- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03932773
Vícemístná potvrzující zkouška účinnosti léčby PTSD související s bojem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Za použití tří léčebných ramen bude studie zkoumat redukci příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD), když (1) 1 Hz (hertz) opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (rDLPFC) je podána před každým z 12 kognitivních Relace Processing Therapy (CPT) ve srovnání s případem, kdy je (2) falešná rTMS podávána do rDLPFC, je podávána před každou z 12 relací CPT a když (3) 1 Hz rTMS je dodávána samotnému rDLPFC během 12 relací.
Veteráni s PTSD související s bojem budou náhodně zařazeni do jedné ze tří léčebných ramen. Primární výsledná měření závažnosti symptomů PTSD, sekundární neuropsychologická měření, měření výsledků elektroencefalografie (EEG) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a předběžné screeningové hodnocení kontraindikátorů studie budou shromážděna před zařazením do léčebné větve (tj. základní linie).
Primární výsledná měření závažnosti symptomů PTSD a sekundární neuropsychologické výsledky budou shromážděny dvakrát během léčebných sezení (tj. sezení 5 a 9) a třikrát po soutěži v léčbě (tj. 1 měsíc, 6 měsíců a 12 -měsíce). EEG bude také odebíráno při 1měsíčním, 6měsíčním a 12měsíčním hodnocení a MRI bude odebíráno při 6měsíčním a 12měsíčním hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jill Ritter, BS
- Telefonní číslo: 972-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth "Ellen" Morris, PhD
- Telefonní číslo: 214-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Nábor
- Florida State University College of Medicine
-
Kontakt:
- FSU Neuromodulation
- Telefonní číslo: 850-644-2824
- E-mail: FSUN@med.fsu.edu
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Spojené státy, 75001
- Nábor
- Metrocare Services of Dallas
-
Kontakt:
- Steven A Cohen Military Family Clinic at Metrocare
- Telefonní číslo: 469-680-3500
- E-mail: MFC@MetrocareServices.org
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- The University of Texas at Dallas
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Motes, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gail Tillman, PhD
-
Kontakt:
- Celia Higginbotham
- Telefonní číslo: 972-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Crista Thyvelikakath, MA
- Telefonní číslo: 972-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni vojenských konfliktů po 11. září
- s diagnózou PTSD na základě CAPS-5 související s vojenským bojem po 11. září
Kritéria vyloučení:
- aktuální zařazení do akutní experimentální léčby PTSD nebo psychoterapie zaměřené na trauma
- Vystavení traumatu vyvolávajícímu PTSD, ke kterému došlo během posledních 3 měsíců před hodnocením před zařazením
- anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy, anamnéza velkého poranění hlavy,
- jakýkoli neurologický stav pravděpodobně zvyšující riziko záchvatů,
- mozkové nádory,
- středně závažná až závažná porucha užívání návykových látek za poslední 3 měsíce nebo jakékoli užívání látky, které vystavuje účastníka zvýšenému riziku nebo významnému poškození
- mrtvice a abnormality krevních cév v mozku,
- demence,
- Parkinsonova nemoc, Huntingtonova chorea nebo roztroušená skleróza
- vysoké riziko sebevraždy
- celoživotní anamnézu psychotické poruchy nebo bipolární poruchy
- neschopnost přestat užívat jakékoli léky, které významně snižují práh záchvatů
- těhotná nebo kojící
- kovové úlomky v hlavě nebo jakékoli kovové předměty v hlavě nebo v její blízkosti, které nelze bezpečně odstranit
- Provedeme screening na anamnézu traumatického poranění mozku a vyloučíme potenciální účastníky ze studie, pokud mají v anamnéze závažné TBI nebo mají vysoké riziko záchvatů.
- anamnéza záchvatů
- neanglicky mluvící, protože ne všechny screeningové formuláře, dotazníky a testy jsou dostupné v jakémkoli jazyce kromě angličtiny
- kardiostimulátor, implantované lékové pumpy jakéhokoli druhu, které by zvýšily riziko rTMS
- jakýkoli aktuální zdravotní stav, který by mohl bránit bezpečné účasti na léčbě TMS,
- užívání léků na předpis nebo nelegálních látek, které snižují práh záchvatů
- předchozí rTMS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Falešná rTMS + CPT
30 minut simulované repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (rDLPFC) před každým sezením terapie kognitivního zpracování (CPT)
|
Zařízení Magstim Rapid2 Stimulator pro opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) bude použito k dodání 1 hertzové (Hz) stimulace do pravé dorzolaterální prefrontální kůry (rDLPFC) při 110 % motorického prahu rTMS účastníka. Zařízením prochází elektrický proud cívkou vytvářející střídavé magnetické pole. Když je umístěn nad lebkou, měnící se magnetické pole způsobuje tok elektromagnetického indukovaného proudu v oblastech mozku pod cívkou. Magnetické impulsy (1,5-2,0 Tesla) trvající 100-300 mikrosekund při 1 Hz. Motorický práh bude definován intenzitou TMS do pravé motorické oblasti potřebnou k vyvolání vizuálně vnímatelného pohybu kontralaterálního abductoru pollicus brevis v 50 procentech času.
Ostatní jména:
Cognitive Processing Therapy (CPT) je prokázaná léčba posttraumatické stresové poruchy (PTSD) založená na traumatu.
CPT je doporučená forma léčby ve Správě veteránů - Směrnice klinické praxe ministerstva obrany pro PTSD.
Manuál CPT vymezuje program pro každé z 12 sezení (60 minut na sezení): 1) Úvod do CPT a edukace pacientů o PTSD, 2) Význam traumatu, 3) Identifikace myšlenek a pocitů souvisejících s traumatem, 4) Pamatování si traumatu, 5) Identifikace uvízlých bodů, 6) Náročné otázky o traumatu, 7) Dysfunkční/maladaptivní vzorce myšlení související s traumatem, 8) Bezpečnostní problémy, 9) Problémy s důvěrou, 10) Problémy s mocí a kontrolou, 11) Problémy sebevědomí a 12) Problémy intimity.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Aktivní rTMS + CPT
30 minut 1 Hz rTMS až rDLPFC před každou relací CPT
|
Cognitive Processing Therapy (CPT) je prokázaná léčba posttraumatické stresové poruchy (PTSD) založená na traumatu.
CPT je doporučená forma léčby ve Správě veteránů - Směrnice klinické praxe ministerstva obrany pro PTSD.
Manuál CPT vymezuje program pro každé z 12 sezení (60 minut na sezení): 1) Úvod do CPT a edukace pacientů o PTSD, 2) Význam traumatu, 3) Identifikace myšlenek a pocitů souvisejících s traumatem, 4) Pamatování si traumatu, 5) Identifikace uvízlých bodů, 6) Náročné otázky o traumatu, 7) Dysfunkční/maladaptivní vzorce myšlení související s traumatem, 8) Bezpečnostní problémy, 9) Problémy s důvěrou, 10) Problémy s mocí a kontrolou, 11) Problémy sebevědomí a 12) Problémy intimity.
Ostatní jména:
Zařízení Magstim Rapid2 Stimulator pro opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) bude spárováno s falešnou cívkou. Falešná cívka bude indukovat tok elektrického proudu ve tkáni nad lebkou, ale nebude indukovat tok proudu v mozkové tkáni. Falešná cívka bude umístěna přes pravou prefrontální oblast pokožky hlavy, aby zacílila tok proudu v rDLPFC. Budou použity magnetické impulsy trvající 100-300 mikrosekund při 1 Hz. Pro konzistenci napříč podmínkami rTMS bude motorický práh v simulovaném stavu také určen umístěním aktivní rTMS cívky nad pravou motorickou oblast a identifikací intenzity stimulace potřebné k vyvolání vizuálně vnímatelného pohybu kontralaterálního abduktoru pollicus brevis v 50 procentech případů .
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Aktivní rTMS sám
30 minut 1 Hz rTMS až rDLPFC při 1 relaci týdně po dobu 12 týdnů
|
Zařízení Magstim Rapid2 Stimulator pro opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) bude použito k dodání 1 hertzové (Hz) stimulace do pravé dorzolaterální prefrontální kůry (rDLPFC) při 110 % motorického prahu rTMS účastníka. Zařízením prochází elektrický proud cívkou vytvářející střídavé magnetické pole. Když je umístěn nad lebkou, měnící se magnetické pole způsobuje tok elektromagnetického indukovaného proudu v oblastech mozku pod cívkou. Magnetické impulsy (1,5-2,0 Tesla) trvající 100-300 mikrosekund při 1 Hz. Motorický práh bude definován intenzitou TMS do pravé motorické oblasti potřebnou k vyvolání vizuálně vnímatelného pohybu kontralaterálního abductoru pollicus brevis v 50 procentech času.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozmezí 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) v změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. Škála PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Národní centrum pro PTSD, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozmezí 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) v změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc po 12týdenních intervencích. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. Škála PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Národní centrum pro PTSD, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozmezí 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) v změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. Škála PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Národní centrum pro PTSD, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozsah 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozího stavu do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Stupnice je k dispozici od Národního centra pro PTSD na www.ptsd.va.gov, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozsah 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozího stavu do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Stupnice je k dispozici od Národního centra pro PTSD na www.ptsd.va.gov, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozsah 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozího stavu do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Stupnice je k dispozici od Národního centra pro PTSD na www.ptsd.va.gov, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu do 1 měsíce po léčbě na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty na 1 měsíc po 12týdenních intervencích. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5): Vývoj a počáteční psychometrické hodnocení u vojenských veteránů. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčebných skupin na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5): Vývoj a počáteční psychometrické hodnocení u vojenských veteránů. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenní intervenci. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5): Vývoj a počáteční psychometrické hodnocení u vojenských veteránů. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů (5. intervenční sezení) na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozmezí 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) v změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Škála PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem (CAPS-5). Rozhovor je k dispozici v Národním centru pro PTSD na www.ptsd.va.gov. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů (9. intervenční sezení) na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti (součet 20 položek, rozmezí 0-80, vyšší skóre = vyšší závažnost) v změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Škála PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem (CAPS-5). Rozhovor je k dispozici v Národním centru pro PTSD na www.ptsd.va.gov. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů (5. intervenční sezení) na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Symptom Cluster
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Hodnocení rozdílů léčebných skupin na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů . Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5): Vývoj a počáteční psychometrické hodnocení u vojenských veteránů. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů (9. intervenční sezení) na klinicky administrované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Symptom Clus
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na klinicky spravované škále posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (CAPS-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů . Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5): Vývoj a počáteční psychometrické hodnocení u vojenských veteránů. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčebných skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty na 1 měsíc po 12. - týdenní zásahy. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psychometrické vlastnosti kontrolního seznamu PTSD pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch – páté vydání (PCL-5) u veteránů. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12. - týdenní zásahy. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psychometrické vlastnosti kontrolního seznamu PTSD pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch – páté vydání (PCL-5) u veteránů. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12. - týdenní zásahy. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psychometrické vlastnosti kontrolního seznamu PTSD pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch – páté vydání (PCL-5) u veteránů. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně oproti výchozímu stavu na 6 týdnů (5. intervenční sezení) na kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = větší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psychometrické vlastnosti kontrolního seznamu PTSD pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch – páté vydání (PCL-5) u veteránů. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů (9. intervenční sezení) na Kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů léčených skupin na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání) (PCL-5) Skóre shluků symptomů (součet položek skupiny, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů. Vyhodnocení modelu shluků 4 symptomů ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Cognition/Mood, range 0-28, and [4] Arousal/Reactivity, range 0-24) a 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusions, rozsah 0-20, [2] Avoidance, range 0-8, [3] Negative Affect, range 0-16), [4] Anhedonia, range 0 -12, [5] Externalizing, rozsah 0-8, [6] Anxious Arousal, rozsah 0-8, a [7] Dysphoric Arousal, rozsah 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psychometrické vlastnosti kontrolního seznamu PTSD pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch – páté vydání (PCL-5) u veteránů. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na Mississippi Scale for Combat Related Posttraumatic Stres Disorder
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčebných skupin na Mississippi Scale for Combat Related Posttraumatic Stres Disorder Total Score (součet 35 položek, rozmezí 35-175, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stres Disorder: tři studie spolehlivosti a platnosti. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90,1988. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na Mississippi Scale for Combat Related Posttraumatic Stres Disorder
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na Mississippi Scale for Combat Related Posttraumatic Stres Disorder Total Score (součet 35 položek, rozmezí 35-175, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stres Disorder: tři studie spolehlivosti a platnosti. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90,1988. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na Mississippi Scale for Combat Related Posttraumatic Stres Disorder
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na Mississippi Scale for Combat Related Posttraumatic Stres Disorder Total Score (součet 35 položek, rozmezí 35-175, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stres Disorder: tři studie spolehlivosti a platnosti. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90,1988. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na Montgomery Asbergově hodnotící škále deprese (součet 10 položek, rozmezí 0-60, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Montgomery SA, Asberg M. Nová stupnice deprese navržená tak, aby byla citlivá na změny. Br J Psychiatry 134:382-389,1979. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na Montgomery Asbergově hodnotící škále deprese (součet 10 položek, rozmezí 0-60, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Montgomery SA, Asberg M. Nová stupnice deprese navržená tak, aby byla citlivá na změny. Br J Psychiatry 134:382-389,1979. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na Montgomery Asbergově hodnotící škále deprese (součet 10 položek, rozmezí 0-60, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Montgomery SA, Asberg M. Nová stupnice deprese navržená tak, aby byla citlivá na změny. Br J Psychiatry 134:382-389,1979. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů (5. intervenční sezení) na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na Montgomery Asbergově hodnotící škále deprese (součet 10 položek, rozmezí 0-60, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů. Montgomery SA, Asberg M. Nová stupnice deprese navržená tak, aby byla citlivá na změny. Br J Psychiatry 134:382-389,1979. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů (9. intervenční sezení) na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na Montgomery Asbergově hodnotící stupnici deprese (součet 10 položek, rozmezí 0-60, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů. Montgomery SA, Asberg M. Nová stupnice deprese navržená tak, aby byla citlivá na změny. Br J Psychiatry 134:382-389,1979. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na Rychlém soupisu symptomatologie deprese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na rychlém inventáři symptomatologie deprese (QIDS) (součet 9 domén, rozmezí 0-27, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Rush, AJ, Trivedi, MH, a kol. 16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS), klinické hodnocení (QIDS-C) a self-report (QIDS-SR): psychometrické hodnocení u pacientů s chronickou velkou depresí. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na Rychlém soupisu symptomatologie deprese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na Rychlém inventáři symptomatologie deprese (QIDS) (součet 9 domén, rozmezí 0-27, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Rush, AJ, Trivedi, MH, a kol. 16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS), klinické hodnocení (QIDS-C) a self-report (QIDS-SR): psychometrické hodnocení u pacientů s chronickou velkou depresí. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na Rychlém soupisu symptomatologie deprese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na Rychlém inventáři symptomatologie deprese (QIDS) (součet 9 domén, rozsah 0-27, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Rush, AJ, Trivedi, MH, a kol. 16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS), klinické hodnocení (QIDS-C) a self-report (QIDS-SR): psychometrické hodnocení u pacientů s chronickou velkou depresí. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů (5. intervenční sezení) na Rychlém soupisu symptomatologie deprese
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na rychlém soupisu depresivní symptomatologie (QIDS) (součet 9 domén, rozsah 0-27, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 6 týdnů. Rush, AJ, Trivedi, MH, a kol. 16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS), klinické hodnocení (QIDS-C) a self-report (QIDS-SR): psychometrické hodnocení u pacientů s chronickou velkou depresí. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 6 týdnů: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami od výchozího stavu do 10 týdnů (9. intervenční sezení) v Rychlém soupisu symptomatologie deprese
Časové okno: Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na Rychlém inventáři symptomatologie deprese (QIDS) (součet 9 domén, rozsah 0-27, vyšší skóre = vyšší závažnost) ve změně od výchozí hodnoty do 10 týdnů. Rush, AJ, Trivedi, MH, a kol. 16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS), klinické hodnocení (QIDS-C) a self-report (QIDS-SR): psychometrické hodnocení u pacientů s chronickou velkou depresí. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Měření výsledků bude měřeno dvakrát během období 10 týdnů: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na inventáři psychosociálního fungování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčebných skupin na celkovém skóre inventáře psychosociálního fungování (IPF) (průměr dokončených doménových skóre, rozsah 0-100, vyšší skóre = větší poškození) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Vývoj a validace míry psychosociálního funkčního poškození souvisejícího s PTSD: Inventář psychosociálního fungování. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na inventáři psychosociálního fungování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů léčebných skupin na celkovém skóre Inventáře psychosociálního fungování (IPF) (průměr dokončených doménových skóre, rozsah 0-100, vyšší skóre = větší poškození) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Vývoj a validace míry psychosociálního funkčního poškození souvisejícího s PTSD: Inventář psychosociálního fungování. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na inventáři psychosociálního fungování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů léčebných skupin na celkovém skóre Inventáře psychosociálního fungování (IPF) (průměr dokončených doménových skóre, rozsah 0-100, vyšší skóre = větší poškození) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Vývoj a validace míry psychosociálního funkčního poškození souvisejícího s PTSD: Inventář psychosociálního fungování. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na stupnici krátkého impulzivního chování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na stupnici UPPS-P (Short Impulsive Behaviour Scale) celkového skóre (průměrné hodnocení položek, rozmezí 1-4, vyšší skóre = větší impulzivita) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Zkouška krátké anglické verze UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na stupnici krátkého impulzivního chování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na stupnici UPPS-P (Short Impulsive Behavior Scale) Celkové skóre (průměrné hodnocení položek, rozmezí 1-4, vyšší skóre = větší impulzivita) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Zkouška krátké anglické verze UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na stupnici krátkého impulzivního chování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na stupnici krátkého impulzivního chování (UPPS-P) Celkové skóre (průměrné hodnocení položek, rozmezí 1-4, vyšší skóre = větší impulzivita) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Zkouška krátké anglické verze UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na dílčích škálách krátkého impulzivního chování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na skóre subškály krátkého impulzivního chování (UPPS-P) (průměrné hodnocení položek, rozmezí 1-4, vyšší skóre = větší impulzivita) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Hodnocení (1) negativní naléhavosti, (2) vytrvalosti, (3) premeditace, (4) hledání senzace a (5) pozitivní naléhavosti Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Zkouška krátké anglické verze UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na subškálách krátkého impulzivního chování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na skóre subškály Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) (průměrné hodnocení položek, rozmezí 1-4, vyšší skóre = větší impulzivita) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Hodnocení (1) negativní naléhavosti, (2) vytrvalosti, (3) premeditace, (4) hledání senzace a (5) pozitivní naléhavosti Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Zkouška krátké anglické verze UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na subškálách krátkého impulzivního chování
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na skóre subškály Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) (průměrné hodnocení položek, rozmezí 1-4, vyšší skóre = větší impulzivita) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Hodnocení (1) negativní naléhavosti, (2) vytrvalosti, (3) premeditace, (4) hledání senzace a (5) pozitivní naléhavosti Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Zkouška krátké anglické verze UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně agrese od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na Buss-Perryho dotazníku agrese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami v Buss-Perryho dotazníku o agresi Celkové skóre (součet 29 položek, rozmezí 29-145, vyšší skóre = větší agresivita) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459,1992. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě v dotazníku Buss-Perry Aggression Questionnaire
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami v Buss-Perryho dotazníku o agresivitě celkového skóre (součet 29 položek, rozmezí 29-145, vyšší skóre = větší agresivita) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459,1992. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě v dotazníku Buss-Perry Aggression Questionnaire
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami v Buss-Perryho dotazníku o agresi Celkové skóre (součet 29 položek, rozmezí 29-145, vyšší skóre = větší agresivita) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459,1992. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě na subškálách Buss-Perryho dotazníku agrese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na skóre subškály Buss-Perryho dotazníku agrese (součet položek subškály, vyšší skóre = větší agrese) ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích. Hodnoceno na: Fyzická agrese (9 položek, rozsah 9-45), Verbální agrese (5 položek, rozsah 5-25), Hněv (7 položek, rozsah 7-35) a Hostilita (8 položek, rozsah 8-40). Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459,1992. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě na subškálách Buss-Perryho dotazníku agrese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na skóre subškály Buss-Perryho dotazníku o agresi (součet položek subškály, vyšší skóre = větší agrese) ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích. Hodnoceno na: Fyzická agrese (9 položek, rozsah 9-45), Verbální agrese (5 položek, rozsah 5-25), Hněv (7 položek, rozsah 7-35) a Hostilita (8 položek, rozsah 8-40). Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459,1992. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě na subškálách Buss-Perryho dotazníku agrese
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami na skóre subškály Buss-Perryho dotazníku o agresi (součet položek subškály, vyšší skóre = větší agresivita) ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích. Hodnoceno na: Fyzická agrese (9 položek, rozsah 9-45), Verbální agrese (5 položek, rozsah 5-25), Hněv (7 položek, rozsah 7-35) a Hostilita (8 položek, rozsah 8-40). Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459,1992. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě v potenciálu souvisejícím s událostí v reakci na traumatické sluchové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích v potenciálu souvisejícím s událostí (ERP) na traumaticky specifické ohrožující sluchové podněty ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími sluchovými podněty. Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. Tillman GD a kol. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a paměť hrozeb: selektivní snížení paměti bojové hrozby p300 po stimulaci pravého frontálního laloku. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě v potenciálu souvisejícím s událostí v reakci na traumatické sluchové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích v potenciálu souvisejícím s událostmi (ERP) u traumaticky specifických ohrožujících sluchových podnětů ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími sluchovými podněty. Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. Tillman GD a kol. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a paměť hrozeb: selektivní snížení paměti bojové hrozby p300 po stimulaci pravého frontálního laloku. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě v potenciálu souvisejícím s událostí v reakci na traumatické sluchové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích v potenciálu souvisejícím s událostmi (ERP) na traumaticky specifické ohrožující sluchové podněty ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími sluchovými podněty. Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. Tillman GD a kol. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a paměť hrozeb: selektivní snížení paměti bojové hrozby p300 po stimulaci pravého frontálního laloku. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě v potenciálu souvisejícím s událostí v reakci na traumatické vizuální podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) na zrakové podněty specifické pro trauma ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. DeLaRosa BL a kol. Elektrofyziologická časoprostorová dynamika při implicitním zpracování vizuální hrozby. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě v potenciálu souvisejícím s událostí v reakci na traumatické vizuální podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) na zrakové podněty specifické pro trauma ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. DeLaRosa BL a kol. Elektrofyziologická časoprostorová dynamika při implicitním zpracování vizuální hrozby. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě v potenciálu souvisejícím s událostí v reakci na traumatické vizuální podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) na zrakové podněty specifické pro trauma ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. DeLaRosa BL a kol. Elektrofyziologická časoprostorová dynamika při implicitním zpracování vizuální hrozby. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě v elektroencefalografické síle v reakci na traumatické sluchové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech alfa a theta vůči traumaticky specifickým ohrožujícím sluchovým podnětům ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími sluchové podněty. Pro podmínky dané úlohy bude výkon EEG vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmicky transformovaný, absolutní průměrný výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13.5-25 Hz) pásma v průběhu času. Tillman GD a kol. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a paměť hrozeb: selektivní snížení paměti bojové hrozby p300 po stimulaci pravého frontálního laloku. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě v elektroencefalografické síle v reakci na traumatické sluchové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech alfa a theta vůči traumaticky specifickým ohrožujícím sluchovým podnětům ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími sluchové podněty. Pro podmínky dané úlohy bude výkon EEG vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmicky transformovaný, absolutní průměrný výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13.5-25 Hz) pásma v průběhu času. Tillman GD a kol. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a paměť hrozeb: selektivní snížení paměti bojové hrozby p300 po stimulaci pravého frontálního laloku. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě ve výkonu elektroencefalografie v reakci na traumatické sluchové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech alfa a theta vůči traumaticky specifickým ohrožujícím sluchovým podnětům ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími sluchové podněty. Pro podmínky dané úlohy bude výkon EEG vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmicky transformovaný, absolutní průměrný výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13.5-25 Hz) pásma v průběhu času. Tillman GD a kol. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a paměť hrozeb: selektivní snížení paměti bojové hrozby p300 po stimulaci pravého frontálního laloku. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě v elektroencefalografické síle v reakci na traumatické vizuální podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Hodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech alfa a theta vůči traumatickým specifickým vizuálním podnětům ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Pro podmínky dané úlohy bude výkon EEG vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmicky transformovaný, absolutní průměrný výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13.5-25 Hz) pásma v průběhu času. DeLaRosa BL a kol. Elektrofyziologická časoprostorová dynamika při implicitním zpracování vizuální hrozby. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě v elektroencefalografické síle v reakci na traumatické zrakové podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech alfa a theta vůči traumatickým specifickým vizuálním podnětům ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Pro podmínky dané úlohy bude výkon EEG vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmicky transformovaný, absolutní průměrný výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13.5-25 Hz) pásma v průběhu času. DeLaRosa BL a kol. Elektrofyziologická časoprostorová dynamika při implicitním zpracování vizuální hrozby. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě v elektroencefalografické síle v reakci na traumatické vizuální podněty
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech alfa a theta vůči traumatickým specifickým vizuálním podnětům ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Pro podmínky dané úlohy bude výkon EEG vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmicky transformovaný, absolutní průměrný výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13.5-25 Hz) pásma v průběhu času. DeLaRosa BL a kol. Elektrofyziologická časoprostorová dynamika při implicitním zpracování vizuální hrozby. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě v potenciálních reakcích souvisejících s příhodou v inhibiční kontrole
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích ve změně potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) v inhibičních kontrolních studiích (tj. No-Go studiích na sémanticky podmíněný úkol inhibiční kontroly). Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. Maguire MJ a kol. Vliv percepční a sémantické kategorizace na inhibiční zpracování měřený odezvou N2-P3. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě v potenciálních reakcích souvisejících s příhodou v inhibiční kontrole
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) v inhibičních kontrolních studiích (tj. No-Go studiích na sémanticky vyvolaný úkol inhibiční kontroly). Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. Maguire MJ a kol. Vliv percepční a sémantické kategorizace na inhibiční zpracování měřený odezvou N2-P3. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě v potenciálních reakcích souvisejících s příhodou v inhibiční kontrole
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) na inhibičních kontrolních studiích (tj. No-Go studiích na sémanticky vyvolaný úkol inhibiční kontroly). Měřeno jako změna v mikrovoltech samostatně na komponentách ERP N2 a P3. Maguire MJ a kol. Vliv percepční a sémantické kategorizace na inhibiční zpracování měřený odezvou N2-P3. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně výkonu elektroencefalografie v klidovém stavu od výchozí hodnoty do 1 měsíce po léčbě
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně od výchozí hodnoty do 1 měsíce po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie v klidovém stavu (EEG).
Výkon EEG bude vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmus transformovaný, absolutní výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13,5-25
Hodnotí se Hz) pásma pro každou epochu s otevřenýma očima a zavřenýma očima a rozdíly skupin od výchozího stavu do 1 měsíce v průměrných rozdílech v log transformovaném absolutním výkonu mezi podmínkami otevřených a zavřených očí.
|
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 17 týdnů: základní stav, 1 měsíc po léčbě
|
Rozdíly v léčebné skupině ve změně výkonu elektroencefalografie v klidovém stavu od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 6 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie v klidovém stavu (EEG).
Výkon EEG bude vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmus transformovaný, absolutní výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13,5-25
Hodnotí se Hz) pásma pro každou epochu s otevřenýma očima a zavřenýma očima a rozdíly skupin od výchozího stavu do 1 měsíce v průměrných rozdílech v log transformovaném absolutním výkonu mezi podmínkami otevřených a zavřených očí.
|
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně výkonu elektroencefalografie v klidovém stavu od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po 12týdenních intervencích ve změně výkonu elektroencefalografie v klidovém stavu (EEG).
Výkon EEG bude vypočítán samostatně pro každou elektrodu jako logaritmus transformovaný, absolutní výkon v delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) a beta (13,5-25
Hodnotí se Hz) pásma pro každou epochu s otevřenýma očima a zavřenýma očima a rozdíly skupin od výchozího stavu do 1 měsíce v průměrných rozdílech v log transformovaném absolutním výkonu mezi podmínkami otevřených a zavřených očí.
|
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly v léčebných skupinách ve změně od výchozí hodnoty k 6měsíčním reakcím specifickým na traumata po léčbě ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí závislou na hladině kyslíku v krvi
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů v léčebné skupině od výchozího stavu do 6 měsíců po 12týdenních intervencích ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) změna signálu v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (průměrné procento změny signálu od výchozího stavu úkolu) na vizuální podněty specifické pro trauma ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Calley CS a kol. Hrozba jako vlastnost ve vizuální paměti sémantických objektů. Hum Brain Mapp. 34 (8): 1946-55, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě traumatem-specifické reakce ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí závislé na hladině kyslíku v krvi
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů v léčebné skupině od výchozího stavu do 12 měsíců po 12týdenních intervencích ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) změna signálu v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (průměrné procento změny signálu od výchozího stavu úkolu) na vizuální podněty specifické pro trauma ve srovnání s nespecifickými ohrožujícími a neohrožujícími zrakovými podněty. Calley CS a kol. Hrozba jako vlastnost ve vizuální paměti sémantických objektů. Hum Brain Mapp. 34 (8): 1946-55, 2013. |
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně funkční konektivity v klidovém stavu od výchozí hodnoty do 6 měsíců po léčbě
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Hodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami od výchozího stavu do 6 měsíců po 12týdenních intervencích při funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v klidovém stavu.
Budou vypočítány skupinové rozdíly v indexech konektivity na základě semen (průměrné standardizované odhady koherenčních parametrů) s pravým dorzolaterálním prefrontálním kortexem, amygdalami, thalamem a dorzálním předním cingulátem jako primárními terapeutickými cíli.
|
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 37 týdnů: základní stav, 6 měsíců po léčbě
|
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně funkční konektivity v klidovém stavu od výchozí hodnoty do 12 měsíců po léčbě
Časové okno: Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami od výchozího stavu do 12 měsíců po 12týdenních intervencích ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v klidovém stavu.
Budou vypočítány skupinové rozdíly v indexech konektivity na základě semen (průměrné standardizované odhady koherenčních parametrů) s pravým dorzolaterálním prefrontálním kortexem, amygdalami, thalamem a dorzálním předním cingulátem jako primárními terapeutickými cíli.
|
Výsledky měření budou měřeny dvakrát během období 61 týdnů: výchozí stav, 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Hart, Jr., MD, The University of Texas at Dallas
- Vrchní vyšetřovatel: F. Andrew Kozel, MD, Florida State University, College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: John Burruss, MD, Metrocare Services of Dallas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Buss AH, Perry M. The aggression questionnaire. J Pers Soc Psychol. 1992 Sep;63(3):452-9. doi: 10.1037//0022-3514.63.3.452.
- Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: National Center for PTSD, 2013.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov, 2013.
- Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder: three studies in reliability and validity. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):85-90. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.85. No abstract available.
- Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Development and validation of a measure of PTSD-related psychosocial functional impairment: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv. 2018 May;15(2):216-229. doi: 10.1037/ser0000220.
- Tillman GD, Kimbrell TA, Calley CS, Kraut MA, Freeman TW, Hart J Jr. Repetitive transcranial magnetic stimulation and threat memory: selective reduction of combat threat memory p300 response after right frontal-lobe stimulation. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):40-7. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp40.
- DeLaRosa BL, Spence JS, Shakal SK, Motes MA, Calley CS, Calley VI, Hart J Jr, Kraut MA. Electrophysiological spatiotemporal dynamics during implicit visual threat processing. Brain Cogn. 2014 Nov;91:54-61. doi: 10.1016/j.bandc.2014.08.003. Epub 2014 Sep 15.
- Maguire MJ, Brier MR, Moore PS, Ferree TC, Ray D, Mostofsky S, Hart J Jr, Kraut MA. The influence of perceptual and semantic categorization on inhibitory processing as measured by the N2-P3 response. Brain Cogn. 2009 Dec;71(3):196-203. doi: 10.1016/j.bandc.2009.08.018. Epub 2009 Sep 20.
- Calley CS, Motes MA, Chiang HS, Buhl V, Spence JS, Abdi H, Anand R, Maguire M, Estevez L, Briggs R, Freeman T, Kraut MA, Hart J Jr. Threat as a feature in visual semantic object memory. Hum Brain Mapp. 2013 Aug;34(8):1946-55. doi: 10.1002/hbm.22039. Epub 2012 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-123
- CDMRP-BA160594 (Jiné číslo grantu/financování: CDMRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní rTMS
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNábor
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceNáborVyhodnotit efektivitu Open rTMSFrancie
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalNáborVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoNeuropatická bolestFrancie
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreNáborVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie