Beschrijvende studie van multiligamentaire reconstructie van de knie
16 maart 2026 bijgewerkt door: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Beschrijvende studie van multiligamentaire reconstructie van de knie: klinische resultaten en postoperatieve laxiteit door dynamische radiografie.
Evaluatie van klinische resultaten en postoperatieve laxiteit na reconstructie in één fase van multiligamenteuze laesies van de knie. Vergelijking van twee soorten transplantatie: allograft versus autograft.
Er zijn momenteel weinig gegevens in de klinische uitkomstliteratuur na allotransplantaatreconstructie. Er is één studie die postoperatieve laxiteit rapporteert, beoordeeld door dynamische radiografie in de vier vlakken (anterieur, posterieur, varus, valgus). Geen enkele studie vergelijkt postoperatieve laxiteit na allograft versus autograft-reconstructie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicolas Pujol
- Telefoonnummer: 0139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Laure Morisset
- Telefoonnummer: 0139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk
- Werving
- CH de Versailles
-
Contact:
- Pujol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden geopereerd voor eenmalige allograft- of autograft-reconstructie van multiligamenteus knieletsel
- >18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch of vasculair letsel tijdens trauma.
- Breuk van het dijbeen of beide botten van het been.
- Ligamentaire laesie op de contralaterale knie.
- Geschiedenis van een operatie aan de aangedane knie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klinische en radiologische evaluatie
Follow-up na de operatie: klinische en radiologische evaluatie
|
Follow-up na de operatie: klinische en radiologische evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtsmobiliteit van beide knieën
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Postoperatieve kniefunctie beoordeeld door klinisch onderzoek
|
2 jaar
|
|
Postoperatieve laxiteit in varus, valgus, voorste en achterste lade
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Postoperatieve kniefunctie beoordeeld door klinisch onderzoek
|
2 jaar
|
|
Postoperatieve kniefunctie beoordeeld door middel van scores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P17/12_ Reconstruction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .