- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03932838
Beskrivende undersøgelse af multiligamentær rekonstruktion af knæet
Beskrivende undersøgelse af multiligamentær rekonstruktion af knæet: kliniske resultater og postoperativ slaphed ved dynamisk radiografi.
Evaluering af kliniske resultater og postoperativ slaphed efter enkelttrinsrekonstruktion af multiligamentøse læsioner i knæet. Sammenligning af to typer transplantation: allograft versus autograft.
Der er i øjeblikket få data i den kliniske udfaldslitteratur efter allograft-rekonstruktion. Der er en undersøgelse, der rapporterer postoperativ slaphed vurderet ved dynamisk radiografi i de fire planer (anterior, posterior, varus, valgus). Ingen undersøgelse sammenligner postoperativ slaphed efter allograft versus autograft rekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Pujol
- Telefonnummer: 0139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laure Morisset
- Telefonnummer: 0139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig
- Rekruttering
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter opereret for engangs allograft eller autograft rekonstruktion af multiligamentøs knæskade
- >18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller vaskulær skade under traumer.
- Fraktur af lårbenet eller begge knogler i benet.
- Ligamentøs læsion på det kontralaterale knæ.
- Historie om operation på det berørte knæ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klinisk og radiologisk vurdering
Opfølgning efter operation: klinisk og radiologisk evaluering
|
Opfølgning efter operation: klinisk og radiologisk evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællesbevægelighed i begge knæ
Tidsramme: 2 år
|
Postoperativ knæfunktion vurderet ved klinisk undersøgelse
|
2 år
|
|
Postoperativ slaphed i varus, valgus, anterior og posterior skuffe
Tidsramme: 2 år
|
Postoperativ knæfunktion vurderet ved klinisk undersøgelse
|
2 år
|
|
Postoperativ knæfunktion vurderet ved score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P17/12_ Reconstruction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .