Deskriptivní studie multiligamentární rekonstrukce kolena
16. března 2026 aktualizováno: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Deskriptivní studie multiligamentární rekonstrukce kolena: Klinické výsledky a pooperační laxita pomocí dynamické radiografie.
Hodnocení klinických výsledků a pooperační laxity po jednostupňové rekonstrukci multiligamentózních lézí kolene. Srovnání dvou typů transplantací: aloštěp versus autoštěp.
V současné době je v literatuře o klinických výsledcích po rekonstrukci aloštěpu málo údajů. Existuje jedna studie uvádějící pooperační laxitu hodnocenou dynamickou radiografií ve čtyřech rovinách (přední, zadní, varózní, valgózní). Žádná studie nesrovnává pooperační laxitu po aloštěpu oproti rekonstrukci autoštěpu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Pujol
- Telefonní číslo: 0139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laure Morisset
- Telefonní číslo: 0139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie
- Nábor
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti operovaní pro jednorázovou aloštěpovou nebo autograftovou rekonstrukci multiligamentózního poranění kolena
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo vaskulární poranění během traumatu.
- Zlomenina stehenní kosti nebo obou kostí nohy.
- Ligamentózní léze na kontralaterálním koleni.
- Historie operace na postiženém koleni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: klinické a radiologické hodnocení
Sledování po operaci: klinické a radiologické vyšetření
|
Sledování po operaci: klinické a radiologické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubní pohyblivost obou kolen
Časové okno: 2 roky
|
Pooperační funkce kolena hodnocená klinickým vyšetřením
|
2 roky
|
|
Pooperační laxita ve varózní, valgózní, přední a zadní zásuvce
Časové okno: 2 roky
|
Pooperační funkce kolena hodnocená klinickým vyšetřením
|
2 roky
|
|
Pooperační funkce kolena hodnocená skóre
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P17/12_ Reconstruction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .