- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03932773
Multi-site bekræftende effektbehandlingsundersøgelse af kamprelateret PTSD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af tre behandlingsarme vil undersøgelsen undersøge posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomreduktion, når (1) 1 Hz (hertz) gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til den højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC) administreres før hver af 12 kognitive Processing Therapy (CPT) sessioner sammenlignet med når (2) sham rTMS administreres til rDLPFC administreres før hver af 12 CPT sessioner og når (3) 1 Hz rTMS leveres til rDLPFC alene over 12 sessioner.
Veteraner med kamprelateret PTSD vil blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsarme. Primære udfaldsmålinger af PTSD-symptomer, sekundære neuropsykologiske, elektroencefalografiske (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udfaldsmålinger og præscreeningsvurderinger for undersøgelsens kontraindikatorer vil blive indsamlet, før de tildeles en behandlingsarm (dvs. baseline).
Primært resultat PTSD-symptomalvorhedsmålinger og sekundære neuropsykologiske udfaldsmål vil blive indsamlet to gange inden for behandlingssessionerne (dvs. session 5 og 9) og tre gange efter behandlingskonkurrence (dvs. 1 måned, 6 måneder og 12 måneder) -måneder). EEG vil også blive indsamlet ved 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurderinger, og MRI vil blive indsamlet ved 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth "Ellen" Morris, PhD
- Telefonnummer: 214-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- Florida State University College of Medicine
-
Kontakt:
- FSU Neuromodulation
- Telefonnummer: 850-644-2824
- E-mail: FSUN@med.fsu.edu
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Forenede Stater, 75001
- Rekruttering
- Metrocare Services of Dallas
-
Kontakt:
- Steven A Cohen Military Family Clinic at Metrocare
- Telefonnummer: 469-680-3500
- E-mail: MFC@MetrocareServices.org
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- The University of Texas at Dallas
-
Underforsker:
- Michael Motes, PhD
-
Underforsker:
- Gail Tillman, PhD
-
Kontakt:
- Celia Higginbotham
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Crista Thyvelikakath, MA
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-mail: neurolab@utdallas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner fra post-9/11 militære konflikter
- med diagnose af PTSD baseret på CAPS-5 relateret til Post-9/11 militær kamp
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle indskrivning i en akut eksperimentel behandling for PTSD eller traumefokuseret psykoterapibehandling
- PTSD-inducerende traumeeksponering, der er opstået inden for de sidste 3 måneder forud for evalueringen før tilmelding
- historie med epilepsi eller anfaldsforstyrrelse, en historie med alvorlige hovedtraumer,
- enhver neurologisk tilstand, der kan øge risikoen for anfald,
- hjernetumorer,
- moderat til svær stofbrugsforstyrrelse inden for de sidste 3 måneder eller ethvert stofbrug, der sætter deltageren i øget risiko eller betydelig svækkelse
- slagtilfælde og blodkarabnormiteter i hjernen,
- demens,
- Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea eller multipel sklerose
- høj selvmordsrisiko
- en livslang historie med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- manglende evne til at stoppe med at tage medicin, der sænker krampetærsklen markant
- gravid eller ammende
- metalfragmenter i hovedet eller metalgenstande i eller i nærheden af hovedet, som ikke sikkert kan fjernes
- Vi vil screene for en historie med traumatisk hjerneskade og udelukke potentielle deltagere fra undersøgelsen, hvis de har en historie med svær TBI eller har høj risiko for anfald.
- historie med anfald
- ikke-engelsktalende, fordi ikke alle screeningsformularer, spørgeskemaer og prøver er tilgængelige på alle sprog undtagen engelsk
- pacemaker, implanterede medicinpumper af enhver art, der ville øge risikoen for rTMS
- enhver aktuel medicinsk tilstand, der kunne udelukke sikker deltagelse i TMS-behandling,
- brug af receptpligtig medicin eller ulovlige stoffer, der sænker anfaldstærsklen
- tidligere rTMS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham rTMS + CPT
30 minutters simuleret gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til den højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC) forud for hver session med kognitiv behandlingsterapi (CPT)
|
En Magstim Rapid2 Stimulator gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) enhed vil blive brugt til at levere 1 hertz (Hz) stimulation til højre dorsolateral præfrontal cortex (rDLPFC) ved 110 % af en deltagers rTMS motoriske tærskel. Enheden sender elektrisk strøm gennem en spole, der genererer et vekslende magnetfelt. Når det placeres over kraniet, forårsager det skiftende magnetiske felt elektromagnetisk induceret strøm i hjerneområder, der ligger under spolen. Magnetiske impulser (1,5-2,0 Tesla), der varer 100-300 mikrosekunder ved 1 Hz, vil blive brugt. Motorisk tærskel vil blive defineret af TMS-intensiteten til højre motorisk område, der kræves for at inducere visuelt mærkbar bevægelse af den kontralaterale abductor pollicus brevis 50 procent af tiden.
Andre navne:
Cognitive Processing Therapy (CPT) er en dokumenteret baseret traumefokuseret behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
CPT er en anbefalet behandlingsform i Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD.
CPT-manualen afgrænser dagsordenen for hver af 12 sessioner (60 minutter pr. session): 1) Introduktion til CPT og patientuddannelse vedrørende PTSD, 2) Traumets betydning, 3) Identifikation af tanker og følelser relateret til traumet, 4) At huske traumet, 5) Identifikation af fastlåste punkter, 6) Udfordrende spørgsmål om traumet, 7) Dysfunktionelle/utilpassede tænkemønstre relateret til traumet, 8) Sikkerhedsproblemer, 9) Tillidsproblemer, 10) Magt- og kontrolproblemer, 11) Selvværdsproblemer og 12) Intimitetsproblemer.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS + CPT
30 minutter med 1 Hz rTMS til rDLPFC før hver CPT-session
|
Cognitive Processing Therapy (CPT) er en dokumenteret baseret traumefokuseret behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
CPT er en anbefalet behandlingsform i Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD.
CPT-manualen afgrænser dagsordenen for hver af 12 sessioner (60 minutter pr. session): 1) Introduktion til CPT og patientuddannelse vedrørende PTSD, 2) Traumets betydning, 3) Identifikation af tanker og følelser relateret til traumet, 4) At huske traumet, 5) Identifikation af fastlåste punkter, 6) Udfordrende spørgsmål om traumet, 7) Dysfunktionelle/utilpassede tænkemønstre relateret til traumet, 8) Sikkerhedsproblemer, 9) Tillidsproblemer, 10) Magt- og kontrolproblemer, 11) Selvværdsproblemer og 12) Intimitetsproblemer.
Andre navne:
En Magstim Rapid2 Stimulator gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) enhed vil blive parret med en falsk spole. Sham-spolen vil inducere elektrisk strøm i vævet over kraniet, men vil ikke inducere strøm i hjernevæv. Sham-spolen vil blive placeret over den højre præfrontale hovedbundsregion for at målrette strømstrømmen i rDLPFC. Magnetiske impulser, der varer i 100-300 mikrosekunder ved 1 Hz, vil blive brugt. For at sikre ensartethed på tværs af rTMS-betingelserne vil den motoriske tærskel i sham-tilstanden også blive bestemt ved at placere den aktive rTMS-spole over det højre motoriske område og identificere den stimuleringsintensitet, der kræves for at inducere visuelt mærkbar bevægelse af den kontralaterale abductor pollicus brevis 50 procent af tiden .
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS Alene
30 minutter af 1 Hz rTMS til rDLPFC ved 1 session om ugen over 12 uger
|
En Magstim Rapid2 Stimulator gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) enhed vil blive brugt til at levere 1 hertz (Hz) stimulation til højre dorsolateral præfrontal cortex (rDLPFC) ved 110 % af en deltagers rTMS motoriske tærskel. Enheden sender elektrisk strøm gennem en spole, der genererer et vekslende magnetfelt. Når det placeres over kraniet, forårsager det skiftende magnetiske felt elektromagnetisk induceret strøm i hjerneområder, der ligger under spolen. Magnetiske impulser (1,5-2,0 Tesla), der varer 100-300 mikrosekunder ved 1 Hz, vil blive brugt. Motorisk tærskel vil blive defineret af TMS-intensiteten til højre motorisk område, der kræves for at inducere visuelt mærkbar bevægelse af den kontralaterale abductor pollicus brevis 50 procent af tiden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i skifte fra baseline til 6 måneder efter de 12 ugers interventioner. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP og Keane, TM. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nationalt Center for PTSD, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i skifte fra baseline til 1 måned efter de 12 ugers interventioner. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP og Keane, TM. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nationalt Center for PTSD, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12 ugers interventioner. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP og Keane, TM. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nationalt Center for PTSD, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Total Alvorlighedsscore (sum på 20 punkter, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i forandring fra baseline til 1 måned efter de 12 ugers interventioner. Vejret FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5). Skala tilgængelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Total Alvorlighedsscore (sum på 20 punkter, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i forandring fra baseline til 6 måneder efter de 12 ugers interventioner. Vejret FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5). Skala tilgængelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Total Alvorlighedsscore (sum på 20 punkter, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i forandring fra baseline til 12 måneder efter de 12 ugers interventioner. Vejret FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5). Skala tilgængelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12 ugers indsatser. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5): Udvikling og indledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12 ugers indsatser. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5): Udvikling og indledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12 ugers intervention. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5): Udvikling og indledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 uger (5. interventionssession) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i skifte fra baseline til 6 uger. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). Interview tilgængelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 10 uger (9. interventionssession) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Score
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, interval 0-80, højere score=større sværhedsgrad) i skifte fra baseline til 10 uger. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). Interview tilgængelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 uger (5. interventionssession) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 uger . Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5): Udvikling og indledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 10 uger (9. interventionssession) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Clust
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 10 uger . Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5): Udvikling og indledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på posttraumatisk stresslidelse Tjekliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 1 måned efter 12. -ugers interventioner. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaber af PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - Femte udgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på posttraumatisk stresslidelse Checkliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12. -ugers interventioner. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaber af PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - Femte udgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på posttraumatisk stresslidelse Tjekliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12. -ugers interventioner. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaber af PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - Femte udgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 uger (5. interventionssession) på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Posttraumatisk Stress Disorder Checkliste for Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 uger. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaber af PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - Femte udgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 10 uger (9. interventionssession) på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på posttraumatisk stresslidelse Tjekliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 10 uger. Evalueringer af 4-symptom klyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ kognition/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/Reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodel ([1] Indtrængen, område 0-20, [2] Undgåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8 og [7] Dysforisk ophidselse, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaber af PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - Femte udgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Mississippi-skalaen for kamprelateret posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Mississippi-skalaen for Combat Related Posttraumatic Stress Disorder Total Score (35 genstande, interval 35-175, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skalaen for kamprelateret posttraumatisk stresslidelse: tre undersøgelser i pålidelighed og validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Mississippi-skalaen for kamprelateret posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Mississippi-skalaen for Combat Related Posttraumatic Stress Disorder Total Score (35 genstande, interval 35-175, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skalaen for kamprelateret posttraumatisk stresslidelse: tre undersøgelser i pålidelighed og validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Mississippi-skalaen for kamprelateret posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Mississippi-skalaen for Combat Related Posttraumatic Stress Disorder Total Score (35 genstande, interval 35-175, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skalaen for kamprelateret posttraumatisk stresslidelse: tre undersøgelser i pålidelighed og validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkters sum, interval 0-60, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 1 måned efter 12-ugers interventioner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala designet til at være følsom over for forandringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkters sum, interval 0-60, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12-ugers interventioner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala designet til at være følsom over for forandringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgruppe på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkter sum, interval 0-60, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala designet til at være følsom over for forandringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 uger (5. interventionssession) på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summen af 10 elementer, interval 0-60, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 uger. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala designet til at være følsom over for forandringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 10 uger (9. interventionssession) på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summen af 10 elementer, interval 0-60, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 10 uger. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala designet til at være følsom over for forandringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domænesum, interval 0-27, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos patienter med kronisk svær depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domæne sum, interval 0-27, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos patienter med kronisk svær depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domænesum, interval 0-27, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos patienter med kronisk svær depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 uger (5. interventionssession) på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domæne sum, interval 0-27, højere score=større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 6 uger. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos patienter med kronisk svær depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 6 uger: Baseline, 6 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle fra baseline til 10 uger (9. interventionssession) på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domæne sum, interval 0-27, højere score = større sværhedsgrad) i ændring fra baseline til 10 uger. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos patienter med kronisk svær depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 10 uger: Baseline, 10 uger
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) overordnet score (gennemsnit af afsluttede domænescores, interval 0-100, højere score=større svækkelse) i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Udvikling og validering af et mål for PTSD-relateret psykosocial funktionsnedsættelse: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) overordnet score (gennemsnit af afsluttede domænescores, interval 0-100, højere score = større svækkelse) i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12-ugers interventioner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Udvikling og validering af et mål for PTSD-relateret psykosocial funktionsnedsættelse: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) overordnet score (gennemsnit af afsluttede domænescores, interval 0-100, højere score = større svækkelse) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Udvikling og validering af et mål for PTSD-relateret psykosocial funktionsnedsættelse: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) Total Score (gennemsnitlig varevurdering, interval 1-4, højere score=større impulsivitet) i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøgelse af en kort engelsk version af UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) Total Score (gennemsnitlig varevurdering, interval 1-4, højere score=større impulsivitet) i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøgelse af en kort engelsk version af UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) Total Score (gennemsnitlig varevurdering, interval 1-4, højere score=større impulsivitet) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøgelse af en kort engelsk version af UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på underskalaerne for kort impulsiv adfærd
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) Subscale Scores (gennemsnitlig varevurdering, interval 1-4, højere score=større impulsivitet) i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner. Evalueringer af (1) negativ hast, (2) vedholdenhed, (3) overlæg, (4) sensationssøgning og (5) positiv hastende Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøgelse af en kort engelsk version af UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på underskalaerne for kort impulsiv adfærd
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på den korte impulsive adfærdsskala (UPPS-P) Subscale Scores (gennemsnitlig varevurdering, interval 1-4, højere score = større impulsivitet) i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12-ugers interventioner. Evalueringer af (1) negativ hast, (2) vedholdenhed, (3) overlæg, (4) sensationssøgning og (5) positiv hastende Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøgelse af en kort engelsk version af UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på underskalaerne for kort impulsiv adfærd
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Short Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) Subscale Scores (gennemsnitlig varevurdering, interval 1-4, højere score=større impulsivitet) i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner. Evalueringer af (1) negativ hast, (2) vedholdenhed, (3) overlæg, (4) sensationssøgning og (5) positiv hastende Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøgelse af en kort engelsk version af UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring i aggression fra baseline til 1 måned efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 genstande, interval 29-145, højere score=større aggression) i ændring fra baseline til 1 måned efter 12-ugers interventioner. Buss AH, Perry M. Aggressionsspørgeskemaet. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 genstande, interval 29-145, højere score=større aggression) i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12-ugers interventioner. Buss AH, Perry M. Aggressionsspørgeskemaet. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 genstande, interval 29-145, højere score=større aggression) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner. Buss AH, Perry M. Aggressionsspørgeskemaet. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subskala vare sum, højere score=større aggression) i ændring fra baseline til 1 måned efter 12-ugers interventioner. Evalueret på: Fysisk Aggression (9 genstande, interval 9-45), Verbal Aggression (5 items, interval 5-25), Vrede (7 items, interval 7-35) og Fjendtlighed (8 items, interval 8-40). Buss AH, Perry M. Aggressionsspørgeskemaet. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subskala item sum, højere score=større aggression) i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12-ugers interventioner. Evalueret på: Fysisk Aggression (9 genstande, interval 9-45), Verbal Aggression (5 items, interval 5-25), Vrede (7 items, interval 7-35) og Fjendtlighed (8 items, interval 8-40). Buss AH, Perry M. Aggressionsspørgeskemaet. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subskala item sum, højere score=større aggression) i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner. Evalueret på: Fysisk Aggression (9 genstande, interval 9-45), Verbal Aggression (5 items, interval 5-25), Vrede (7 items, interval 7-35) og Fjendtlighed (8 items, interval 8-40). Buss AH, Perry M. Aggressionsspørgeskemaet. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling i hændelsesrelateret potentiale som respons på traumespecifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner i begivenhedsrelateret potentiale (ERP) på traumespecifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-specifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. Tillman GD et al. Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og trusselshukommelse: selektiv reduktion af kamptrusselshukommelse p300-respons efter højre frontallap-stimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i hændelsesrelateret potentiale som respons på traumespecifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i begivenhedsrelateret potentiale (ERP) på traumespecifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-specifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. Tillman GD et al. Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og trusselshukommelse: selektiv reduktion af kamptrusselshukommelse p300-respons efter højre frontallap-stimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i hændelsesrelateret potentiale som respons på traumespecifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner i begivenhedsrelateret potentiale (ERP) på traumespecifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-specifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. Tillman GD et al. Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og trusselshukommelse: selektiv reduktion af kamptrusselshukommelse p300-respons efter højre frontallap-stimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling i hændelsesrelateret potentiale som respons på traumespecifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter 12-ugers interventioner i begivenhedsrelateret potentiale (ERP) på traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-specifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuel trusselsbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i hændelsesrelateret potentiale som respons på traumespecifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i hændelsesrelateret potentiale (ERP) på traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-specifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuel trusselsbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i hændelsesrelateret potentiale som respons på traumespecifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner i begivenhedsrelateret potentiale (ERP) på traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-specifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuel trusselsbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling i elektroencefalografistyrke som reaktion på traumespecifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner i ændring i elektroencefalografi (EEG) effekt inden for alfa- og theta-bånd til traumespecifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-specifikt truende og ikke-truende auditive stimuli. For opgavebetingelser af interesse vil EEG-effekten blive beregnet separat ved hver elektrode som log transformeret, absolutte effektgennemsnit i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. Tillman GD et al. Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og trusselshukommelse: selektiv reduktion af kamptrusselshukommelse p300-respons efter højre frontallap-stimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i elektroencefalografistyrke som reaktion på traumespecifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i ændring i elektroencefalografi (EEG) effekt inden for alfa- og theta-bånd til traumespecifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-specifikt truende og ikke-truende auditive stimuli. For opgavebetingelser af interesse vil EEG-effekten blive beregnet separat ved hver elektrode som log transformeret, absolutte effektgennemsnit i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. Tillman GD et al. Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og trusselshukommelse: selektiv reduktion af kamptrusselshukommelse p300-respons efter højre frontallap-stimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i elektroencefalografi som reaktion på traumespecifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter 12-ugers interventioner i ændring i elektroencefalografi (EEG) effekt inden for alfa- og theta-bånd til traumespecifikke truende auditive stimuli sammenlignet med uspecifik truende og ikke-truende auditive stimuli. For opgavebetingelser af interesse vil EEG-effekten blive beregnet separat ved hver elektrode som log transformeret, absolutte effektgennemsnit i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. Tillman GD et al. Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og trusselshukommelse: selektiv reduktion af kamptrusselshukommelse p300-respons efter højre frontallap-stimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling i elektroencefalografistyrke som reaktion på traumespecifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner i ændring i elektroencefalografi (EEG) effekt inden for alfa- og theta-bånd til traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-specifikt truende og ikke-truende visuelle stimuli. For opgavebetingelser af interesse vil EEG-effekten blive beregnet separat ved hver elektrode som log transformeret, absolutte effektgennemsnit i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuel trusselsbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i elektroencefalografistyrke som reaktion på traumespecifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter 12-ugers interventioner i ændring i elektroencefalografi (EEG) effekt inden for alfa- og theta-bånd til traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-specifikt truende og ikke-truende visuelle stimuli. For opgavebetingelser af interesse vil EEG-effekten blive beregnet separat ved hver elektrode som log transformeret, absolutte effektgennemsnit i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuel trusselsbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i elektroencefalografi som reaktion på traumespecifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner i ændring i elektroencefalografi (EEG) effekt inden for alfa- og theta-bånd til traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-specifikt truende og ikke-truende visuelle stimuli. For opgavebetingelser af interesse vil EEG-effekten blive beregnet separat ved hver elektrode som log transformeret, absolutte effektgennemsnit i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuel trusselsbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling i hændelsesrelaterede potentielle responser i hæmmende kontrol
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter de 12-ugers interventioner i ændring i hændelsesrelateret potentiale (ERP) på hæmmende kontrolforsøg (dvs. No-Go forsøg på den semantisk cued hæmmende kontrolopgave). Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. Maguire MJ et al. Indflydelsen af perceptuel og semantisk kategorisering på inhiberende behandling målt ved N2-P3-responsen. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i hændelsesrelaterede potentielle responser i hæmmende kontrol
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i ændring i hændelsesrelateret potentiale (ERP) på hæmmende kontrolforsøg (dvs. No-Go forsøg på den semantisk cued hæmmende kontrolopgave). Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. Maguire MJ et al. Indflydelsen af perceptuel og semantisk kategorisering på inhiberende behandling målt ved N2-P3-responsen. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i hændelsesrelaterede potentielle responser i hæmmende kontrol
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner i ændring i hændelsesrelateret potentiale (ERP) på hæmmende kontrolforsøg (dvs. No-Go forsøg på den semantisk cued hæmmende kontrolopgave). Målt som ændring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponenterne. Maguire MJ et al. Indflydelsen af perceptuel og semantisk kategorisering på inhiberende behandling målt ved N2-P3-responsen. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter behandling i hviletilstand elektroencefalografi
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 måned efter 12-ugers interventioner i ændring i hviletilstand elektroencefalografi (EEG) effekt.
EEG-effekten vil blive beregnet separat ved hver elektrode som den log transformerede, absolutte effekt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13,5-25)
Hz) bånd for hver epoke med øjne-åbne og øjne-lukkede, og gruppeforskelle fra baseline til 1-måned i de gennemsnitlige forskelle i den transformerede log, vil absolut styrke mellem betingelserne med øjne-åbne og øjne-lukkede blive evalueret.
|
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 17 uger: baseline, 1 måned efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i hviletilstand elektroencefalografi
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i ændring i hviletilstand elektroencefalografi (EEG) effekt.
EEG-effekten vil blive beregnet separat ved hver elektrode som den log transformerede, absolutte effekt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13,5-25)
Hz) bånd for hver epoke med øjne-åbne og øjne-lukkede, og gruppeforskelle fra baseline til 1-måned i de gennemsnitlige forskelle i den transformerede log, vil absolut styrke mellem betingelserne med øjne-åbne og øjne-lukkede blive evalueret.
|
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i hviletilstand elektroencefalografi
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner i ændring i hviletilstand elektroencefalografi (EEG) effekt.
EEG-effekten vil blive beregnet separat ved hver elektrode som den log transformerede, absolutte effekt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13,5-25)
Hz) bånd for hver epoke med øjne-åbne og øjne-lukkede, og gruppeforskelle fra baseline til 1-måned i de gennemsnitlige forskelle i den transformerede log, vil absolut styrke mellem betingelserne med øjne-åbne og øjne-lukkede blive evalueret.
|
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling traumespecifikke responser i blodiltniveauafhængig funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) afhængig af blodiltniveau (BOLD) signalændring (gennemsnitlig procentvis signalændring fra opgavens baseline) til traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med uspecifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Calley CS, et al. Trussel som en funktion i visuel semantisk objekthukommelse. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling traumespecifikke responser i blodiltniveauafhængig funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) afhængig af iltniveau i blodet (BOLD) signalændring (gennemsnitlig procentvis signalændring fra opgavens baseline) til traumespecifikke visuelle stimuli sammenlignet med uspecifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Calley CS, et al. Trussel som en funktion i visuel semantisk objekthukommelse. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 6 måneder efter behandling i hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle fra baseline til 6 måneder efter de 12-ugers interventioner i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) iltniveauafhængig (BOLD) hviletilstandsforbindelse i blodet.
Gruppeforskelle i frøbaserede konnektivitetsindekser (gennemsnitlige standardiserede kohærensparameterestimater) med højre dorsolateral præfrontal cortex, amygdalae, thalamus og dorsal anterior cingulate som de primære terapeutiske mål vil blive beregnet.
|
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 37 uger: Baseline, 6 måneder efter behandling
|
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 12 måneder efter behandling i hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Evaluering af behandlingsgruppeforskelle fra baseline til 12 måneder efter de 12-ugers interventioner i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) iltniveauafhængig (BOLD) hviletilstandsforbindelse i blodet.
Gruppeforskelle i frøbaserede konnektivitetsindekser (gennemsnitlige standardiserede kohærensparameterestimater) med højre dorsolateral præfrontal cortex, amygdalae, thalamus og dorsal anterior cingulate som de primære terapeutiske mål vil blive beregnet.
|
Resultatmål vil blive målt to gange over en periode på 61 uger: Baseline, 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Hart, Jr., MD, The University of Texas at Dallas
- Ledende efterforsker: F. Andrew Kozel, MD, Florida State University, College of Medicine
- Ledende efterforsker: John Burruss, MD, Metrocare Services of Dallas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Buss AH, Perry M. The aggression questionnaire. J Pers Soc Psychol. 1992 Sep;63(3):452-9. doi: 10.1037//0022-3514.63.3.452.
- Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: National Center for PTSD, 2013.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov, 2013.
- Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder: three studies in reliability and validity. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):85-90. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.85. No abstract available.
- Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Development and validation of a measure of PTSD-related psychosocial functional impairment: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv. 2018 May;15(2):216-229. doi: 10.1037/ser0000220.
- Tillman GD, Kimbrell TA, Calley CS, Kraut MA, Freeman TW, Hart J Jr. Repetitive transcranial magnetic stimulation and threat memory: selective reduction of combat threat memory p300 response after right frontal-lobe stimulation. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):40-7. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp40.
- DeLaRosa BL, Spence JS, Shakal SK, Motes MA, Calley CS, Calley VI, Hart J Jr, Kraut MA. Electrophysiological spatiotemporal dynamics during implicit visual threat processing. Brain Cogn. 2014 Nov;91:54-61. doi: 10.1016/j.bandc.2014.08.003. Epub 2014 Sep 15.
- Maguire MJ, Brier MR, Moore PS, Ferree TC, Ray D, Mostofsky S, Hart J Jr, Kraut MA. The influence of perceptual and semantic categorization on inhibitory processing as measured by the N2-P3 response. Brain Cogn. 2009 Dec;71(3):196-203. doi: 10.1016/j.bandc.2009.08.018. Epub 2009 Sep 20.
- Calley CS, Motes MA, Chiang HS, Buhl V, Spence JS, Abdi H, Anand R, Maguire M, Estevez L, Briggs R, Freeman T, Kraut MA, Hart J Jr. Threat as a feature in visual semantic object memory. Hum Brain Mapp. 2013 Aug;34(8):1946-55. doi: 10.1002/hbm.22039. Epub 2012 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-123
- CDMRP-BA160594 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDMRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv rTMS
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutteringAt evaluere effektiviteten af åben rTMSFrankrig
-
Stanford UniversityRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depressionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetNeuropatisk smerteFrankrig
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekrutteringStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depressionKina