Studio descrittivo della ricostruzione multilegamentosa del ginocchio
16 marzo 2026 aggiornato da: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Studio descrittivo della ricostruzione multilegamentosa del ginocchio: risultati clinici e lassità postoperatoria mediante radiografia dinamica.
Valutazione dei risultati clinici e della lassità postoperatoria dopo ricostruzione in un'unica fase delle lesioni multilegamentose del ginocchio. Confronto tra due tipi di trapianto: allotrapianto contro autotrapianto.
Attualmente ci sono pochi dati nella letteratura sui risultati clinici dopo la ricostruzione dell'allotrapianto. Esiste uno studio che riporta la lassità postoperatoria valutata mediante radiografia dinamica nei quattro piani (anteriore, posteriore, varo, valgo). Nessuno studio confronta la lassità postoperatoria dopo l'allotrapianto rispetto alla ricostruzione dell'autoinnesto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas Pujol
- Numero di telefono: 0139639565
- Email: npujol@ch-versailles.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laure Morisset
- Numero di telefono: 0139239785
- Email: lmorisset@ch-versailles.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia
- Reclutamento
- CH de Versailles
-
Contatto:
- Pujol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operati per ricostruzione con alloinnesto o autoinnesto di una lesione multilegamentosa del ginocchio
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni neurologiche o vascolari durante il trauma.
- Frattura del femore o di entrambe le ossa della gamba.
- Lesione legamentosa al ginocchio controlaterale.
- Storia di intervento chirurgico sul ginocchio interessato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: valutazione clinica e radiologica
Follow up post intervento: valutazione clinica e radiologica
|
Follow up post intervento: valutazione clinica e radiologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità articolare di entrambe le ginocchia
Lasso di tempo: 2 anni
|
Funzionalità del ginocchio postoperatoria valutata mediante esame clinico
|
2 anni
|
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Lassità postoperatoria in varo, valgismo, cassetto anteriore e posteriore
Lasso di tempo: 2 anni
|
Funzionalità del ginocchio postoperatoria valutata mediante esame clinico
|
2 anni
|
|
Funzione postoperatoria del ginocchio valutata mediante punteggi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P17/12_ Reconstruction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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