Описательное исследование мультилигаментарной реконструкции коленного сустава
16 марта 2026 г. обновлено: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Описательное исследование мультилигаментарной реконструкции коленного сустава: клинические результаты и послеоперационная слабость с помощью динамической рентгенографии.
Оценка клинических результатов и послеоперационной нестабильности после одномоментной реконструкции полисвязочного поражения коленного сустава. Сравнение двух типов трансплантата: аллотрансплантат и аутотрансплантат.
В настоящее время в литературе мало данных о клинических исходах после реконструкции аллотрансплантатом. В одном исследовании сообщается о послеоперационной нестабильности, оцениваемой с помощью динамической рентгенографии в четырех плоскостях (передняя, задняя, варусная, вальгусная). Ни в одном исследовании не сравнивается послеоперационная слабость после аллотрансплантата и реконструкции аутотрансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas Pujol
- Номер телефона: 0139639565
- Электронная почта: npujol@ch-versailles.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laure Morisset
- Номер телефона: 0139239785
- Электронная почта: lmorisset@ch-versailles.fr
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция
- Рекрутинг
- CH de Versailles
-
Контакт:
- Pujol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, оперированные по поводу однократной реконструкции алло- или аутотрансплантатом по поводу многосвязочного повреждения коленного сустава
- >18 лет
Критерий исключения:
- Неврологическое или сосудистое повреждение во время травмы.
- Перелом бедренной или обеих костей голени.
- Поражение связок контралатерального колена.
- История операции на пораженном колене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: клиническая и рентгенологическая оценка
Наблюдение после операции: клиническая и рентгенологическая оценка
|
Наблюдение после операции: клиническая и рентгенологическая оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместная подвижность обоих колен
Временное ограничение: 2 года
|
Послеоперационная функция коленного сустава оценивается клиническим обследованием
|
2 года
|
|
Послеоперационная слабость в варусной, вальгусной, переднем и заднем ящиках
Временное ограничение: 2 года
|
Послеоперационная функция коленного сустава оценивается клиническим обследованием
|
2 года
|
|
Послеоперационная функция коленного сустава оценивается по шкале
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P17/12_ Reconstruction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .