Beskrivende studie av multiligamentær rekonstruksjon av kneet
16. mars 2026 oppdatert av: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Beskrivende studie av multiligamentær rekonstruksjon av kneet: kliniske resultater og postoperativ slapphet ved dynamisk radiografi.
Evaluering av kliniske resultater og postoperativ slapphet etter entrinns rekonstruksjon av multiligamentøse lesjoner i kneet. Sammenligning av to typer transplantasjon: allograft versus autograft.
Det er foreløpig lite data i den kliniske utfallslitteraturen etter allograft-rekonstruksjon. Det er en studie som rapporterer postoperativ slapphet vurdert ved dynamisk radiografi i de fire planene (anterior, posterior, varus, valgus). Ingen studie sammenligner postoperativ slapphet etter allograft versus autograft-rekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Pujol
- Telefonnummer: 0139639565
- E-post: npujol@ch-versailles.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laure Morisset
- Telefonnummer: 0139239785
- E-post: lmorisset@ch-versailles.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Versailles
-
Ta kontakt med:
- Pujol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter operert for engangs allograft eller autograft rekonstruksjon av multiligamentøs kneskade
- >18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller vaskulær skade under traumer.
- Brudd på lårbenet eller begge bein i leggen.
- Ligamentøs lesjon på det kontralaterale kneet.
- Historie om operasjon på det berørte kneet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klinisk og radiologisk vurdering
Oppfølging etter kirurgi: klinisk og radiologisk evaluering
|
Oppfølging etter kirurgi: klinisk og radiologisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddbevegelighet i begge knær
Tidsramme: 2 år
|
Postoperativ knefunksjon vurdert ved klinisk undersøkelse
|
2 år
|
|
Postoperativ slapphet i varus, valgus, fremre og bakre skuff
Tidsramme: 2 år
|
Postoperativ knefunksjon vurdert ved klinisk undersøkelse
|
2 år
|
|
Postoperativ knefunksjon vurdert ved skår
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P17/12_ Reconstruction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .