- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03932162
Changements d'expression génique dans la peau jeune et gériatrique
5 février 2025 mis à jour par: Wright State University
Modifications de l'expression génique dans la peau jeune et gériatrique
Cette étude n'implique aucun diagnostic particulier.
Le but de cette étude de recherche est d'explorer les effets de la lumière artificielle du soleil (rayonnement ultraviolet B; UVB) sur la peau des jeunes adultes par rapport aux adultes gériatriques.
La lumière du soleil exerce de nombreux effets sur le corps.
Il est prouvé qu'en réponse aux rayons ultraviolets B (UVB), qui sont les rayons brûlants du soleil, la peau des jeunes adultes réagit différemment de la peau gériatrique.
En fait, les chercheurs estiment que cette différence dans la façon dont la peau réagit aux UVB est la raison pour laquelle les cancers de la peau se retrouvent sur les peaux plus âgées.
Les chercheurs pensent qu'une différence majeure entre la peau des jeunes adultes et la peau gériatrique est que la peau jeune contient beaucoup d'une protéine appelée facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1), alors que la peau gériatrique en a très peu.
L'étude actuelle testera comment la peau des jeunes adultes par rapport à la peau gériatrique réagit aux UVB, et si la peau gériatrique traitée avec une injection d'une petite quantité de médicament IGF-1 agira alors comme une peau jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manager, Clinical Research Operations
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regulatory Specialist
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
- Recrutement
- Wright State Physicians
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- Peau blanche (types Fitzpatrick I et II)
- 21-30 ans ou 65 ans et plus
- Capable de comprendre les procédures/risques
Critère d'exclusion:
- Photosensibilité connue
- Actuellement sous médicaments photosensibilisants
- Diabète sucré
- Antécédents de cicatrisation anormale
- Antécédents d'infections cutanées
- Allergie connue à l'anesthésique local à la lidocaïne
- Grossesse ou allaitement
- Autres problèmes de santé graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Jeune adulte
Une petite zone de peau subira un traitement avec une petite quantité d'UVB.
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Aucun facteur de croissance analogue à l'insuline 1 ne sera administré.
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Comparateur actif: Adulte gériatrique
Quatre petites zones subiront l'injection d'une petite quantité de médicament IGF-1 et deux subiront des injections de solution saline.
Ensuite, les zones injectées seront traitées avec une petite quantité d'UVB.
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Protéine facteur de croissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des gènes d'expression impliqués dans la protection des cellules cutanées contre les dommages UVB dans les peaux plus jeunes et les peaux gériatriques injectées avec IGF-1 à partir de la ligne de base
Délai: 2 jours
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Les gènes d'expression impliqués dans la protection des cellules cutanées contre les dommages UVB, y compris p21, xeroderma pigmentosum (XPC) et la polymérase eta, seront plus élevés après une exposition aux UVB dans une peau jeune et une peau gériatrique injectée d'IGF-1 que dans une peau gériatrique injectée avec une solution saline comme solution contrôler.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Première publication (Réel)
30 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06694
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .