Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende studie av multiligamentær rekonstruksjon av kneet

26. april 2019 oppdatert av: Nicolas Pujol, Versailles Hospital

Beskrivende studie av multiligamentær rekonstruksjon av kneet: kliniske resultater og postoperativ slapphet ved dynamisk radiografi.

Evaluering av kliniske resultater og postoperativ slapphet etter entrinns rekonstruksjon av multiligamentøse lesjoner i kneet. Sammenligning av to typer transplantasjon: allograft versus autograft.

Det er foreløpig lite data i den kliniske utfallslitteraturen etter allograft-rekonstruksjon. Det er en studie som rapporterer postoperativ slapphet vurdert ved dynamisk radiografi i de fire planene (anterior, posterior, varus, valgus). Ingen studie sammenligner postoperativ slapphet etter allograft versus autograft-rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH de Versailles
        • Ta kontakt med:
          • Pujol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter operert for engangs allograft eller autograft rekonstruksjon av multiligamentøs kneskade
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller vaskulær skade under traumer.
  • Brudd på lårbenet eller begge bein i leggen.
  • Ligamentøs lesjon på det kontralaterale kneet.
  • Historie om operasjon på det berørte kneet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klinisk og radiologisk vurdering
Oppfølging etter kirurgi: klinisk og radiologisk evaluering
Annen: Klinisk og radiologisk vurdering
Oppfølging etter kirurgi: klinisk og radiologisk evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddbevegelighet i begge knær
Tidsramme: 2 år
Postoperativ knefunksjon vurdert ved klinisk undersøkelse
2 år
Postoperativ slapphet i varus, valgus, fremre og bakre skuff
Tidsramme: 2 år
Postoperativ knefunksjon vurdert ved klinisk undersøkelse
2 år
Postoperativ knefunksjon vurdert ved skår
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P17/12_ Reconstruction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skade, kne

Kliniske studier på Klinisk og radiologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere