Beschreibende Studie zur multiligamentären Rekonstruktion des Knies
16. März 2026 aktualisiert von: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Beschreibende Studie zur multiligamentären Rekonstruktion des Knies: Klinische Ergebnisse und postoperative Laxität durch dynamische Radiographie.
Bewertung der klinischen Ergebnisse und der postoperativen Laxität nach einzeitiger Rekonstruktion multiligamentärer Läsionen des Knies. Vergleich zweier Transplantationsarten: Allotransplantat versus Autotransplantat.
Derzeit gibt es in der klinischen Ergebnisliteratur nach Allotransplantat-Rekonstruktion nur wenige Daten. Es gibt eine Studie, die über postoperative Laxität berichtet, die durch dynamisches Röntgen in den vier Ebenen (anterior, posterior, Varus, Valgus) beurteilt wurde. Keine Studie vergleicht die postoperative Laxität nach Allotransplantat-Rekonstruktion mit der Autotransplantat-Rekonstruktion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas Pujol
- Telefonnummer: 0139639565
- E-Mail: npujol@ch-versailles.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laure Morisset
- Telefonnummer: 0139239785
- E-Mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Studienorte
-
-
-
Le Chesnay, Frankreich
- Rekrutierung
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden zur einmaligen Allotransplantat- oder Autotransplantat-Rekonstruktion einer multiligamentären Knieverletzung operiert
- >18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder vaskuläre Verletzung während eines Traumas.
- Bruch des Oberschenkelknochens oder beider Beinknochen.
- Bandläsion am kontralateralen Knie.
- Vorgeschichte einer Operation am betroffenen Knie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: klinische und radiologische Beurteilung
Nachsorge nach der Operation: klinische und radiologische Beurteilung
|
Nachsorge nach der Operation: klinische und radiologische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelenkbeweglichkeit beider Knie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Postoperative Kniefunktion durch klinische Untersuchung beurteilt
|
2 Jahre
|
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Postoperative Laxheit im Varus-, Valgus-, vorderen und hinteren Schubladenbereich
Zeitfenster: 2 Jahre
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Postoperative Kniefunktion durch klinische Untersuchung beurteilt
|
2 Jahre
|
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Postoperative Kniefunktion anhand von Scores bewertet
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P17/12_ Reconstruction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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