Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande studie av multiligamentär rekonstruktion av knäet

26 april 2019 uppdaterad av: Nicolas Pujol, Versailles Hospital

Beskrivande studie av multiligamentär rekonstruktion av knäet: kliniska resultat och postoperativ slapphet genom dynamisk radiografi.

Utvärdering av kliniska resultat och postoperativ slapphet efter enstegsrekonstruktion av multiligamentösa lesioner i knäet. Jämförelse av två typer av transplantation: allograft kontra autograft.

Det finns för närvarande lite data i den kliniska utfallslitteraturen efter allotransplantatrekonstruktion. Det finns en studie som rapporterar postoperativ slapphet bedömd med dynamisk radiografi i de fyra planen (främre, bakre, varus, valgus). Ingen studie jämför postoperativ slapphet efter allotransplantat med autograftrekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Versailles
        • Kontakt:
          • Pujol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som opererats för engångstransplantat eller autograft-rekonstruktion av multiligamentös knäskada
  • >18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk eller vaskulär skada under trauma.
  • Fraktur på lårbenet eller båda benen i benet.
  • Ligamentös lesion på det kontralaterala knäet.
  • Historik om operation på det drabbade knäet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klinisk och radiologisk utvärdering
Uppföljning efter operation: klinisk och radiologisk utvärdering
Övrig: Klinisk och radiologisk utvärdering
Uppföljning efter operation: klinisk och radiologisk utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledrörlighet i båda knäna
Tidsram: 2 år
Postoperativ knäfunktion bedömd genom klinisk undersökning
2 år
Postoperativ slapphet i varus, valgus, främre och bakre lådan
Tidsram: 2 år
Postoperativ knäfunktion bedömd genom klinisk undersökning
2 år
Postoperativ knäfunktion bedömd genom poäng
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Versailles Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P17/12_ Reconstruction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skada, knä

Kliniska prövningar på Klinisk och radiologisk utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera