- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03932162
Genuttrycksförändringar i ung och geriatrisk hud
5 februari 2025 uppdaterad av: Wright State University
Förändringar i genuttryck i ung och geriatrisk hud
Denna studie involverar ingen speciell diagnos.
Målet med denna forskningsstudie är att utforska effekterna av artificiellt solljus (ultraviolett B-strålning; UVB) på huden hos unga vuxna kontra geriatriska vuxna.
Solljus utövar många effekter på kroppen.
Det finns bevis för att unga vuxnas hud reagerar annorlunda än geriatrisk hud som svar på ultraviolett B-strålning (UVB), som är de brinnande strålarna från solljus.
Faktum är att forskare anser att denna skillnad i hur huden reagerar på UVB är anledningen till att hudcancer finns i äldre hud.
Forskare tror att en stor skillnad mellan ung vuxen och geriatrisk hud är att ung hud har mycket av ett protein som kallas insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1), medan geriatrisk hud har väldigt lite.
Den aktuella studien kommer att testa hur ung vuxen kontra geriatrisk hud reagerar på UVB, och om geriatrisk hud som behandlas med en injektion av en liten mängd IGF-1-läkemedel kommer att fungera som ung hud.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
- Rekrytering
- Wright State Physicians
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man kvinna
- Vit hud (Fitzpatrick typ I och II)
- Ålder 21-30 eller 65 och äldre
- Kunna förstå rutiner/risker
Exklusions kriterier:
- Känd ljuskänslighet
- För närvarande på fotosensibiliserande mediciner
- Diabetes mellitus
- Historik om onormal ärrbildning
- Historik av hudinfektioner
- Känd allergi mot lidokain lokalbedövningsmedel
- Graviditet eller amning
- Andra allvarliga hälsoproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ung vuxen
Ett litet hudområde kommer att behandlas med en liten mängd UVB.
|
Ingen insulinliknande tillväxtfaktor 1 kommer att ges.
|
|
Aktiv komparator: Geriatrisk vuxen
Fyra små områden kommer att genomgå injektion av en liten mängd IGF-1-läkemedel och två kommer att genomgå injektioner med saltlösning.
Sedan kommer de injicerade områdena att behandlas med en liten mängd UVB.
|
Tillväxtfaktorprotein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uttrycksgener involverade i att skydda hudceller från UVB-skador i yngre hud och geriatrisk hud injicerad med IGF-1 från baslinjen
Tidsram: 2 dagar
|
Expressionsgener som är involverade i att skydda hudceller från UVB-skador, inklusive p21, xeroderma pigmentosum (XPC) och polymerase eta, kommer att vara högre efter UVB-exponering i yngre hud och geriatrisk hud som injiceras med IGF-1 än i geriatrisk hud injicerad med saltlösning som en kontrollera.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Första postat (Faktisk)
30 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06694
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .