Estudio Descriptivo de Reconstrucción Multiligamentaria de Rodilla
16 de marzo de 2026 actualizado por: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Estudio Descriptivo de Reconstrucción Multiligamentaria de Rodilla: Resultados Clínicos y Laxitud Postoperatoria por Radiografía Dinámica.
Evaluación de los resultados clínicos y la laxitud postoperatoria después de la reconstrucción en una sola etapa de lesiones multiligamentosas de la rodilla. Comparación de dos tipos de trasplante: aloinjerto versus autoinjerto.
Actualmente hay pocos datos en la literatura de resultados clínicos después de la reconstrucción con aloinjerto. Hay un estudio que informa laxitud posoperatoria evaluada mediante radiografía dinámica en los cuatro planos (anterior, posterior, varo, valgo). Ningún estudio compara la laxitud posoperatoria después de la reconstrucción con aloinjerto versus autoinjerto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Pujol
- Número de teléfono: 0139639565
- Correo electrónico: npujol@ch-versailles.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laure Morisset
- Número de teléfono: 0139239785
- Correo electrónico: lmorisset@ch-versailles.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Chesnay, Francia
- Reclutamiento
- CH de Versailles
-
Contacto:
- Pujol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de reconstrucción con aloinjerto o autoinjerto de lesión multiligamentaria de rodilla
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Lesión neurológica o vascular durante un traumatismo.
- Fractura del fémur o de ambos huesos de la pierna.
- Lesión ligamentosa en la rodilla contralateral.
- Antecedentes de cirugía en la rodilla afectada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: evaluación clínica y radiológica
Seguimiento postoperatorio: evaluación clínica y radiológica
|
Seguimiento postoperatorio: evaluación clínica y radiológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad articular de ambas rodillas.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Función posoperatoria de la rodilla evaluada mediante examen clínico
|
2 años
|
|
Laxitud postoperatoria en varo, valgo, cajón anterior y posterior
Periodo de tiempo: 2 años
|
Función posoperatoria de la rodilla evaluada mediante examen clínico
|
2 años
|
|
Función postoperatoria de la rodilla evaluada por puntajes
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P17/12_ Reconstruction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .