A térd multiligamentáris rekonstrukciójának leíró tanulmánya
2019. április 26. frissítette: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
A térd multiligamentáris rekonstrukciójának leíró tanulmánya: Klinikai eredmények és posztoperatív lazaság dinamikus radiográfiával.
A klinikai eredmények és a posztoperatív lazaság értékelése a térd multiligamentus elváltozásainak egylépcsős rekonstrukciója után. Kétféle transzplantáció összehasonlítása: allograft versus autograft.
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a klinikai eredményekről szóló irodalomban az allograft rekonstrukció után. Egy tanulmányban a posztoperatív lazaságról számoltak be dinamikus radiográfiával a négy síkban (anterior, posterior, varus, valgus). Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az allograft utáni posztoperatív lazaságot az autograft rekonstrukcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország
- Toborzás
- CH de Versailles
-
Kapcsolatba lépni:
- Pujol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket multiligamentos térdsérülés egyszeri allograft vagy autograft rekonstrukciója miatt operáltak
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy érrendszeri sérülés trauma során.
- A combcsont vagy a láb mindkét csontjának törése.
- Ligamentus elváltozás az ellenoldali térden.
- Az érintett térd műtéti története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: klinikai és radiológiai értékelés
A műtét utáni nyomon követés: klinikai és radiológiai értékelés
|
A műtét utáni nyomon követés: klinikai és radiológiai értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét térd ízületi mozgékonysága
Időkeret: 2 év
|
A posztoperatív térdfunkció klinikai vizsgálattal értékelve
|
2 év
|
|
Posztoperatív lazaság varusban, valgusban, elülső és hátsó fiókban
Időkeret: 2 év
|
A posztoperatív térdfunkció klinikai vizsgálattal értékelve
|
2 év
|
|
A posztoperatív térdfunkció pontszámokkal értékelve
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P17/12_ Reconstruction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .