- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03932773
Многоцентровое подтверждающее исследование эффективности лечения посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя три группы лечения, в исследовании будет изучено уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), когда (1) 1 Гц (герц) повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) в правую дорсолатеральную префронтальную кору (rDLPFC) вводится перед каждым из 12 когнитивных упражнений. Сеансы процессинговой терапии (CPT) по сравнению с тем, когда (2) имитация rTMS вводится в rDLPFC перед каждым из 12 сеансов CPT, и когда (3) rTMS с частотой 1 Гц доставляется только в rDLPFC в течение 12 сеансов.
Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с боевыми действиями, будут случайным образом распределены в одну из трех лечебных групп. Первичный исход Показатели тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, вторичные нейропсихологические, электроэнцефалографические (ЭЭГ) и магнитно-резонансные томографические (МРТ) показатели исходов, а также предварительные оценки противопоказаний исследования будут собраны до назначения в группу лечения (т. е. исходный уровень).
Показатели тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в качестве первичного исхода и вторичные нейропсихологические показатели исхода будут собираться дважды в течение лечебных сеансов (т. -месяцы). ЭЭГ также будет собираться при 1-месячной, 6-месячной и 12-месячной оценке, а МРТ будет собираться при 6-месячной и 12-месячной оценке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jill Ritter, BS
- Номер телефона: 972-883-3171
- Электронная почта: neurolab@utdallas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth "Ellen" Morris, PhD
- Номер телефона: 214-883-3171
- Электронная почта: neurolab@utdallas.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Рекрутинг
- Florida State University College of Medicine
-
Контакт:
- FSU Neuromodulation
- Номер телефона: 850-644-2824
- Электронная почта: FSUN@med.fsu.edu
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Соединенные Штаты, 75001
- Рекрутинг
- Metrocare Services of Dallas
-
Контакт:
- Steven A Cohen Military Family Clinic at Metrocare
- Номер телефона: 469-680-3500
- Электронная почта: MFC@MetrocareServices.org
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- The University of Texas at Dallas
-
Младший исследователь:
- Michael Motes, PhD
-
Младший исследователь:
- Gail Tillman, PhD
-
Контакт:
- Celia Higginbotham
- Номер телефона: 972-883-3171
- Электронная почта: neurolab@utdallas.edu
-
Контакт:
- Crista Thyvelikakath, MA
- Номер телефона: 972-883-3171
- Электронная почта: neurolab@utdallas.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны военных конфликтов после 11 сентября
- с диагнозом ПТСР на основе CAPS-5, связанного с боевыми действиями после 11 сентября
Критерий исключения:
- текущая регистрация в остром экспериментальном лечении посттравматического стрессового расстройства или психотерапевтическом лечении, ориентированном на травму
- Травматическое воздействие, вызывающее посттравматическое стрессовое расстройство, произошедшее в течение последних 3 месяцев до оценки перед зачислением
- история эпилепсии или судорожного расстройства, история серьезной травмы головы,
- любое неврологическое состояние, которое может увеличить риск судорог,
- опухоли головного мозга,
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, от умеренного до тяжелого за последние 3 месяца или любое употребление психоактивных веществ, которое подвергает участника повышенному риску или значительному ухудшению
- инсульт, аномалии сосудов головного мозга,
- слабоумие,
- Болезнь Паркинсона, хорея Гентингтона или рассеянный склероз
- высокий риск суицида
- история жизни психотического расстройства или биполярного расстройства
- неспособность прекратить прием любых лекарств, которые значительно снижают судорожный порог
- беременная или кормящая
- металлические фрагменты в голове или любые металлические предметы в голове или рядом с ней, которые невозможно безопасно удалить
- Мы проверим наличие в анамнезе черепно-мозговой травмы и исключим потенциальных участников из исследования, если у них в анамнезе была тяжелая ЧМТ или они подвержены высокому риску судорог.
- история приступов
- не говорящие по-английски, потому что не все формы отбора, анкеты и тесты доступны на любом языке, кроме английского.
- кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы любого типа, которые могут увеличить риск рТМС
- любое текущее состояние здоровья, которое может помешать безопасному участию в лечении ТМС,
- использование отпускаемых по рецепту лекарств или запрещенных веществ, которые снижают судорожный порог
- предыдущая рТМС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация rTMS + CPT
30 минут фиктивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) правой дорсолатеральной префронтальной коры (rDLPFC) перед каждым сеансом когнитивно-процессинговой терапии (CPT)
|
Устройство повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) Magstim Rapid2 Stimulator будет использоваться для доставки стимуляции 1 Гц (Гц) в правую дорсолатеральную префронтальную кору (rDLPFC) при 110% моторного порога участника rTMS. Устройство пропускает электрический ток через катушку, создающую переменное магнитное поле. При расположении над черепом изменяющееся магнитное поле вызывает электромагнитный индукционный ток в областях мозга, расположенных ниже катушки. Магнитные импульсы (1,5-2,0 Тесла) длительностью 100-300 микросекунд на частоте 1 Гц. Моторный порог будет определяться интенсивностью ТМС в правой моторной области, необходимой для индукции визуально воспринимаемого движения контралатерального короткого отводящего большого пальца в 50% случаев.
Другие имена:
Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) — это основанное на доказательствах, ориентированное на травму лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
CPT - это рекомендуемая форма лечения в Администрации по делам ветеранов - Руководство по клинической практике Министерства обороны при посттравматическом стрессовом расстройстве.
В руководстве по CPT изложена повестка дня для каждого из 12 занятий (по 60 минут на занятие): 1) Введение в CPT и обучение пациентов в отношении посттравматического стрессового расстройства, 2) Значение травмы, 3) Выявление мыслей и чувств, связанных с травмой, 4) Воспоминание о травме, 5) выявление точек застревания, 6) сложные вопросы о травме, 7) дисфункциональные/дезадаптивные модели мышления, связанные с травмой, 8) проблемы безопасности, 9) проблемы доверия, 10) проблемы власти и контроля, 11) Проблемы с самооценкой и 12) Проблемы с близостью.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активная рТМС + СРТ
30 минут rTMS с частотой 1 Гц в rDLPFC перед каждым сеансом CPT
|
Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) — это основанное на доказательствах, ориентированное на травму лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
CPT - это рекомендуемая форма лечения в Администрации по делам ветеранов - Руководство по клинической практике Министерства обороны при посттравматическом стрессовом расстройстве.
В руководстве по CPT изложена повестка дня для каждого из 12 занятий (по 60 минут на занятие): 1) Введение в CPT и обучение пациентов в отношении посттравматического стрессового расстройства, 2) Значение травмы, 3) Выявление мыслей и чувств, связанных с травмой, 4) Воспоминание о травме, 5) выявление точек застревания, 6) сложные вопросы о травме, 7) дисфункциональные/дезадаптивные модели мышления, связанные с травмой, 8) проблемы безопасности, 9) проблемы доверия, 10) проблемы власти и контроля, 11) Проблемы с самооценкой и 12) Проблемы с близостью.
Другие имена:
Устройство повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) Magstim Rapid2 Stimulator будет соединено с имитационной катушкой. Имитационная катушка индуцирует электрический ток в тканях над черепом, но не индуцирует ток в тканях головного мозга. Фальшивая катушка будет помещена над правой префронтальной областью скальпа, чтобы нацелить ток в rDLPFC. Будут использоваться магнитные импульсы длительностью 100-300 микросекунд с частотой 1 Гц. Для согласованности в условиях пТМС моторный порог в фиктивном состоянии также будет определяться путем размещения активной катушки пТМС над правой моторной областью и определения интенсивности стимуляции, необходимой для индукции визуально воспринимаемого движения контралатерального короткого отводящего большого пальца в 50% случаев. .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только активная rTMS
30 минут от rTMS с частотой 1 Гц до rDLPFC 1 сеанс в неделю в течение 12 недель
|
Устройство повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) Magstim Rapid2 Stimulator будет использоваться для доставки стимуляции 1 Гц (Гц) в правую дорсолатеральную префронтальную кору (rDLPFC) при 110% моторного порога участника rTMS. Устройство пропускает электрический ток через катушку, создающую переменное магнитное поле. При расположении над черепом изменяющееся магнитное поле вызывает электромагнитный индукционный ток в областях мозга, расположенных ниже катушки. Магнитные импульсы (1,5-2,0 Тесла) длительностью 100-300 микросекунд на частоте 1 Гц. Моторный порог будет определяться интенсивностью ТМС в правой моторной области, необходимой для индукции визуально воспринимаемого движения контралатерального короткого отводящего большого пальца в 50% случаев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общая оценка тяжести
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменение от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Уэзерс, Ф.В., Блейк, Д.Д., Шнурр, П.П., Калупек, Д.Г., Маркс, Б.П. и Кин, Т.М. Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Национальный центр посттравматического стресса, 2013 г. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общая оценка тяжести
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменение от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Уэзерс, Ф.В., Блейк, Д.Д., Шнурр, П.П., Калупек, Д.Г., Маркс, Б.П. и Кин, Т.М. Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Национальный центр посттравматического стресса, 2013 г. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общая оценка тяжести
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменение от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Уэзерс, Ф.В., Блейк, Д.Д., Шнурр, П.П., Калупек, Д.Г., Маркс, Б.П. и Кин, Т.М. Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Национальный центр посттравматического стресса, 2013 г. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Общая оценка тяжести
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Общая оценка тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельного вмешательства. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5). Шкала доступна в Национальном центре посттравматического стресса на сайте www.ptsd.va.gov, 2013 г. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Общая оценка тяжести
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Общая оценка тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельного вмешательства. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5). Шкала доступна в Национальном центре посттравматического стресса на сайте www.ptsd.va.gov, 2013 г. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Общая оценка тяжести
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Общая оценка тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельного вмешательства. Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5). Шкала доступна в Национальном центре посттравматического стресса на сайте www.ptsd.va.gov, 2013 г. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистом для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельного вмешательства. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Уэзерс Ф.В., Бовин М.Дж., Ли Д.Дж., Слоан Д.М., Шнурр П.П., Калупек Д.Г., Кин Т.М., Маркс Б.П. Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5): развитие и начальная психометрическая оценка у ветеранов вооруженных сил. Психологическая оценка 30 (3): 383-395, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов (сумма элементов кластера, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельного вмешательства. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Уэзерс Ф.В., Бовин М.Дж., Ли Д.Дж., Слоан Д.М., Шнурр П.П., Калупек Д.Г., Кин Т.М., Маркс Б.П. Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5): развитие и начальная психометрическая оценка у ветеранов вооруженных сил. Психологическая оценка 30 (3): 383-395, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельного вмешательства. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Уэзерс Ф.В., Бовин М.Дж., Ли Д.Дж., Слоан Д.М., Шнурр П.П., Калупек Д.Г., Кин Т.М., Маркс Б.П. Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5): развитие и начальная психометрическая оценка у ветеранов вооруженных сил. Психологическая оценка 30 (3): 383-395, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 недель (5-й сеанс вмешательства) по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменение от исходного уровня до 6 недель. Уэзерс, Ф.В., Блейк, Д.Д., Шнурр, П.П., Калупек, Д.Г., Маркс, Б.П., и Кин, Т.М. (2013). Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5). Интервью доступно в Национальном центре посттравматического стресса на сайте www.ptsd.va.gov. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 10 недель (9-й сеанс вмешательства) по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Общий балл тяжести (сумма из 20 пунктов, диапазон 0-80, более высокий балл = большая тяжесть) в изменение от исходного уровня до 10 недель. Уэзерс, Ф.В., Блейк, Д.Д., Шнурр, П.П., Калупек, Д.Г., Маркс, Б.П., и Кин, Т.М. (2013). Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5). Интервью доступно в Национальном центре посттравматического стресса на сайте www.ptsd.va.gov. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 недель (5-й сеанс вмешательства) по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластер симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 недель . Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Уэзерс Ф.В., Бовин М.Дж., Ли Д.Дж., Слоан Д.М., Шнурр П.П., Калупек Д.Г., Кин Т.М., Маркс Б.П. Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5): развитие и начальная психометрическая оценка у ветеранов вооруженных сил. Психологическая оценка 30 (3): 383-395, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 10 недель (9-й сеанс вмешательства) по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Группа симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (CAPS-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 10 недель . Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Уэзерс Ф.В., Бовин М.Дж., Ли Д.Дж., Слоан Д.М., Шнурр П.П., Калупек Д.Г., Кин Т.М., Маркс Б.П. Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5): развитие и начальная психометрическая оценка у ветеранов вооруженных сил. Психологическая оценка 30 (3): 383-395, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12 -недельные интервенции. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Бовин М.Дж., Маркс Б.П., Уэзерс Ф.В., Галлахер М.В., Родригес П., Шнурр П.П., Кин Т.М. Психометрические свойства Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) у ветеранов. Психологическая оценка 28 (11): 1379-1391, 2016. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12 -недельные интервенции. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Бовин М.Дж., Маркс Б.П., Уэзерс Ф.В., Галлахер М.В., Родригес П., Шнурр П.П., Кин Т.М. Психометрические свойства Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) у ветеранов. Психологическая оценка 28 (11): 1379-1391, 2016. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12 -недельные интервенции. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Бовин М.Дж., Маркс Б.П., Уэзерс Ф.В., Галлахер М.В., Родригес П., Шнурр П.П., Кин Т.М. Психометрические свойства Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) у ветеранов. Психологическая оценка 28 (11): 1379-1391, 2016. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 недель (5-й сеанс вмешательства) в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
Оценка различий групп лечения по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 недель. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Бовин М.Дж., Маркс Б.П., Уэзерс Ф.В., Галлахер М.В., Родригес П., Шнурр П.П., Кин Т.М. Психометрические свойства Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) у ветеранов. Психологическая оценка 28 (11): 1379-1391, 2016. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 10 недель (9-й сеанс вмешательства) в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
Оценка различий групп лечения по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (PCL-5) Кластерные баллы симптомов (сумма кластерных элементов, более высокие баллы = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 10 недель. Оценки кластерной модели с 4 симптомами ([1] вторжение, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное восприятие/настроение, диапазон 0–28 и [4] возбуждение/реактивность, диапазон 0–24) и кластерная модель с 7 симптомами ([1] вторжения, диапазон 0–20, [2] избегание, диапазон 0–8, [3] негативное влияние, диапазон 0–16), [4] ангедония, диапазон 0 -12, [5] Экстернализация, диапазон 0–8, [6] Тревожное возбуждение, диапазон 0–8, и [7] Дисфорическое возбуждение, диапазон 0–8). Бовин М.Дж., Маркс Б.П., Уэзерс Ф.В., Галлахер М.В., Родригес П., Шнурр П.П., Кин Т.М. Психометрические свойства Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) у ветеранов. Психологическая оценка 28 (11): 1379-1391, 2016. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по шкале Миссисипи для посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по шкале Миссисипи для общего балла посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями (сумма из 35 пунктов, диапазон 35–175, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Кин ТМ, Кэдделл Дж.М., Тейлор К.Л. Шкала Миссисипи для посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями: три исследования надежности и достоверности. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по шкале Миссисипи для посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по шкале Миссисипи для общего балла посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями (сумма из 35 пунктов, диапазон 35–175, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Кин ТМ, Кэдделл Дж.М., Тейлор К.Л. Шкала Миссисипи для посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями: три исследования надежности и достоверности. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по шкале Миссисипи для посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по шкале Миссисипи для общего балла посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями (сумма из 35 пунктов, диапазон 35-175, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Кин ТМ, Кэдделл Дж.М., Тейлор К.Л. Шкала Миссисипи для посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями: три исследования надежности и достоверности. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (сумма из 10 пунктов, диапазон 0-60, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Монтгомери С.А., Асберг М. Новая шкала депрессии, разработанная с учетом чувствительности к изменениям. BrJ Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (сумма из 10 пунктов, диапазон 0–60, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Монтгомери С.А., Асберг М. Новая шкала депрессии, разработанная с учетом чувствительности к изменениям. BrJ Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (сумма из 10 пунктов, диапазон 0-60, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Монтгомери С.А., Асберг М. Новая шкала депрессии, разработанная с учетом чувствительности к изменениям. BrJ Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 недель (5-й сеанс вмешательства) по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (сумма из 10 пунктов, диапазон 0-60, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 недель. Монтгомери С.А., Асберг М. Новая шкала депрессии, разработанная с учетом чувствительности к изменениям. BrJ Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 10 недель (9-й сеанс вмешательства) по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (сумма из 10 пунктов, диапазон 0-60, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 10 недель. Монтгомери С.А., Асберг М. Новая шкала депрессии, разработанная с учетом чувствительности к изменениям. BrJ Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения по Быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS) (сумма 9 доменов, диапазон 0-27, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Раш, А.Дж., Триведи, М.Х., и др. Быстрый опросник депрессивной симптоматики (QIDS) из 16 пунктов, клинический рейтинг (QIDS-C) и самоотчет (QIDS-SR): психометрическая оценка пациентов с хронической большой депрессией. Биол Психиатрия 54(5):573-583, 2003. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в экспресс-описи симптоматики депрессии (QIDS) (сумма 9 доменов, диапазон 0-27, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Раш, А.Дж., Триведи, М.Х., и др. Быстрый опросник депрессивной симптоматики (QIDS) из 16 пунктов, клинический рейтинг (QIDS-C) и самоотчет (QIDS-SR): психометрическая оценка пациентов с хронической большой депрессией. Биол Психиатрия 54(5):573-583, 2003. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в экспресс-описи симптоматики депрессии (QIDS) (сумма 9 доменов, диапазон 0-27, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Раш, А.Дж., Триведи, М.Х., и др. Быстрый опросник депрессивной симптоматики (QIDS) из 16 пунктов, клинический рейтинг (QIDS-C) и самоотчет (QIDS-SR): психометрическая оценка пациентов с хронической большой депрессией. Биол Психиатрия 54(5):573-583, 2003. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 недель (5-й сеанс вмешательства) в Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
Оценка различий групп лечения в экспресс-описи симптоматики депрессии (QIDS) (сумма 9 доменов, диапазон 0-27, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 6 недель. Раш, А.Дж., Триведи, М.Х., и др. Быстрый опросник депрессивной симптоматики (QIDS) из 16 пунктов, клинический рейтинг (QIDS-C) и самоотчет (QIDS-SR): психометрическая оценка пациентов с хронической большой депрессией. Биол Психиатрия 54(5):573-583, 2003. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 6 недель: исходный уровень, 6 недель.
|
|
Различия в группе лечения по сравнению с исходным уровнем до 10 недель (9-й сеанс вмешательства) в кратком перечне симптоматики депрессии
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
Оценка различий групп лечения в экспресс-описи симптоматики депрессии (QIDS) (сумма 9 доменов, диапазон 0-27, более высокий балл = большая тяжесть) в изменении от исходного уровня до 10 недель. Раш, А.Дж., Триведи, М.Х., и др. Быстрый опросник депрессивной симптоматики (QIDS) из 16 пунктов, клинический рейтинг (QIDS-C) и самоотчет (QIDS-SR): психометрическая оценка пациентов с хронической большой депрессией. Биол Психиатрия 54(5):573-583, 2003. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 10 недель: исходный уровень, 10 недель.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в Описи психосоциального функционирования
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения по общему баллу Инвентаризации психосоциального функционирования (IPF) (среднее значение баллов по завершенным областям, диапазон 0–100, более высокий балл = большее нарушение) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Бовин М.Дж., Блэк С.К., Родригес П., Ланни К.А., Клейман С.Е., Уэзерс Ф.В., Шнурр П.П., Спира Дж., Кин Т.М., Маркс Б.П. Разработка и проверка меры психосоциального функционального нарушения, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством: Инвентаризация психосоциального функционирования. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в Описи психосоциального функционирования
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения по общему баллу Описи психосоциального функционирования (IPF) (среднее значение баллов по завершенным областям, диапазон 0–100, более высокий балл = большее нарушение) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Бовин М.Дж., Блэк С.К., Родригес П., Ланни К.А., Клейман С.Е., Уэзерс Ф.В., Шнурр П.П., Спира Дж., Кин Т.М., Маркс Б.П. Разработка и проверка меры психосоциального функционального нарушения, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством: Инвентаризация психосоциального функционирования. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в Описи психосоциального функционирования
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения по общему баллу Описи психосоциального функционирования (IPF) (среднее значение баллов по завершенным областям, диапазон 0–100, более высокий балл = большее нарушение) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Бовин М.Дж., Блэк С.К., Родригес П., Ланни К.А., Клейман С.Е., Уэзерс Ф.В., Шнурр П.П., Спира Дж., Кин Т.М., Маркс Б.П. Разработка и проверка меры психосоциального функционального нарушения, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством: Инвентаризация психосоциального функционирования. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по Шкале короткого импульсивного поведения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале короткого импульсивного поведения (UPPS-P) Общий балл (средний балл, диапазон 1-4, более высокий балл = более высокая импульсивность) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Сайдерс М.А., Литтлфилд А.К., Коффи С., Карьяди К.А. Изучение краткой англоязычной версии Шкалы импульсивного поведения УППС-П. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по Шкале короткого импульсивного поведения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале короткого импульсивного поведения (UPPS-P) Общий балл (средний балл, диапазон 1-4, более высокий балл = более высокая импульсивность) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Сайдерс М.А., Литтлфилд А.К., Коффи С., Карьяди К.А. Изучение краткой англоязычной версии Шкалы импульсивного поведения УППС-П. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по шкале короткого импульсивного поведения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале короткого импульсивного поведения (UPPS-P) Общий балл (средний балл, диапазон 1-4, более высокий балл = более высокая импульсивность) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Сайдерс М.А., Литтлфилд А.К., Коффи С., Карьяди К.А. Изучение краткой англоязычной версии Шкалы импульсивного поведения УППС-П. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по субшкалам короткого импульсивного поведения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале короткого импульсивного поведения (UPPS-P) по подшкалам (средний балл, диапазон 1-4, более высокий балл = более высокая импульсивность) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Оценки (1) отрицательной срочности, (2) настойчивости, (3) преднамеренности, (4) поиска ощущений и (5) положительной срочности Сайдерс М.А., Литтлфилд А.К., Коффи С., Карьяди К.А. Изучение краткой англоязычной версии Шкалы импульсивного поведения УППС-П. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по субшкалам короткого импульсивного поведения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале короткого импульсивного поведения (UPPS-P) по подшкалам (средний балл, диапазон 1-4, более высокий балл = более высокая импульсивность) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Оценки (1) отрицательной срочности, (2) настойчивости, (3) преднамеренности, (4) поиска ощущений и (5) положительной срочности Сайдерс М.А., Литтлфилд А.К., Коффи С., Карьяди К.А. Изучение краткой англоязычной версии Шкалы импульсивного поведения УППС-П. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по субшкалам короткого импульсивного поведения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по Шкале короткого импульсивного поведения (UPPS-P) по подшкалам (средний балл, диапазон 1-4, более высокий балл = более высокая импульсивность) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Оценки (1) отрицательной срочности, (2) настойчивости, (3) преднамеренности, (4) поиска ощущений и (5) положительной срочности Сайдерс М.А., Литтлфилд А.К., Коффи С., Карьяди К.А. Изучение краткой англоязычной версии Шкалы импульсивного поведения УППС-П. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении агрессии от исходного уровня до 1 месяца после лечения по опроснику агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения по общему баллу опросника агрессии Басса-Перри (сумма из 29 пунктов, диапазон 29-145, более высокий балл = более высокая агрессия) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Басс А.Х., Перри М. Опросник агрессии. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по опроснику агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по общему баллу опросника агрессии Басса-Перри (сумма из 29 пунктов, диапазон 29–145, более высокий балл = более высокая агрессия) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Басс А.Х., Перри М. Опросник агрессии. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по опроснику агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения по общему баллу опросника агрессии Басса-Перри (сумма из 29 пунктов, диапазон 29-145, более высокий балл = более высокая агрессия) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Басс А.Х., Перри М. Опросник агрессии. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения по подшкалам вопросника агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по подшкалам опросника агрессии Басса-Перри (сумма пунктов подшкалы, более высокий балл = более высокая агрессия) в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств. Оценивались: физическая агрессия (9 пунктов, диапазон 9–45), вербальная агрессия (5 баллов, диапазон 5–25), гнев (7 баллов, диапазон 7–35) и враждебность (8 баллов, диапазон 8–40). Басс А.Х., Перри М. Опросник агрессии. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения по подшкалам вопросника агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по подшкалам опросника Басса-Перри по агрессии (сумма пунктов подшкалы, более высокий балл = более высокая агрессия) в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств. Оценивались: физическая агрессия (9 пунктов, диапазон 9–45), вербальная агрессия (5 баллов, диапазон 5–25), гнев (7 баллов, диапазон 7–35) и враждебность (8 баллов, диапазон 8–40). Басс А.Х., Перри М. Опросник агрессии. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения по подшкалам вопросника агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения по подшкалам вопросника агрессии Басса-Перри (сумма пунктов подшкалы, более высокий балл = большая агрессия) в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств. Оценивались: физическая агрессия (9 пунктов, диапазон 9–45), вербальная агрессия (5 баллов, диапазон 5–25), гнев (7 баллов, диапазон 7–35) и враждебность (8 баллов, диапазон 8–40). Басс А.Х., Перри М. Опросник агрессии. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в связанном с событием потенциале в ответ на специфические для травмы слуховые стимулы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств в связанный с событием потенциал (ERP) на угрожающие слуховые стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими слуховыми стимулами. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. Тиллман Г.Д. и соавт. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и память об угрозах: избирательное снижение реакции p300 памяти о боевых угрозах после стимуляции правой лобной доли. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в потенциале, связанном с событием, в ответ на специфические для травмы слуховые стимулы.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в потенциал, связанный с событием (ERP) на угрожающие слуховые стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими слуховыми стимулами. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. Тиллман Г.Д. и соавт. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и память об угрозах: избирательное снижение реакции p300 памяти о боевых угрозах после стимуляции правой лобной доли. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в потенциале, связанном с событием, в ответ на специфические для травмы слуховые стимулы.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в потенциал, связанный с событием (ERP) на угрожающие слуховые стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими слуховыми стимулами. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. Тиллман Г.Д. и соавт. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и память об угрозах: избирательное снижение реакции p300 памяти о боевых угрозах после стимуляции правой лобной доли. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в потенциале, связанном с событием, в ответ на специфические для травмы визуальные стимулы.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств в связанный с событием потенциал (ERP) на визуальные стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими визуальными стимулами. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. ДеЛаРоса Б.Л. и соавт. Электрофизиологическая пространственно-временная динамика во время неявной визуальной обработки угроз. Знания мозга 91:54-61, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения потенциала, связанного с событием, в ответ на визуальные стимулы, специфичные для травмы.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в связанный с событием потенциал (ERP) на визуальные стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими визуальными стимулами. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. ДеЛаРоса Б.Л. и соавт. Электрофизиологическая пространственно-временная динамика во время неявной визуальной обработки угроз. Знания мозга 91:54-61, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в потенциале, связанном с событием, в ответ на специфические для травмы визуальные стимулы.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в связанный с событием потенциал (ERP) на визуальные стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими визуальными стимулами. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. ДеЛаРоса Б.Л. и соавт. Электрофизиологическая пространственно-временная динамика во время неявной визуальной обработки угроз. Знания мозга 91:54-61, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии от исходного уровня до 1 месяца после лечения в ответ на характерные для травмы слуховые стимулы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в альфа- и тета-диапазонах на травма-специфические угрожающие слуховые стимулы по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими слуховые раздражители. Для интересующих условий задачи мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде как логарифмическое преобразование, абсолютные средние значения мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета. (13,5-25 Гц) полос с течением времени. Тиллман Г.Д. и соавт. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и память об угрозах: избирательное снижение реакции p300 памяти о боевых угрозах после стимуляции правой лобной доли. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия между группами лечения в изменении мощности электроэнцефалографии от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в ответ на характерные для травмы слуховые стимулы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в альфа- и тета-диапазонах на травма-специфические угрожающие слуховые стимулы по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими слуховые раздражители. Для интересующих условий задачи мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде как логарифмическое преобразование, абсолютные средние значения мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета. (13,5-25 Гц) полос с течением времени. Тиллман Г.Д. и соавт. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и память об угрозах: избирательное снижение реакции p300 памяти о боевых угрозах после стимуляции правой лобной доли. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения в ответ на характерные для травмы слуховые стимулы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в альфа- и тета-диапазонах на угрожающие слуховые стимулы, специфичные для травмы, по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими слуховые раздражители. Для интересующих условий задачи мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде как логарифмическое преобразование, абсолютные средние значения мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета. (13,5-25 Гц) полос с течением времени. Тиллман Г.Д. и соавт. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и память об угрозах: избирательное снижение реакции p300 памяти о боевых угрозах после стимуляции правой лобной доли. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии от исходного уровня до 1 месяца после лечения в ответ на специфические для травмы визуальные стимулы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в альфа- и тета-диапазонах на специфические для травмы зрительные стимулы по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими визуальными стимулами. раздражители. Для интересующих условий задачи мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде как логарифмическое преобразование, абсолютные средние значения мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета. (13,5-25 Гц) полос с течением времени. ДеЛаРоса Б.Л. и соавт. Электрофизиологическая пространственно-временная динамика во время неявной визуальной обработки угроз. Знания мозга 91:54-61, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия между группами лечения в изменении мощности электроэнцефалографии от исходного уровня до 6 месяцев после лечения в ответ на специфические для травмы визуальные стимулы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в альфа- и тета-диапазонах на специфические для травмы визуальные стимулы по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими визуальными стимулами. раздражители. Для интересующих условий задачи мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде как логарифмическое преобразование, абсолютные средние значения мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета. (13,5-25 Гц) полос с течением времени. ДеЛаРоса Б.Л. и соавт. Электрофизиологическая пространственно-временная динамика во время неявной визуальной обработки угроз. Знания мозга 91:54-61, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия между группами лечения в изменении мощности электроэнцефалографии от исходного уровня до 12 месяцев после лечения в ответ на визуальные стимулы, специфичные для травмы
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в альфа- и тета-диапазонах на специфические для травмы визуальные стимулы по сравнению с неспецифическими угрожающими и неугрожающими визуальными стимулами. раздражители. Для интересующих условий задачи мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде как логарифмическое преобразование, абсолютные средние значения мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета. (13,5-25 Гц) полос с течением времени. ДеЛаРоса Б.Л. и соавт. Электрофизиологическая пространственно-временная динамика во время неявной визуальной обработки угроз. Знания мозга 91:54-61, 2014. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после лечения в связанных с событиями потенциальных ответах в ингибирующем контроле
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 месяца после 12-недельных вмешательств в изменение связанного с событием потенциала (ERP) в испытаниях ингибиторного контроля (т. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. Магуайр М.Дж. и соавт. Влияние перцептивной и семантической категоризации на тормозную обработку, измеренное по реакции N2-P3. Мозговая шестерня 71; 196-203, 2009. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения потенциальных ответов, связанных с событиями, при ингибирующем контроле.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в изменение связанного с событием потенциала (ERP) в испытаниях ингибиторного контроля (т. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. Магуайр М.Дж. и соавт. Влияние перцептивной и семантической категоризации на тормозную обработку, измеренное по реакции N2-P3. Мозговая шестерня 71; 196-203, 2009. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения потенциальных ответов, связанных с событиями, при ингибирующем контроле.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в изменение связанного с событием потенциала (ERP) в испытаниях ингибиторного контроля (т. Измеряется как изменение в микровольтах отдельно на компонентах N2 и P3 ERP. Магуайр М.Дж. и соавт. Влияние перцептивной и семантической категоризации на тормозную обработку, измеренное по реакции N2-P3. Мозговая шестерня 71; 196-203, 2009. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя через 1 месяц после 12-недельного вмешательства.
Мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде в виде логарифмического преобразования, абсолютной мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета (13,5–25 Гц).
Гц) полосы для каждой эпохи с открытыми и закрытыми глазами, а также групповые различия от исходного уровня до 1 месяца в средних различиях в преобразованном журнале, будет оцениваться абсолютная мощность между состояниями с открытыми и закрытыми глазами.
|
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 17 недель: исходный уровень, 1 месяц после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии в состоянии покоя от исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя через 6 месяцев после 12-недельного вмешательства.
Мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде в виде логарифмического преобразования, абсолютной мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета (13,5–25 Гц).
Гц) полосы для каждой эпохи с открытыми и закрытыми глазами, а также групповые различия от исходного уровня до 1 месяца в средних различиях в преобразованном журнале, будет оцениваться абсолютная мощность между состояниями с открытыми и закрытыми глазами.
|
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии в состоянии покоя от исходного уровня до 12 месяцев после лечения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя через 12 месяцев после 12-недельных вмешательств.
Мощность ЭЭГ будет рассчитываться отдельно на каждом электроде в виде логарифмического преобразования, абсолютной мощности в дельта (1,5–3,5 Гц), тета (4–7,5 Гц), альфа (8–13 Гц) и бета (13,5–25 Гц).
Гц) полосы для каждой эпохи с открытыми и закрытыми глазами, а также групповые различия от исходного уровня до 1 месяца в средних различиях в преобразованном журнале, будет оцениваться абсолютная мощность между состояниями с открытыми и закрытыми глазами.
|
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 6 месяцев после лечения специфических реакций на травму в зависимой от уровня кислорода в крови функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) изменение сигнала, зависящее от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) (средний процент изменения сигнала от исходного уровня задачи) к визуальным стимулам, специфичным для травмы. по сравнению с неспецифическими угрожающими и не угрожающими зрительными стимулами. Келли С.С. и др. Угроза как признак зрительно-семантической памяти объекта. Hum Brain Map. 34(8):1946-55, 2013. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 12 месяцев после лечения, специфических для травмы реакций в зависимости от уровня кислорода в крови, функциональной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий группы лечения от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) изменение сигнала, зависящее от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) (средний процент изменения сигнала от исходного уровня задачи) до визуальных стимулов, специфичных для травмы. по сравнению с неспецифическими угрожающими и не угрожающими зрительными стимулами. Келли С.С. и др. Угроза как признак зрительно-семантической памяти объекта. Hum Brain Map. 34(8):1946-55, 2013. |
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении функциональной связности в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения от исходного уровня до 6 месяцев после 12-недельных вмешательств в функциональную магнитно-резонансную томографию (fMRI) с зависимостью от уровня кислорода в крови (BOLD) в состоянии покоя.
Будут рассчитаны групповые различия в исходных индексах связности (средних стандартизированных оценках параметров когерентности) с правой дорсолатеральной префронтальной корой, миндалевидным телом, таламусом и дорсальной передней поясной извилиной в качестве основных терапевтических целей.
|
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 37 недель: исходный уровень, 6 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении функциональной связи в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем и через 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения от исходного уровня до 12 месяцев после 12-недельных вмешательств в функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) с зависимостью от уровня кислорода в крови (BOLD) в состоянии покоя.
Будут рассчитаны групповые различия в исходных индексах связности (средних стандартизированных оценках параметров когерентности) с правой дорсолатеральной префронтальной корой, миндалевидным телом, таламусом и дорсальной передней поясной извилиной в качестве основных терапевтических целей.
|
Показатели результатов будут измеряться дважды в течение 61 недели: исходный уровень, 12 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Hart, Jr., MD, The University of Texas at Dallas
- Главный следователь: John Burruss, MD, Metrocare Services of Dallas
- Главный следователь: F. Andrew Kozel, MD, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Buss AH, Perry M. The aggression questionnaire. J Pers Soc Psychol. 1992 Sep;63(3):452-9. doi: 10.1037//0022-3514.63.3.452.
- Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: National Center for PTSD, 2013.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov, 2013.
- Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder: three studies in reliability and validity. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):85-90. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.85. No abstract available.
- Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Development and validation of a measure of PTSD-related psychosocial functional impairment: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv. 2018 May;15(2):216-229. doi: 10.1037/ser0000220.
- Tillman GD, Kimbrell TA, Calley CS, Kraut MA, Freeman TW, Hart J Jr. Repetitive transcranial magnetic stimulation and threat memory: selective reduction of combat threat memory p300 response after right frontal-lobe stimulation. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):40-7. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp40.
- DeLaRosa BL, Spence JS, Shakal SK, Motes MA, Calley CS, Calley VI, Hart J Jr, Kraut MA. Electrophysiological spatiotemporal dynamics during implicit visual threat processing. Brain Cogn. 2014 Nov;91:54-61. doi: 10.1016/j.bandc.2014.08.003. Epub 2014 Sep 15.
- Maguire MJ, Brier MR, Moore PS, Ferree TC, Ray D, Mostofsky S, Hart J Jr, Kraut MA. The influence of perceptual and semantic categorization on inhibitory processing as measured by the N2-P3 response. Brain Cogn. 2009 Dec;71(3):196-203. doi: 10.1016/j.bandc.2009.08.018. Epub 2009 Sep 20.
- Calley CS, Motes MA, Chiang HS, Buhl V, Spence JS, Abdi H, Anand R, Maguire M, Estevez L, Briggs R, Freeman T, Kraut MA, Hart J Jr. Threat as a feature in visual semantic object memory. Hum Brain Mapp. 2013 Aug;34(8):1946-55. doi: 10.1002/hbm.22039. Epub 2012 Mar 25.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-123
- CDMRP-BA160594 (Другой номер гранта/финансирования: CDMRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .