mellitus
- Epänormaalin arpeutumisen historia
- Ihotulehdusten historia
- Tunnettu allergia lidokaiinin paikallispuudutteelle
- Raskaus tai imetys
- Muita vakavia terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nuori Aikuinen
Yksi pieni ihoalue käsitellään pienellä määrällä UVB-säteilyä.
|
Insuliinin kaltaista kasvutekijää 1 ei anneta.
|
|
Active Comparator: Geriatrinen aikuinen
Neljälle pienelle alueelle ruiskutetaan pieni määrä IGF-1-lääkettä ja kahdelle ruiskutetaan suolaliuosta.
Sitten ruiskutetut alueet käsitellään pienellä määrällä UVB-säteilyä.
|
Kasvutekijäproteiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ilmentymisgeeneissä, jotka liittyvät ihosolujen suojaamiseen UVB-vaurioilta nuoremmalle iholle ja iäkkäälle iholle, jolle on injektoitu IGF-1:tä lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Ekspressiogeenit, jotka osallistuvat ihosolujen suojaamiseen UVB-vaurioilta, mukaan lukien p21, xeroderma pigmentosum (XPC) ja polymeraasi eta, ovat voimakkaampia UVB-altistuksen jälkeen nuoremmalle iholle ja iäkkäälle iholle, jolle on injektoitu IGF-1:tä kuin vanhemmalla iholla, jolle on ruiskutettu suolaliuosta. ohjata.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06694
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .