- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03932773
Multi-site Confirmatory Efficacy Treatment Trial of Combat-relatert PTSD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke tre behandlingsarmer vil studien undersøke posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomreduksjon når (1) 1 Hz (hertz) repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til høyre dorsolateral prefrontal cortex (rDLPFC) administreres før hver av 12 kognitive Behandlingsterapi (CPT) økter sammenlignet med når (2) sham rTMS administreres til rDLPFC administreres før hver av 12 CPT økter og når (3) 1 Hz rTMS leveres til rDLPFC alene over 12 økter.
Veteraner med kamprelatert PTSD vil bli tilfeldig tildelt en av de tre behandlingsarmene. Primært utfall PTSD-symptomalvorlighetsmål, sekundære nevropsykologiske utfallsmål, elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonanstomografi (MRI), og forhåndsscreeningsvurderinger for studiens kontraindikatorer vil bli samlet inn før de blir tildelt en behandlingsarm (dvs. baseline).
Primært utfall PTSD symptomalvorlighetsmål og sekundære nevropsykologiske utfallsmål vil bli samlet inn to ganger i løpet av behandlingsøktene (dvs. økter 5 og 9) og tre ganger etter behandlingskonkurranse (dvs. 1 måned, 6 måneder og 12 måneder) -måneder). EEG vil også bli samlet inn ved 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurderinger, og MR vil bli samlet ved 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth "Ellen" Morris, PhD
- Telefonnummer: 214-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Florida State University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- FSU Neuromodulation
- Telefonnummer: 850-644-2824
- E-post: FSUN@med.fsu.edu
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Forente stater, 75001
- Rekruttering
- Metrocare Services of Dallas
-
Ta kontakt med:
- Steven A Cohen Military Family Clinic at Metrocare
- Telefonnummer: 469-680-3500
- E-post: MFC@MetrocareServices.org
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- The University of Texas at Dallas
-
Underetterforsker:
- Michael Motes, PhD
-
Underetterforsker:
- Gail Tillman, PhD
-
Ta kontakt med:
- Celia Higginbotham
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
-
Ta kontakt med:
- Crista Thyvelikakath, MA
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner fra militære konflikter etter 9/11
- med diagnose av PTSD basert på CAPS-5 relatert til Post-9/11 militær kamp
Ekskluderingskriterier:
- nåværende påmelding til en akutt eksperimentell behandling for PTSD eller traumefokusert psykoterapibehandling
- PTSD-induserende traumeeksponering som har skjedd i løpet av de siste 3 månedene før evalueringen før påmelding
- historie med epilepsi eller anfallsforstyrrelse, en historie med store hodetraumer,
- enhver nevrologisk tilstand som kan øke risikoen for anfall,
- hjernesvulster,
- moderat til alvorlig rusforstyrrelse de siste 3 månedene eller enhver rusmiddelbruk som setter deltakeren i økt risiko eller betydelig svekkelse
- hjerneslag og unormale blodkar i hjernen,
- demens,
- Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea eller multippel sklerose
- høy selvmordsrisiko
- en livslang historie med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- manglende evne til å slutte å ta medisiner som reduserer krampeterskelen betydelig
- gravid eller ammende
- metallfragmenter i hodet, eller metallgjenstander i eller nær hodet som ikke kan fjernes på en sikker måte
- Vi vil screene for en historie med traumatisk hjerneskade og ekskludere potensielle deltakere fra studien hvis de har en historie med alvorlig TBI eller har høy risiko for anfall.
- historie med anfall
- ikke-engelsktalende fordi ikke alle screeningsskjemaene, spørreskjemaene og testene er tilgjengelige på alle språk bortsett fra engelsk
- pacemaker, implanterte medisinpumper av noe slag som vil øke risikoen for rTMS
- enhver gjeldende medisinsk tilstand som kan hindre at du trygt kan delta i TMS-behandling,
- bruk av reseptbelagte medisiner eller ulovlige stoffer som senker anfallsterskelen
- tidligere rTMS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham rTMS + CPT
30 minutter med falsk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til høyre dorsolateral prefrontal cortex (rDLPFC) før hver økt med kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
|
En Magstim Rapid2 Stimulator-enhet for repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli brukt til å levere 1 hertz (Hz) stimulering til høyre dorsolateral prefrontal cortex (rDLPFC) ved 110 % av en deltakers motorterskel for rTMS. Enheten sender elektrisk strøm gjennom en spole som genererer et vekslende magnetfelt. Når det er plassert over hodeskallen, forårsaker det skiftende magnetiske feltet elektromagnetisk indusert strømflyt i hjerneregioner underliggende spolen. Magnetiske pulser (1,5-2,0 Tesla) som varer 100-300 mikrosekunder ved 1 Hz vil bli brukt. Motorisk terskel vil bli definert av TMS-intensiteten til høyre motorisk region som kreves for å indusere visuelt merkbar bevegelse av den kontralaterale abductor pollicus brevis 50 prosent av tiden.
Andre navn:
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en dokumentert basert, traumefokusert behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
CPT er en anbefalt behandlingsform i Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD.
CPT-manualen skisserer agendaen for hver av 12 økter (60 minutter per økt): 1) Introduksjon til CPT og pasientopplæring angående PTSD, 2) Meningen med traumet, 3) Identifisering av tanker og følelser knyttet til traumet, 4) Å huske traumet, 5) Identifisering av fastlåste punkter, 6) Utfordrende spørsmål om traumet, 7) Dysfunksjonelle/feiltilpassede tenkemønstre knyttet til traumet, 8) Sikkerhetsproblemer, 9) Tillitsproblemer, 10) Makt- og kontrollproblemer, 11) Problemer med selvtillit, og 12) Intimitetsproblemer.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS + CPT
30 minutter med 1 Hz rTMS til rDLPFC før hver CPT-økt
|
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en dokumentert basert, traumefokusert behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
CPT er en anbefalt behandlingsform i Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD.
CPT-manualen skisserer agendaen for hver av 12 økter (60 minutter per økt): 1) Introduksjon til CPT og pasientopplæring angående PTSD, 2) Meningen med traumet, 3) Identifisering av tanker og følelser knyttet til traumet, 4) Å huske traumet, 5) Identifisering av fastlåste punkter, 6) Utfordrende spørsmål om traumet, 7) Dysfunksjonelle/feiltilpassede tenkemønstre knyttet til traumet, 8) Sikkerhetsproblemer, 9) Tillitsproblemer, 10) Makt- og kontrollproblemer, 11) Problemer med selvtillit, og 12) Intimitetsproblemer.
Andre navn:
En Magstim Rapid2 Stimulator-enhet med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli sammenkoblet med en falsk spole. Den falske spolen vil indusere elektrisk strøm i vevet over skallen, men vil ikke indusere strøm i hjernevevet. Den falske spolen vil bli plassert over den høyre prefrontale hodebunnsregionen for å målrette strømflyten i rDLPFC. Magnetiske pulser som varer i 100-300 mikrosekunder ved 1 Hz vil bli brukt. For konsistens på tvers av rTMS-forholdene, vil motorterskelen i sham-tilstanden også bestemmes ved å plassere den aktive rTMS-spolen over høyre motorområde og identifisere stimuleringsintensiteten som kreves for å indusere visuelt merkbar bevegelse av den kontralaterale abductor pollicus brevis 50 prosent av tiden .
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS alene
30 minutter med 1 Hz rTMS til rDLPFC ved 1 økt per uke over 12 uker
|
En Magstim Rapid2 Stimulator-enhet for repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli brukt til å levere 1 hertz (Hz) stimulering til høyre dorsolateral prefrontal cortex (rDLPFC) ved 110 % av en deltakers motorterskel for rTMS. Enheten sender elektrisk strøm gjennom en spole som genererer et vekslende magnetfelt. Når det er plassert over hodeskallen, forårsaker det skiftende magnetiske feltet elektromagnetisk indusert strømflyt i hjerneregioner underliggende spolen. Magnetiske pulser (1,5-2,0 Tesla) som varer 100-300 mikrosekunder ved 1 Hz vil bli brukt. Motorisk terskel vil bli definert av TMS-intensiteten til høyre motorisk region som kreves for å indusere visuelt merkbar bevegelse av den kontralaterale abductor pollicus brevis 50 prosent av tiden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endre fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP og Keane, TM. Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nasjonalt senter for PTSD, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endre fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP og Keane, TM. Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nasjonalt senter for PTSD, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endre fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP og Keane, TM. Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nasjonalt senter for PTSD, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Total Severity Score (20 vare sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Været FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5). Skala tilgjengelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Total Severity Score (20 vare sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Været FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5). Skala tilgjengelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Total Severity Score (20 vare sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Været FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5). Skala tilgjengelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, higher score=greater alvor) i endring fra baseline til 1 måned etter de 12 uker lange intervensjonene. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utvikling og innledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, høyere score=greater alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 måneder etter de 12 uker lange intervensjonene. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28 og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utvikling og innledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, høyere score=greater alvor) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12 ukers intervensjon. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utvikling og innledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 uker (5. intervensjonsøkt) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endre fra baseline til 6 uker. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). Intervju tilgjengelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 10 uker (9. intervensjonsøkt) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Score
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Total Severity Score (20 punkter sum, område 0-80, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endre fra baseline til 10 uker. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5). Intervju tilgjengelig fra National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 uker (5. intervensjonsøkt) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, høyere score=greater alvor) i endring fra baseline til 6 uker . Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utvikling og innledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 10 uker (9. intervensjonsøkt) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Clust
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, høyere score=greater alvor) i endring fra baseline til 10 uker . Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utvikling og innledende psykometrisk evaluering hos militærveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (kluster element sum, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 1 måned etter 12. -ukers intervensjoner. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaper ved PTSD-sjekklisten for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - Femte utgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, høyere score=greater alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12. -ukers intervensjoner. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaper ved PTSD-sjekklisten for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - Femte utgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (kluster element sum, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12 -ukers intervensjoner. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaper ved PTSD-sjekklisten for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - Femte utgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 uker (5. intervensjonsøkt) på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, higher score=greater severity) i endring fra baseline til 6 uker. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaper ved PTSD-sjekklisten for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - Femte utgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 10 uker (9. intervensjonsøkt) på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Posttraumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (cluster item sum, higher score=greater severity) i endring fra baseline til 10 uker. Evalueringer av 4-symptomer klyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ kognisjon/stemning, område 0-28, og [4] Arousal/reaktivitet, område 0-24) og 7-symptomklyngemodell ([1] Inntrengninger, område 0-20, [2] Unngåelse, område 0-8, [3] Negativ påvirkning, område 0-16), [4] Anhedonia, område 0 -12, [5] Eksternaliserende, område 0-8, [6] Anxious Arousal, område 0-8, og [7] Dysforic Arousal, område 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriske egenskaper ved PTSD-sjekklisten for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - Femte utgave (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Mississippi-skalaen for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Mississippi-skalaen for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse totalscore (35 punkter sum, område 35-175, høyere poengsum = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 1-måned etter 12-ukers intervensjoner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skala for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse: tre studier i reliabilitet og validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Mississippi-skalaen for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Mississippi-skalaen for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse totalscore (35 punkter sum, område 35-175, høyere poengsum = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skala for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse: tre studier i reliabilitet og validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Mississippi-skalaen for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Mississippi-skalaen for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse totalscore (summen på 35 elementer, område 35-175, høyere poengsum = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skala for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse: tre studier i reliabilitet og validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkter sum, område 0-60, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depresjonsskala designet for å være følsom for endringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkter sum, område 0-60, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depresjonsskala designet for å være følsom for endringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkter sum, område 0-60, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depresjonsskala designet for å være følsom for endringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 uker (5. intervensjonsøkt) på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkter sum, område 0-60, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 uker. Montgomery SA, Asberg M. En ny depresjonsskala designet for å være følsom for endringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 10 uker (9. intervensjonsøkt) på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (10 punkter sum, område 0-60, høyere score=større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 10 uker. Montgomery SA, Asberg M. En ny depresjonsskala designet for å være følsom for endringer. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domene sum, område 0-27, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos pasienter med kronisk alvorlig depresjon. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domene sum, område 0-27, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos pasienter med kronisk alvorlig depresjon. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domene sum, område 0-27, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos pasienter med kronisk alvorlig depresjon. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 uker (5. intervensjonsøkt) på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domene sum, område 0-27, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 6 uker. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos pasienter med kronisk alvorlig depresjon. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 6 uker: Baseline, 6 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller fra baseline til 10 uker (9. intervensjonsøkt) på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domene sum, område 0-27, høyere score = større alvorlighetsgrad) i endring fra baseline til 10 uker. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk evaluering hos pasienter med kronisk alvorlig depresjon. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 10 uker: Baseline, 10 uker
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) overordnet poengsum (gjennomsnitt av fullførte domene-skåre, område 0-100, høyere score = større svekkelse) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Utvikling og validering av et mål på PTSD-relatert psykososial funksjonsnedsettelse: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) overordnet poengsum (gjennomsnitt av fullførte domene-skåre, område 0-100, høyere score = større svekkelse) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Utvikling og validering av et mål på PTSD-relatert psykososial funksjonsnedsettelse: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) totalscore (gjennomsnitt av fullførte domene-skåre, område 0-100, høyere score = større svekkelse) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Utvikling og validering av et mål på PTSD-relatert psykososial funksjonsnedsettelse: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Total Score (gjennomsnittlig elementvurdering, område 1-4, høyere score = større impulsivitet) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøkelse av en kort engelsk versjon av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Total Score (gjennomsnittlig varevurdering, område 1-4, høyere score = større impulsivitet) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøkelse av en kort engelsk versjon av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Short Impulsive Behaviour Scale
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Total Score (gjennomsnittlig elementvurdering, område 1-4, høyere score = større impulsivitet) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøkelse av en kort engelsk versjon av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på underskalaene for kort impulsiv atferd
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Subscale Scores (gjennomsnittlig elementvurdering, område 1-4, høyere score = større impulsivitet) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Evalueringer på (1) negativ hast, (2) utholdenhet, (3) overlagt, (4) sensasjonssøking og (5) positiv haster Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøkelse av en kort engelsk versjon av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Short Impulsive Behavior Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Subscale Scores (gjennomsnittlig elementvurdering, område 1-4, høyere score = større impulsivitet) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Evalueringer på (1) negativ hast, (2) utholdenhet, (3) overlagt, (4) sensasjonssøking og (5) positiv haster Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøkelse av en kort engelsk versjon av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på underskalaene for kort impulsiv atferd
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Subscale Scores (gjennomsnittlig elementvurdering, område 1-4, høyere score = større impulsivitet) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Evalueringer på (1) negativ hast, (2) utholdenhet, (3) overlagt, (4) sensasjonssøking og (5) positiv haster Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Undersøkelse av en kort engelsk versjon av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring i aggresjon fra baseline til 1 måned etter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 elementer sum, område 29-145, høyere score = større aggresjon) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 punkter sum, område 29-145, høyere score = større aggresjon) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 punkter sum, område 29-145, høyere score = større aggresjon) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subskala elementsum, høyere score=større aggresjon) i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner. Evaluert på: Fysisk aggresjon (9 elementer, område 9-45), Verbal aggresjon (5 elementer, område 5-25), sinne (7 elementer, område 7-35), og fiendtlighet (8 elementer, område 8-40). Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subskala elementsum, høyere score=større aggresjon) i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Evaluert på: Fysisk aggresjon (9 elementer, område 9-45), Verbal aggresjon (5 elementer, område 5-25), sinne (7 elementer, område 7-35), og fiendtlighet (8 elementer, område 8-40). Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subskala elementsum, høyere score = større aggresjon) i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner. Evaluert på: Fysisk aggresjon (9 elementer, område 9-45), Verbal aggresjon (5 elementer, område 5-25), sinne (7 elementer, område 7-35), og fiendtlighet (8 elementer, område 8-40). Buss AH, Perry M. The Aggression Questionnaire. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling i hendelsesrelatert potensial som respons på traumespesifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner i hendelsesrelatert potensial (ERP) på traumespesifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. Tillman GD et al. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og trusselminne: selektiv reduksjon av kamptrusselsminne p300-respons etter stimulering av høyre frontallapp. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i hendelsesrelatert potensial som respons på traumespesifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i hendelsesrelatert potensial (ERP) på traumespesifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. Tillman GD et al. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og trusselminne: selektiv reduksjon av kamptrusselsminne p300-respons etter stimulering av høyre frontallapp. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i hendelsesrelatert potensial som respons på traumespesifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i hendelsesrelatert potensial (ERP) på traumespesifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. Tillman GD et al. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og trusselminne: selektiv reduksjon av kamptrusselsminne p300-respons etter stimulering av høyre frontallapp. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling i hendelsesrelatert potensial som respons på traumespesifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner i hendelsesrelatert potensial (ERP) på traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamikk under implisitt visuell trusselbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i hendelsesrelatert potensial som respons på traumespesifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i hendelsesrelatert potensial (ERP) på traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamikk under implisitt visuell trusselbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i hendelsesrelatert potensial som respons på traumespesifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i hendelsesrelatert potensial (ERP) på traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamikk under implisitt visuell trusselbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling i elektroencefalografikraft som respons på traumespesifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner i endring i elektroencefalografi (EEG) kraft innenfor alfa- og theta-bånd til traumespesifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. For oppgavebetingelser av interesse, vil EEG-effekten beregnes separat ved hver elektrode som logtransformert, absolutte effektgjennomsnitt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. Tillman GD et al. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og trusselminne: selektiv reduksjon av kamptrusselsminne p300-respons etter stimulering av høyre frontallapp. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i elektroencefalografikraft som respons på traumespesifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i elektroencefalografi (EEG) kraft innenfor alfa- og theta-bånd til traumespesifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. For oppgavebetingelser av interesse, vil EEG-effekten beregnes separat ved hver elektrode som logtransformert, absolutte effektgjennomsnitt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. Tillman GD et al. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og trusselminne: selektiv reduksjon av kamptrusselsminne p300-respons etter stimulering av høyre frontallapp. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i elektroencefalografikraft som respons på traumespesifikke auditive stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i elektroencefalografi (EEG) kraft innenfor alfa- og tetabånd til traumespesifikke truende auditive stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende auditive stimuli. For oppgavebetingelser av interesse, vil EEG-effekten beregnes separat ved hver elektrode som logtransformert, absolutte effektgjennomsnitt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. Tillman GD et al. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og trusselminne: selektiv reduksjon av kamptrusselsminne p300-respons etter stimulering av høyre frontallapp. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling i elektroencefalografikraft som respons på traumespesifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner i endring i elektroencefalografi (EEG) kraft innenfor alfa- og theta-bånd til traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. For oppgavebetingelser av interesse, vil EEG-effekten beregnes separat ved hver elektrode som logtransformert, absolutte effektgjennomsnitt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamikk under implisitt visuell trusselbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i elektroencefalografikraft som respons på traumespesifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i elektroencefalografi (EEG) kraft innenfor alfa- og theta-bånd til traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. For oppgavebetingelser av interesse, vil EEG-effekten beregnes separat ved hver elektrode som logtransformert, absolutte effektgjennomsnitt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamikk under implisitt visuell trusselbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i elektroencefalografi som respons på traumespesifikke visuelle stimuli
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i elektroencefalografi (EEG) kraft innenfor alfa- og theta-bånd til traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med ikke-spesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. For oppgavebetingelser av interesse, vil EEG-effekten beregnes separat ved hver elektrode som logtransformert, absolutte effektgjennomsnitt i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13.5-25 Hz) bånd over tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamikk under implisitt visuell trusselbehandling. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling i hendelsesrelaterte potensielle responser i hemmende kontroll
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner i endring i hendelsesrelatert potensial (ERP) på inhiberende kontrollforsøk (dvs. No-Go-forsøk på den semantisk cued inhiberende kontrolloppgaven). Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. Maguire MJ et al. Påvirkningen av perseptuell og semantisk kategorisering på hemmende prosessering målt ved N2-P3-responsen. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i hendelsesrelaterte potensielle responser i hemmende kontroll
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i hendelsesrelatert potensial (ERP) på inhiberende kontrollforsøk (dvs. No-Go-forsøk på den semantisk cued inhibitoriske kontrolloppgaven). Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. Maguire MJ et al. Påvirkningen av perseptuell og semantisk kategorisering på hemmende prosessering målt ved N2-P3-responsen. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i hendelsesrelaterte potensielle responser i hemmende kontroll
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i hendelsesrelatert potensial (ERP) på inhiberende kontrollforsøk (dvs. No-Go-forsøk på den semantisk cued inhibitoriske kontrolloppgaven). Målt som endring i mikrovolt separat på N2- og P3 ERP-komponentene. Maguire MJ et al. Påvirkningen av perseptuell og semantisk kategorisering på hemmende prosessering målt ved N2-P3-responsen. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter behandling i hviletilstand elektroencefalografi
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 måned etter 12-ukers intervensjoner i endring i hviletilstand elektroencefalografi (EEG) kraft.
EEG-effekten vil bli beregnet separat ved hver elektrode som den logtransformerte, absolutte effekten i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13,5-25)
Hz) bånd for hver epoke med øyne åpne og lukkede øyne, og grupper forskjeller fra baseline til 1 måned i gjennomsnittlige forskjeller i loggen transformert, absolutt kraft mellom forholdene med øyne åpne og øyne lukkede vil bli evaluert.
|
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 17 uker: Baseline, 1 måned etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i hviletilstand elektroencefalografi
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i hviletilstand elektroencefalografi (EEG) kraft.
EEG-effekten vil bli beregnet separat ved hver elektrode som den logtransformerte, absolutte effekten i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13,5-25)
Hz) bånd for hver epoke med øyne åpne og lukkede øyne, og grupper forskjeller fra baseline til 1 måned i gjennomsnittlige forskjeller i loggen transformert, absolutt kraft mellom forholdene med øyne åpne og øyne lukkede vil bli evaluert.
|
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i hviletilstand elektroencefalografi
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i endring i hviletilstand elektroencefalografi (EEG) kraft.
EEG-effekten vil bli beregnet separat ved hver elektrode som den logtransformerte, absolutte effekten i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) og beta (13,5-25)
Hz) bånd for hver epoke med øyne åpne og lukkede øyne, og grupper forskjeller fra baseline til 1 måned i gjennomsnittlige forskjeller i loggen transformert, absolutt kraft mellom forholdene med øyne åpne og øyne lukkede vil bli evaluert.
|
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling traumespesifikke responser i blodoksygennivåavhengig funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller fra baseline til 6 måneder etter 12-ukers intervensjoner i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) blodoksygennivåavhengig (BOLD) signalendring (gjennomsnittlig prosent signalendring fra oppgavens baseline) til traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med uspesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Calley CS, et al. Trussel som en funksjon i visuell semantisk objektminne. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling traumespesifikke responser i blodoksygennivåavhengig funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) blodoksygennivåavhengig (BOLD) signalendring (gjennomsnittlig prosent signalendring fra oppgavens baseline) til traumespesifikke visuelle stimuli sammenlignet med uspesifikke truende og ikke-truende visuelle stimuli. Calley CS, et al. Trussel som en funksjon i visuell semantisk objektminne. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 6 måneder etter behandling i hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller fra baseline til 6 måneder etter de 12-ukers intervensjonene i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) oksygennivåavhengig (FET) hviletilstandstilkobling i blodet.
Gruppeforskjeller i frøbaserte tilkoblingsindekser (gjennomsnittlig standardisert koherensparameterestimater) med høyre dorsolateral prefrontal cortex, amygdalae, thalamus og dorsal anterior cingulate som primære terapeutiske mål vil bli beregnet.
|
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 37 uker: Baseline, 6 måneder etter behandling
|
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 12 måneder etter behandling i hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller fra baseline til 12 måneder etter 12-ukers intervensjoner i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) avhengig av oksygennivå i blodet (BOLD) hviletilstandstilkobling.
Gruppeforskjeller i frøbaserte tilkoblingsindekser (gjennomsnittlig standardisert koherensparameterestimater) med høyre dorsolateral prefrontal cortex, amygdalae, thalamus og dorsal anterior cingulate som primære terapeutiske mål vil bli beregnet.
|
Resultatmål vil bli målt to ganger over en periode på 61 uker: Baseline, 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Hart, Jr., MD, The University of Texas at Dallas
- Hovedetterforsker: F. Andrew Kozel, MD, Florida State University, College of Medicine
- Hovedetterforsker: John Burruss, MD, Metrocare Services of Dallas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Buss AH, Perry M. The aggression questionnaire. J Pers Soc Psychol. 1992 Sep;63(3):452-9. doi: 10.1037//0022-3514.63.3.452.
- Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: National Center for PTSD, 2013.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov, 2013.
- Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder: three studies in reliability and validity. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):85-90. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.85. No abstract available.
- Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Development and validation of a measure of PTSD-related psychosocial functional impairment: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv. 2018 May;15(2):216-229. doi: 10.1037/ser0000220.
- Tillman GD, Kimbrell TA, Calley CS, Kraut MA, Freeman TW, Hart J Jr. Repetitive transcranial magnetic stimulation and threat memory: selective reduction of combat threat memory p300 response after right frontal-lobe stimulation. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):40-7. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp40.
- DeLaRosa BL, Spence JS, Shakal SK, Motes MA, Calley CS, Calley VI, Hart J Jr, Kraut MA. Electrophysiological spatiotemporal dynamics during implicit visual threat processing. Brain Cogn. 2014 Nov;91:54-61. doi: 10.1016/j.bandc.2014.08.003. Epub 2014 Sep 15.
- Maguire MJ, Brier MR, Moore PS, Ferree TC, Ray D, Mostofsky S, Hart J Jr, Kraut MA. The influence of perceptual and semantic categorization on inhibitory processing as measured by the N2-P3 response. Brain Cogn. 2009 Dec;71(3):196-203. doi: 10.1016/j.bandc.2009.08.018. Epub 2009 Sep 20.
- Calley CS, Motes MA, Chiang HS, Buhl V, Spence JS, Abdi H, Anand R, Maguire M, Estevez L, Briggs R, Freeman T, Kraut MA, Hart J Jr. Threat as a feature in visual semantic object memory. Hum Brain Mapp. 2013 Aug;34(8):1946-55. doi: 10.1002/hbm.22039. Epub 2012 Mar 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-123
- CDMRP-BA160594 (Annet stipend/finansieringsnummer: CDMRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Aktiv rTMS
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutteringFor å evaluere effektiviteten av åpen rTMSFrankrike
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutteringMajor depressiv lidelse | Alvorlig depresjon | Moderat depresjonKina
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekrutteringMajor depressiv lidelse | Alvorlig depresjon | Moderat depresjonKina
-
Stanford UniversityRekrutteringMajor depressiv lidelseForente stater
-
Bayside HealthFullførtAutistisk lidelse | Aspergers lidelseAustralia