- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03932773
Studio multisito di conferma dell'efficacia del trattamento del disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando tre bracci di trattamento, lo studio esaminerà la riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) quando (1) 1 Hz (hertz) di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (rDLPFC) viene somministrata prima di ciascuno dei 12 Le sessioni di Processing Therapy (CPT) rispetto a quando (2) la rTMS fittizia viene somministrata alla rDLPFC viene somministrata prima di ciascuna delle 12 sessioni CPT e a quando (3) la rTMS da 1 Hz viene erogata alla sola rDLPFC in 12 sessioni.
I veterani con PTSD correlato al combattimento saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di trattamento. Esito primario Le misure di gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress, le misure di esito neuropsicologiche, elettroencefalografiche (EEG) e di risonanza magnetica (MRI) secondarie e le valutazioni di pre-screening per i controindicatori dello studio saranno raccolte prima di essere assegnate a un braccio di trattamento (vale a dire, linea di base).
Esito primario Le misure di gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress e le misure di esito neuropsicologico secondario saranno raccolte due volte nell'arco delle sessioni di trattamento (ad esempio, sessioni 5 e 9) e tre volte dopo la competizione di trattamento (ad esempio, 1 mese, 6 mesi e 12 -mesi). Anche l'EEG verrà raccolto alle valutazioni di 1 mese, 6 mesi e 12 mesi e la risonanza magnetica sarà raccolta alle valutazioni di 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jill Ritter, BS
- Numero di telefono: 972-883-3171
- Email: neurolab@utdallas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth "Ellen" Morris, PhD
- Numero di telefono: 214-883-3171
- Email: neurolab@utdallas.edu
Luoghi di studio
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Reclutamento
- Florida State University College of Medicine
-
Contatto:
- FSU Neuromodulation
- Numero di telefono: 850-644-2824
- Email: FSUN@med.fsu.edu
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Stati Uniti, 75001
- Reclutamento
- Metrocare Services of Dallas
-
Contatto:
- Steven A Cohen Military Family Clinic at Metrocare
- Numero di telefono: 469-680-3500
- Email: MFC@MetrocareServices.org
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- The University of Texas at Dallas
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Sub-investigatore:
- Michael Motes, PhD
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Sub-investigatore:
- Gail Tillman, PhD
-
Contatto:
- Celia Higginbotham
- Numero di telefono: 972-883-3171
- Email: neurolab@utdallas.edu
-
Contatto:
- Crista Thyvelikakath, MA
- Numero di telefono: 972-883-3171
- Email: neurolab@utdallas.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani dei conflitti militari post 11 settembre
- con diagnosi di PTSD basata su CAPS-5 relativo al combattimento militare post-11 settembre
Criteri di esclusione:
- iscrizione in corso a un trattamento sperimentale acuto per PTSD o trattamento psicoterapeutico focalizzato sul trauma
- Esposizione a traumi che inducono disturbo da stress post-traumatico verificatisi negli ultimi 3 mesi prima della valutazione pre-iscrizione
- storia di epilessia o disturbo convulsivo, storia di grave trauma cranico,
- qualsiasi condizione neurologica suscettibile di aumentare il rischio di convulsioni,
- tumori cerebrali,
- disturbo da uso di sostanze da moderato a grave negli ultimi 3 mesi o qualsiasi uso di sostanze che espone il partecipante a un rischio maggiore o a una compromissione significativa
- ictus e anomalie dei vasi sanguigni nel cervello,
- demenza,
- Morbo di Parkinson, corea di Huntington o sclerosi multipla
- un alto rischio di suicidio
- una storia di vita di disturbo psicotico o disturbo bipolare
- incapacità di interrompere l'assunzione di farmaci che abbassano significativamente la soglia convulsiva
- gravidanza o allattamento
- frammenti di metallo nella testa o qualsiasi oggetto metallico all'interno o vicino alla testa che non può essere rimosso in modo sicuro
- Verificheremo una storia di lesione cerebrale traumatica ed escluderemo potenziali partecipanti dallo studio se hanno una storia di trauma cranico grave o sono ad alto rischio di convulsioni.
- storia di convulsioni
- non anglofoni perché non tutti i moduli di screening, i questionari e i test sono disponibili in qualsiasi lingua ad eccezione dell'inglese
- pacemaker cardiaco, pompe per farmaci impiantate di qualsiasi tipo che aumenterebbero il rischio di rTMS
- qualsiasi condizione medica attuale che potrebbe precludere la possibilità di partecipare in sicurezza al trattamento TMS,
- uso di farmaci soggetti a prescrizione medica o sostanze illegali che abbassano la soglia convulsiva
- precedente rTMS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Sham rTMS + CPT
30 minuti di finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (rDLPFC) prima di ogni sessione di terapia di elaborazione cognitiva (CPT)
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Verrà utilizzato un dispositivo di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) Magstim Rapid2 Stimulator per fornire una stimolazione di 1 hertz (Hz) alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (rDLPFC) al 110% della soglia motoria rTMS di un partecipante. Il dispositivo fa passare la corrente elettrica attraverso una bobina che genera un campo magnetico alternato. Quando posizionato sopra il cranio, il campo magnetico variabile provoca un flusso di corrente elettromagnetica indotta nelle regioni del cervello sottostanti alla bobina. Impulsi magnetici (1.5-2.0 Tesla) della durata di 100-300 microsecondi a 1 Hz. La soglia motoria sarà definita dall'intensità della TMS nella regione motoria destra richiesta per indurre un movimento visivamente percettibile dell'abduttore controlaterale del pollice breve il 50% delle volte.
Altri nomi:
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) è un trattamento focalizzato sul trauma basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Il CPT è una forma di trattamento raccomandata nella Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD.
Il manuale CPT delinea l'ordine del giorno per ciascuna delle 12 sessioni (60 minuti per sessione): 1) Introduzione al CPT e all'educazione del paziente riguardo al PTSD, 2) Significato del trauma, 3) Identificazione di pensieri e sentimenti relativi al trauma, 4) Ricordare il trauma, 5) Identificazione dei punti bloccati, 6) Domande impegnative sul trauma, 7) Schemi di pensiero disfunzionali/disadattivi relativi al trauma, 8) Problemi di sicurezza, 9) Problemi di fiducia, 10) Problemi di potere e controllo, 11) Problemi di autostima e 12) Problemi di intimità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: RTMS attivo + CPT
30 minuti di rTMS da 1 Hz a rDLPFC prima di ogni sessione CPT
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La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) è un trattamento focalizzato sul trauma basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Il CPT è una forma di trattamento raccomandata nella Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD.
Il manuale CPT delinea l'ordine del giorno per ciascuna delle 12 sessioni (60 minuti per sessione): 1) Introduzione al CPT e all'educazione del paziente riguardo al PTSD, 2) Significato del trauma, 3) Identificazione di pensieri e sentimenti relativi al trauma, 4) Ricordare il trauma, 5) Identificazione dei punti bloccati, 6) Domande impegnative sul trauma, 7) Schemi di pensiero disfunzionali/disadattivi relativi al trauma, 8) Problemi di sicurezza, 9) Problemi di fiducia, 10) Problemi di potere e controllo, 11) Problemi di autostima e 12) Problemi di intimità.
Altri nomi:
Un dispositivo di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) Magstim Rapid2 Stimulator sarà accoppiato con una finta bobina. La finta bobina indurrà il flusso di corrente elettrica nel tessuto sopra il cranio ma non indurrà il flusso di corrente nel tessuto cerebrale. La finta bobina verrà posizionata sopra la regione del cuoio capelluto prefrontale destra per indirizzare il flusso di corrente in rDLPFC. Verranno utilizzati impulsi magnetici della durata di 100-300 microsecondi a 1 Hz. Per coerenza tra le condizioni rTMS, la soglia motoria nella condizione sham sarà determinata anche posizionando la bobina rTMS attiva sulla regione motoria destra e identificando l'intensità di stimolazione richiesta per indurre un movimento visivamente percettibile dell'abduttore controlaterale del pollice breve il 50% delle volte .
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solo rTMS attivo
30 minuti da 1 Hz rTMS a rDLPFC a 1 sessione a settimana per 12 settimane
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Verrà utilizzato un dispositivo di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) Magstim Rapid2 Stimulator per fornire una stimolazione di 1 hertz (Hz) alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (rDLPFC) al 110% della soglia motoria rTMS di un partecipante. Il dispositivo fa passare la corrente elettrica attraverso una bobina che genera un campo magnetico alternato. Quando posizionato sopra il cranio, il campo magnetico variabile provoca un flusso di corrente elettromagnetica indotta nelle regioni del cervello sottostanti alla bobina. Impulsi magnetici (1.5-2.0 Tesla) della durata di 100-300 microsecondi a 1 Hz. La soglia motoria sarà definita dall'intensità della TMS nella regione motoria destra richiesta per indurre un movimento visivamente percettibile dell'abduttore controlaterale del pollice breve il 50% delle volte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP e Keane, TM. La scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Centro nazionale per il disturbo da stress post-traumatico, 2013. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in passare dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP e Keane, TM. La scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Centro nazionale per il disturbo da stress post-traumatico, 2013. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP e Keane, TM. La scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Centro nazionale per il disturbo da stress post-traumatico, 2013. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggio totale di gravità
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. La lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5). Scala disponibile presso il National Center for PTSD su www.ptsd.va.gov, 2013. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggio totale di gravità
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. La lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5). Scala disponibile presso il National Center for PTSD su www.ptsd.va.gov, 2013. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggio totale di gravità
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. La lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5). Scala disponibile presso il National Center for PTSD su www.ptsd.va.gov, 2013. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. La scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5): sviluppo e valutazione psicometrica iniziale nei veterani militari. Valutazione psicologica 30(3):383-395, 2018. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. La scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5): sviluppo e valutazione psicometrica iniziale nei veterani militari. Valutazione psicologica 30(3):383-395, 2018. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 12 mesi dopo l'intervento di 12 settimane. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. La scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5): sviluppo e valutazione psicometrica iniziale nei veterani militari. Valutazione psicologica 30(3):383-395, 2018. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 settimane (5a sessione di intervento) sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggio totale
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in passare dal basale a 6 settimane. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP e Keane, TM (2013). La scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5). Intervista disponibile presso il National Center for PTSD su www.ptsd.va.gov. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 10 settimane (9a sessione di intervento) sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggio totale
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Total Severity Score (somma di 20 elementi, intervallo 0-80, punteggio più alto = maggiore gravità) in passare dal basale a 10 settimane. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP e Keane, TM (2013). La scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5). Intervista disponibile presso il National Center for PTSD su www.ptsd.va.gov. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 settimane (5a sessione di intervento) sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Symptom Cluster
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 6 settimane . Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. La scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5): sviluppo e valutazione psicometrica iniziale nei veterani militari. Valutazione psicologica 30(3):383-395, 2018. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 10 settimane (9a sessione di intervento) sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Symptom Clust
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (CAPS-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 10 settimane . Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. La scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5): sviluppo e valutazione psicometrica iniziale nei veterani militari. Valutazione psicologica 30(3):383-395, 2018. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi cluster dei sintomi
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 1 mese dopo 12 Interventi settimanali. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Proprietà psicometriche della lista di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quinta edizione (PCL-5) nei veterani. Valutazione psicologica 28(11):1379-1391, 2016. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi cluster dei sintomi
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 6 mesi dopo 12 Interventi settimanali. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Proprietà psicometriche della lista di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quinta edizione (PCL-5) nei veterani. Valutazione psicologica 28(11):1379-1391, 2016. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 12 mesi dopo 12 Interventi settimanali. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Proprietà psicometriche della lista di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quinta edizione (PCL-5) nei veterani. Valutazione psicologica 28(11):1379-1391, 2016. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 settimane (5a sessione di intervento) nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 6 settimane. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Proprietà psicometriche della lista di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quinta edizione (PCL-5) nei veterani. Valutazione psicologica 28(11):1379-1391, 2016. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 10 settimane (9a sessione di intervento) nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi cluster dei sintomi
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (PCL-5) Punteggi del cluster dei sintomi (somma degli elementi del cluster, punteggi più alti = maggiore gravità) in variazione dal basale a 10 settimane. Valutazioni del modello a cluster di 4 sintomi ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Cognizione/Umore negativi, intervallo 0-28 e [4] Arousal/Reattività, intervallo 0-24) e 7-Symptom Cluster Model ([1] Intrusioni, intervallo 0-20, [2] Evitamento, intervallo 0-8, [3] Affetto negativo, intervallo 0-16), [4] Anedonia, intervallo 0 -12, [5] Esternalizzazione, intervallo 0-8, [6] Arousal ansioso, intervallo 0-8 e [7] Arousal disforico, intervallo 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Proprietà psicometriche della lista di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quinta edizione (PCL-5) nei veterani. Valutazione psicologica 28(11):1379-1391, 2016. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento sulla scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sulla scala del Mississippi per il punteggio totale del disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento (somma di 35 elementi, intervallo 35-175, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Post-traumatic Stress Disorder: tre studi di affidabilità e validità. J Consultare Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sulla scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sulla scala del Mississippi per il punteggio totale del disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento (somma di 35 elementi, intervallo 35-175, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Post-traumatic Stress Disorder: tre studi di affidabilità e validità. J Consultare Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sulla scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sulla scala del Mississippi per il punteggio totale del disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento (somma di 35 elementi, intervallo 35-175, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Post-traumatic Stress Disorder: tre studi di affidabilità e validità. J Consultare Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (somma di 10 elementi, intervallo 0-60, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Montgomery SA, Asberg M. Una nuova scala di depressione progettata per essere sensibile al cambiamento. Br J Psichiatria 134:382-389, 1979. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (somma di 10 elementi, intervallo 0-60, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Montgomery SA, Asberg M. Una nuova scala di depressione progettata per essere sensibile al cambiamento. Br J Psichiatria 134:382-389, 1979. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (somma di 10 elementi, intervallo 0-60, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Montgomery SA, Asberg M. Una nuova scala di depressione progettata per essere sensibile al cambiamento. Br J Psichiatria 134:382-389, 1979. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 settimane (5a sessione di intervento) sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (somma di 10 elementi, intervallo 0-60, punteggio più alto = gravità maggiore) nella variazione dal basale a 6 settimane. Montgomery SA, Asberg M. Una nuova scala di depressione progettata per essere sensibile al cambiamento. Br J Psichiatria 134:382-389, 1979. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 10 settimane (9a sessione di intervento) sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Valutazione delle differenze tra i gruppi di trattamento sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (somma di 10 elementi, intervallo 0-60, punteggio più alto=maggiore gravità) nella variazione dal basale a 10 settimane. Montgomery SA, Asberg M. Una nuova scala di depressione progettata per essere sensibile al cambiamento. Br J Psichiatria 134:382-389, 1979. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (somma di 9 domini, intervallo 0-27, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. Il 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), valutazione clinica (QIDS-C) e self-report (QIDS-SR): una valutazione psicometrica in pazienti con depressione maggiore cronica. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (somma di 9 domini, intervallo 0-27, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. Il 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), valutazione clinica (QIDS-C) e self-report (QIDS-SR): una valutazione psicometrica in pazienti con depressione maggiore cronica. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (somma di 9 domini, intervallo 0-27, punteggio più alto = maggiore gravità) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. Il 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), valutazione clinica (QIDS-C) e self-report (QIDS-SR): una valutazione psicometrica in pazienti con depressione maggiore cronica. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 settimane (5a sessione di intervento) nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (somma di 9 domini, intervallo 0-27, punteggio più alto = gravità maggiore) nella variazione dal basale a 6 settimane. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. Il 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), valutazione clinica (QIDS-C) e self-report (QIDS-SR): una valutazione psicometrica in pazienti con depressione maggiore cronica. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 6 settimane: Basale, 6 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento dal basale a 10 settimane (9a sessione di intervento) nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (somma di 9 domini, intervallo 0-27, punteggio più alto = maggiore gravità) nella variazione dal basale a 10 settimane. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. Il 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), valutazione clinica (QIDS-C) e self-report (QIDS-SR): una valutazione psicometrica in pazienti con depressione maggiore cronica. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 10 settimane: Basale, 10 settimane
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo il trattamento sull'Inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio complessivo dell'Inventario del funzionamento psicosociale (IPF) (media dei punteggi di dominio completati, intervallo 0-100, punteggio più alto = maggiore compromissione) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Sviluppo e convalida di una misura del deterioramento funzionale psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico: l'inventario del funzionamento psicosociale. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sull'Inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio complessivo dell'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) (media dei punteggi di dominio completati, intervallo 0-100, punteggio più alto = maggiore compromissione) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Sviluppo e convalida di una misura del deterioramento funzionale psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico: l'inventario del funzionamento psicosociale. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sull'Inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio complessivo dell'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) (media dei punteggi di dominio completati, intervallo 0-100, punteggio più alto = maggiore compromissione) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Sviluppo e convalida di una misura del deterioramento funzionale psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico: l'inventario del funzionamento psicosociale. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento sulla scala del comportamento impulsivo breve
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio totale della scala di comportamento impulsivo breve (UPPS-P) (valutazione media degli elementi, intervallo 1-4, punteggio più alto = maggiore impulsività) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Esame di una breve versione inglese della UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Tossicodipendente Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sulla scala del comportamento impulsivo breve
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio totale della scala di comportamento impulsivo breve (UPPS-P) (valutazione media degli elementi, intervallo 1-4, punteggio più alto = maggiore impulsività) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Esame di una breve versione inglese della UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Tossicodipendente Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sulla scala del comportamento impulsivo breve
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio totale della scala di comportamento impulsivo breve (UPPS-P) (valutazione media degli elementi, intervallo 1-4, punteggio più alto = maggiore impulsività) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Esame di una breve versione inglese della UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Tossicodipendente Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nelle sottoscale del comportamento impulsivo breve
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sui punteggi della sottoscala della scala di comportamento impulsivo breve (UPPS-P) (valutazione media degli elementi, intervallo 1-4, punteggio più alto = maggiore impulsività) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Valutazioni su (1) Urgenza negativa, (2) Perseveranza, (3) Premeditazione, (4) Ricerca di sensazioni e (5) Urgenza positiva Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Esame di una breve versione inglese della UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Tossicodipendente Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nelle sottoscale del comportamento impulsivo breve
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sui punteggi della sottoscala della scala di comportamento impulsivo breve (UPPS-P) (valutazione media degli elementi, intervallo 1-4, punteggio più alto = maggiore impulsività) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Valutazioni su (1) Urgenza negativa, (2) Perseveranza, (3) Premeditazione, (4) Ricerca di sensazioni e (5) Urgenza positiva Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Esame di una breve versione inglese della UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Tossicodipendente Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nelle sottoscale del comportamento impulsivo breve
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sui punteggi della sottoscala della scala di comportamento impulsivo breve (UPPS-P) (valutazione media degli elementi, intervallo 1-4, punteggio più alto = maggiore impulsività) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Valutazioni su (1) Urgenza negativa, (2) Perseveranza, (3) Premeditazione, (4) Ricerca di sensazioni e (5) Urgenza positiva Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Esame di una breve versione inglese della UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Tossicodipendente Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dell'aggressività dal basale a 1 mese dopo il trattamento sul questionario sull'aggressività di Buss-Perry
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio totale del questionario sull'aggressività di Buss-Perry (somma di 29 elementi, intervallo 29-145, punteggio più alto = maggiore aggressività) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Buss AH, Perry M. Il questionario sull'aggressione. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento sul questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio totale del questionario sull'aggressività di Buss-Perry (somma di 29 elementi, intervallo 29-145, punteggio più alto = maggiore aggressività) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Buss AH, Perry M. Il questionario sull'aggressione. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento sul questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sul punteggio totale del questionario sull'aggressività di Buss-Perry (somma di 29 elementi, intervallo 29-145, punteggio più alto = maggiore aggressività) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Buss AH, Perry M. Il questionario sull'aggressione. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nelle sottoscale del questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sui punteggi della sottoscala del questionario sull'aggressività di Buss-Perry (somma degli elementi della sottoscala, punteggio più alto = maggiore aggressività) nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane. Valutato su: Aggressività fisica (9 item, range 9-45), Aggressione verbale (5 item, range 5-25), Rabbia (7 item, range 7-35) e Ostilità (8 item, range 8-40). Buss AH, Perry M. Il questionario sull'aggressione. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nelle sottoscale del questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sui punteggi della sottoscala del questionario sull'aggressività di Buss-Perry (somma degli elementi della sottoscala, punteggio più alto = maggiore aggressività) nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Valutato su: Aggressività fisica (9 item, range 9-45), Aggressione verbale (5 item, range 5-25), Rabbia (7 item, range 7-35) e Ostilità (8 item, range 8-40). Buss AH, Perry M. Il questionario sull'aggressione. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nelle sottoscale del questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento sui punteggi della sottoscala del questionario sull'aggressività di Buss-Perry (somma degli elementi della sottoscala, punteggio più alto = maggiore aggressività) nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane. Valutato su: Aggressività fisica (9 item, range 9-45), Aggressione verbale (5 item, range 5-25), Rabbia (7 item, range 7-35) e Ostilità (8 item, range 8-40). Buss AH, Perry M. Il questionario sull'aggressione. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nel potenziale correlato all'evento in risposta a stimoli uditivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane nel potenziale correlato all'evento (ERP) su stimoli uditivi minacciosi specifici del trauma rispetto a stimoli uditivi minacciosi non specifici e non minacciosi. Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. Tillman GD et al. Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e memoria della minaccia: riduzione selettiva della risposta p300 della memoria della minaccia di combattimento dopo la stimolazione del lobo frontale destro. J Neuropsichiatria Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nel potenziale correlato all'evento in risposta a stimoli uditivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel potenziale correlato all'evento (ERP) su stimoli uditivi minacciosi specifici del trauma rispetto a stimoli uditivi minacciosi non specifici e non minacciosi. Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. Tillman GD et al. Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e memoria della minaccia: riduzione selettiva della risposta p300 della memoria della minaccia di combattimento dopo la stimolazione del lobo frontale destro. J Neuropsichiatria Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nel potenziale correlato all'evento in risposta a stimoli uditivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel potenziale correlato all'evento (ERP) su stimoli uditivi minacciosi specifici del trauma rispetto a stimoli uditivi minacciosi non specifici e non minacciosi. Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. Tillman GD et al. Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e memoria della minaccia: riduzione selettiva della risposta p300 della memoria della minaccia di combattimento dopo la stimolazione del lobo frontale destro. J Neuropsichiatria Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nel potenziale correlato all'evento in risposta a stimoli visivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane nel potenziale correlato all'evento (ERP) su stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici. Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. DeLa Rosa BL et al. Dinamiche spaziotemporali elettrofisiologiche durante l'elaborazione implicita della minaccia visiva. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nel potenziale correlato all'evento in risposta a stimoli visivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel potenziale correlato all'evento (ERP) su stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici. Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. DeLa Rosa BL et al. Dinamiche spaziotemporali elettrofisiologiche durante l'elaborazione implicita della minaccia visiva. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nel potenziale correlato all'evento in risposta a stimoli visivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel potenziale correlato all'evento (ERP) su stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici. Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. DeLa Rosa BL et al. Dinamiche spaziotemporali elettrofisiologiche durante l'elaborazione implicita della minaccia visiva. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia in risposta a stimoli uditivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane nella variazione della potenza dell'elettroencefalografia (EEG) all'interno delle bande alfa e theta rispetto agli stimoli uditivi minacciosi specifici del trauma rispetto a minacciosi non specifici e non minacciosi stimoli uditivi. Per le condizioni del compito di interesse, la potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, medie di potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13.5-25 Hz) bande nel tempo. Tillman GD et al. Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e memoria della minaccia: riduzione selettiva della risposta p300 della memoria della minaccia di combattimento dopo la stimolazione del lobo frontale destro. J Neuropsichiatria Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia in risposta a stimoli uditivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento nella potenza dell'elettroencefalografia (EEG) all'interno delle bande alfa e theta rispetto agli stimoli uditivi minacciosi specifici del trauma rispetto a minacciosi non specifici e non minacciosi stimoli uditivi. Per le condizioni del compito di interesse, la potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, medie di potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13.5-25 Hz) bande nel tempo. Tillman GD et al. Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e memoria della minaccia: riduzione selettiva della risposta p300 della memoria della minaccia di combattimento dopo la stimolazione del lobo frontale destro. J Neuropsichiatria Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia in risposta a stimoli uditivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento nella potenza dell'elettroencefalografia (EEG) all'interno delle bande alfa e theta rispetto agli stimoli uditivi minacciosi specifici del trauma rispetto a minacciosi non specifici e non minacciosi stimoli uditivi. Per le condizioni del compito di interesse, la potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, medie di potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13.5-25 Hz) bande nel tempo. Tillman GD et al. Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e memoria della minaccia: riduzione selettiva della risposta p300 della memoria della minaccia di combattimento dopo la stimolazione del lobo frontale destro. J Neuropsichiatria Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia in risposta a stimoli visivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane nella variazione della potenza dell'elettroencefalografia (EEG) all'interno delle bande alfa e theta rispetto agli stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici stimoli. Per le condizioni del compito di interesse, la potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, medie di potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13.5-25 Hz) bande nel tempo. DeLa Rosa BL et al. Dinamiche spaziotemporali elettrofisiologiche durante l'elaborazione implicita della minaccia visiva. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia in risposta a stimoli visivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento nella potenza dell'elettroencefalografia (EEG) all'interno delle bande alfa e theta rispetto agli stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici stimoli. Per le condizioni del compito di interesse, la potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, medie di potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13.5-25 Hz) bande nel tempo. DeLa Rosa BL et al. Dinamiche spaziotemporali elettrofisiologiche durante l'elaborazione implicita della minaccia visiva. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia in risposta a stimoli visivi specifici del trauma
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento nella potenza dell'elettroencefalografia (EEG) all'interno delle bande alfa e theta a stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici stimoli. Per le condizioni del compito di interesse, la potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, medie di potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13.5-25 Hz) bande nel tempo. DeLa Rosa BL et al. Dinamiche spaziotemporali elettrofisiologiche durante l'elaborazione implicita della minaccia visiva. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento nelle potenziali risposte correlate agli eventi nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento del potenziale correlato all'evento (ERP) su prove di controllo inibitorio (cioè prove No-Go sul compito di controllo inibitorio semanticamente suggerito). Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. Maguire MJ et al. L'influenza della categorizzazione percettiva e semantica sull'elaborazione inibitoria misurata dalla risposta N2-P3. Ingranaggio cerebrale 71; 196-203, 2009. |
Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nelle potenziali risposte correlate agli eventi nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento del potenziale correlato all'evento (ERP) su prove di controllo inibitorio (cioè prove No-Go sul compito di controllo inibitorio semanticamente suggerito). Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. Maguire MJ et al. L'influenza della categorizzazione percettiva e semantica sull'elaborazione inibitoria misurata dalla risposta N2-P3. Ingranaggio cerebrale 71; 196-203, 2009. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nelle potenziali risposte correlate agli eventi nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento del potenziale correlato all'evento (ERP) su prove di controllo inibitorio (cioè prove No-Go sul compito di controllo inibitorio semanticamente suggerito). Misurato come variazione in microvolt separatamente sui componenti ERP N2 e P3. Maguire MJ et al. L'influenza della categorizzazione percettiva e semantica sull'elaborazione inibitoria misurata dalla risposta N2-P3. Ingranaggio cerebrale 71; 196-203, 2009. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 1 mese dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 1 mese dopo gli interventi di 12 settimane nella variazione della potenza dell'elettroencefalografia (EEG) a riposo.
La potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13,5-25
Hz) per ciascuna epoca ad occhi aperti e ad occhi chiusi, e saranno valutate le differenze di gruppo dal basale a 1 mese nelle differenze medie nel log trasformato, la potenza assoluta tra le condizioni ad occhi aperti e ad occhi chiusi.
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Le misure dei risultati saranno misurate due volte per un periodo di 17 settimane: Basale, 1 mese dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento nella potenza dell'elettroencefalografia a riposo (EEG).
La potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13,5-25
Hz) per ciascuna epoca ad occhi aperti e ad occhi chiusi, e saranno valutate le differenze di gruppo dal basale a 1 mese nelle differenze medie nel log trasformato, la potenza assoluta tra le condizioni ad occhi aperti e ad occhi chiusi.
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Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nella potenza dell'elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nel cambiamento nella potenza dell'elettroencefalografia (EEG) allo stato di riposo.
La potenza EEG sarà calcolata separatamente su ciascun elettrodo come log trasformato, potenza assoluta nel delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) e beta (13,5-25
Hz) per ciascuna epoca ad occhi aperti e ad occhi chiusi, e saranno valutate le differenze di gruppo dal basale a 1 mese nelle differenze medie nel log trasformato, la potenza assoluta tra le condizioni ad occhi aperti e ad occhi chiusi.
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Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 6 mesi post-trattamento risposte trauma-specifiche nella risonanza magnetica funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) variazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) (variazione percentuale media del segnale rispetto alla linea di base dell'attività) a stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici. CalleyCS, et al. La minaccia come caratteristica della memoria visiva dell'oggetto semantico. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale a 12 mesi post-trattamento risposte trauma-specifiche nella risonanza magnetica funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) variazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) (variazione percentuale media del segnale rispetto alla linea di base dell'attività) a stimoli visivi specifici del trauma rispetto a stimoli visivi minacciosi e non minacciosi non specifici. CalleyCS, et al. La minaccia come caratteristica della memoria visiva dell'oggetto semantico. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il trattamento nella connettività funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento dal basale a 6 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nella connettività dello stato di riposo dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Verranno calcolate le differenze di gruppo negli indici di connettività basati sui semi (stime dei parametri di coerenza standardizzati medi) con la corteccia prefrontale dorsolaterale destra, l'amigdala, il talamo e il cingolo dorsale anteriore come bersagli terapeutici primari.
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Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 37 settimane: Basale, 6 mesi dopo il trattamento
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Differenze del gruppo di trattamento nel cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il trattamento nella connettività funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione delle differenze del gruppo di trattamento dal basale a 12 mesi dopo gli interventi di 12 settimane nella connettività dello stato di riposo dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Verranno calcolate le differenze di gruppo negli indici di connettività basati sui semi (stime dei parametri di coerenza standardizzati medi) con la corteccia prefrontale dorsolaterale destra, l'amigdala, il talamo e il cingolo dorsale anteriore come bersagli terapeutici primari.
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Le misure di esito saranno misurate due volte per un periodo di 61 settimane: Basale, 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Hart, Jr., MD, The University of Texas at Dallas
- Investigatore principale: F. Andrew Kozel, MD, Florida State University, College of Medicine
- Investigatore principale: John Burruss, MD, Metrocare Services of Dallas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
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Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
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Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
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York UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressCanada
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University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico nei bambini | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenzaStati Uniti
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Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressNorvegia
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University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
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University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...CompletatoViolenza domestica | Trauma, psicologico | Disturbo da stress post-traumatico nei bambini | Terapia dell'esposizione narrativa | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Complesso di disturbo da stress post-traumaticoRegno Unito
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University Hospital, ToulouseCompletatoStress post traumaticoFrancia
Prove cliniche su RTM attivo
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Universidad Complutense de MadridSconosciutoPrestazioni atleticheSpagna
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Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineCompletatoSpostamento del disco intervertebrale | DiscectomiaOlanda
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José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.CompletatoIncontinenza urinaria | Patologie del pavimento pelvico | Debolezza muscolare del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria, stressSpagna
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Aesculap Implant SystemsCompletatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti
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Chang Gung Memorial HospitalReclutamento
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCompletatoDolore neuropaticoFrancia
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceReclutamentoPer valutare l'efficacia di Open rTMSFrancia
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Assiut UniversityCompletatoDisturbi Ossessivo Compulsivi
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Prof. Dominique de Quervain, MDReclutamento
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalReclutamentoDisturbo depressivo maggiore | Grave depressione | Depressione moderataCina