- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03932838
Kuvaava tutkimus polven multiligamentaarisesta rekonstruktiosta
Kuvaava tutkimus polven multiligamentaarisesta rekonstruktiosta: Kliiniset tulokset ja leikkauksen jälkeinen löysyys dynaamisella radiografialla.
Kliinisten tulosten ja leikkauksen jälkeisen löysyyden arviointi polven multiligamentaalisten leesioiden yksivaiheisen rekonstruoinnin jälkeen. Kahden siirtotyypin vertailu: allograft vs. autograft.
Kliinisistä tuloksista on tällä hetkellä vähän tietoa allograftin rekonstruoinnin jälkeen. On olemassa yksi tutkimus, joka raportoi leikkauksen jälkeisestä löysyydestä, joka on arvioitu dynaamisella radiografialla neljällä tasolla (etupuoli, takaosa, varus, valgus). Missään tutkimuksessa ei verrata leikkauksen jälkeistä löysyyttä allograftin jälkeen autograftin rekonstruktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Pujol
- Puhelinnumero: 0139639565
- Sähköposti: npujol@ch-versailles.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laure Morisset
- Puhelinnumero: 0139239785
- Sähköposti: lmorisset@ch-versailles.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Versailles
-
Ottaa yhteyttä:
- Pujol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat leikattiin kertasiirre- tai autograft-rekonstruktio moniligamenttisen polvivaurion vuoksi
- >18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai verisuonivaurio trauman aikana.
- Reisiluun tai jalan molempien luiden murtuma.
- Nivelsidevaurio kontralateraalisessa polvessa.
- Leikkauksen historia sairastuneelle polvelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kliininen ja radiologinen arviointi
Leikkauksen jälkeinen seuranta: kliininen ja radiologinen arviointi
|
Leikkauksen jälkeinen seuranta: kliininen ja radiologinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien polvien nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta kliinisellä tutkimuksella arvioituna
|
2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen löysyys varus-, valgus-, etu- ja takalaatikossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta kliinisellä tutkimuksella arvioituna
|
2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P17/12_ Reconstruction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .