Estudo Descritivo da Reconstrução Multiligamentar do Joelho
16 de março de 2026 atualizado por: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Estudo Descritivo da Reconstrução Multiligamentar do Joelho: Resultados Clínicos e Flacidez Pós-Operatória por Radiografia Dinâmica.
Avaliação dos resultados clínicos e da frouxidão pós-operatória após reconstrução em tempo único de lesões multiligamentares do joelho. Comparação de dois tipos de transplante: aloenxerto versus autoenxerto.
Atualmente, existem poucos dados na literatura sobre resultados clínicos após a reconstrução com aloenxerto. Há um estudo relatando frouxidão pós-operatória avaliada por radiografia dinâmica nos quatro planos (anterior, posterior, varo, valgo). Nenhum estudo compara a frouxidão pós-operatória após reconstrução com aloenxerto versus autoenxerto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Pujol
- Número de telefone: 0139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Estude backup de contato
- Nome: Laure Morisset
- Número de telefone: 0139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Chesnay, França
- Recrutamento
- CH de Versailles
-
Contato:
- Pujol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados para reconstrução única com aloenxerto ou autoenxerto de lesão multiligamentar do joelho
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Lesão neurológica ou vascular durante o trauma.
- Fratura do fêmur ou de ambos os ossos da perna.
- Lesão ligamentar no joelho contralateral.
- Histórico de cirurgia no joelho acometido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: avaliação clínica e radiológica
Acompanhamento pós-operatório: avaliação clínica e radiológica
|
Acompanhamento pós-operatório: avaliação clínica e radiológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade articular de ambos os joelhos
Prazo: 2 anos
|
Função pós-operatória do joelho avaliada por exame clínico
|
2 anos
|
|
Flacidez pós-operatória em varo, valgo, gaveta anterior e posterior
Prazo: 2 anos
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Função pós-operatória do joelho avaliada por exame clínico
|
2 anos
|
|
Função pós-operatória do joelho avaliada por escores
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P17/12_ Reconstruction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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