Opisowe studium rekonstrukcji wielowięzadłowej stawu kolanowego
Opisowe badanie rekonstrukcji wielowięzadłowej stawu kolanowego: wyniki kliniczne i wiotkość pooperacyjna za pomocą radiografii dynamicznej.
Ocena wyników klinicznych i wiotkości pooperacyjnej po jednoetapowej rekonstrukcji zmian wielowięzadłowych stawu kolanowego. Porównanie dwóch typów przeszczepów: alloprzeszczepu i autoprzeszczepu.
Obecnie w piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych dotyczących wyników klinicznych po rekonstrukcji alloprzeszczepu. Istnieje jedno badanie opisujące wiotkość pooperacyjną ocenianą za pomocą radiografii dynamicznej w czterech płaszczyznach (przedniej, tylnej, szpotawości, koślawości). Żadne badanie nie porównuje wiotkości pooperacyjnej po rekonstrukcji alloprzeszczepu z autoprzeszczepem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Pujol
- Numer telefonu: 0139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laure Morisset
- Numer telefonu: 0139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani w celu jednorazowej rekonstrukcji alloprzeszczepu lub autoprzeszczepu wielowięzadłowego uszkodzenia stawu kolanowego
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uraz neurologiczny lub naczyniowy podczas urazu.
- Złamanie kości udowej lub obu kości nogi.
- Uszkodzenie więzadła w przeciwległym kolanie.
- Historia operacji na dotkniętym kolanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena kliniczna i radiologiczna
Kontynuacja po operacji: ocena kliniczna i radiologiczna
|
Kontynuacja po operacji: ocena kliniczna i radiologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość stawów obu kolan
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pooperacyjna funkcja kolana oceniana na podstawie badania klinicznego
|
2 lata
|
|
Pooperacyjna wiotkość szpotawości, koślawości, przedniej i tylnej szuflady
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pooperacyjna funkcja kolana oceniana na podstawie badania klinicznego
|
2 lata
|
|
Pooperacyjna funkcja kolana oceniana na podstawie wyników
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P17/12_ Reconstruction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .