Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení preabsorpční disociace zinku z komplexu aminokyselin zinku u zdravých mužů

21. ledna 2020 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Zinek může být absorbován ze stravy prostřednictvím zinkových transportérů zprostředkovaných drah, nebo, když je spojen s aminokyselinami, prostřednictvím aminokyselinových transportních drah. Když je zinek spojen s aminokyselinami ve stravě, může se od těchto aminokyselin disociovat v kyselém prostředí žaludku před vstupem do tenkého střeva. Experimentálně stanovená hodnota jakékoli pre-absorpční disociace zinku z komplexu aminokyselin zinku (ZnAA) je nezbytná pro přesné kompartmentové modelování metabolismu zinku, pokud je poskytován jako ZnAA ve srovnání s iontovým zinkem, což výzkumníci provedou v budoucí studii. . Současná studie nám umožní určit disociaci zinku ze ZnAA a zároveň poslouží jako pilotní test nové techniky k prvnímu stanovení kinetiky transportu zinku u jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Experimentálně stanovená hodnota jakékoli pre-absorpční disociace zinku ze ZnAA je nezbytná pro přesné kompartmentové modelování metabolismu zinku, je-li poskytnut jako ZnAA ve srovnání s chloridem zinečnatým, což výzkumníci provedou v budoucí studii.

Současná studie nám umožní určit pre-absorpční disociaci zinku ze ZnAA a zároveň poslouží jako pilotní test nové techniky k prvnímu stanovení kinetiky transportu zinku u jedince. Vzhledem k tomu, že kinetika absorpce zinku probíhá saturovatelným procesem, lze maximum transportu zinku (Tr_max) a rychlost transportu (K_Tr) určit přizpůsobením Hillovy transportní rovnice měřením absorbovaného zinku při 3 nebo více úrovních příjmu zinku (mg zinku/d):

Celkový absorbovaný zinek (TAZ) = (Příjem zinku * Tr_max) / (Příjem zinku + K_Tr)

Přestože k odhadu kinetiky transportu zinku byla použita populační data (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max a K_tr nebyly nikdy u jednotlivých subjektů stanoveny. Výzkumníci plánují stanovit frakční absorpci zinku (FZA) z několika úrovní zinku v potravě v rychlém sledu (Chung, et al. AJCN 2004) a proto odhadněte transportní maximum a rychlost jednotlivce, Tr_max a K_Tr. Jakmile jsou známy Tr_max a K_Tr, lze FZA použít k určení neznámého příjmu zinku z chloridu zinečnatého a jakéhokoli zinku disociovaného z komplexu ZnAA pomocí následující rovnice:

Příjem zinku = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Protože zinek, který se disociuje z komplexu ZnAA, bude soutěžit o absorpci s anorganickým zinkovým stabilním izotopovým orálním indikátorem (70-chlorid zinečnatý), čímž se sníží množství absorbovaného indikátoru, vědci proto mohou určit celkový příjem zinku (součet známých zinek v kontrolované studijní dietě a neznámé množství zinku disociovaného z preabsorpce ZnAA) na základě transportní kinetiky (FZA, Tr_max a KTr).

Jinými slovy, pro jídlo s přidaným ZnAA je příjem zinku součtem zinku v testovaném jídle (3,6 mg zinku a 0,4 mg 70-Zn indikátoru) a zinku, který se disociuje z předabsorpce komplexu ZnAA. Protože intaktní ZnAA (tj. zinek, který nedisociuje předabsorpci od komplexu ZnAA) je absorbován odlišným transportním mechanismem (Sauer, et al. Biometals 2017), nekonkuruje stabilnímu izotopovému traceru o absorpci prostřednictvím přenašečů kationtů zinku, a proto není součástí „příjmu zinku“ pro účely těchto výpočtů.

Pokud je předpokládaná 20% disociace správná (tj. 3 mg zinku disociované z počátečních 15 mg ZnAA), celkové množství iontového zinku bude 7 mg (3,6 mg základní dieta, 0,4 mg indikátoru stabilního izotopu zinku a 3 mg disociované zinek) a FZA bude proto stejná jako u testované diety 7 mg (základní dieta 3,6 mg, 0,4 mg indikátoru zinku a 3 mg zinku jako chlorid zinečnatý).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví muži
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30 kg/m2
  • Ochota jíst pouze potraviny poskytnuté ve studii po dobu 2 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby hlásící jakákoli chronická nebo akutní onemocnění, potravinové alergie, kouření nebo zneužívání alkoholu
  • Užívání nelegálních drog; pravidelná konzumace léků, mikroživinových doplňků nebo obojího
  • Vegetariáni nebo ti, kteří nemohou jíst maso, jsou také vyloučeni, protože potraviny pro studii obsahují maso
  • Během období studie se nemohl zdržet užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kinetika transportu zinku
Při vytváření standardní křivky pro stanovení kinetiky absorpce zinku se používají tři různá množství zinku z potravy: 4 mg, 7 mg a 15 mg zinku.
Zinek ve formě komplexu zinkových aminokyselin (ZnAA) je poskytován s testovací dietou a množství zinku, které se disociuje ze ZnAA a je tedy absorbováno prostřednictvím iontové transportní dráhy zinku, je určeno na základě Hillovy transportní kinetiky pro příslušný předmět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transportní křivka zinku
Časové okno: 2 týdny
Křivka transportu saturovatelného zinku určená proložením dat absorpce zinku do Hill transportní rovnice
2 týdny
Disociovaná aminokyselina zinek
Časové okno: 2 týdny
Množství zinku disociovaného ze ZnAA před absorpcí
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplex aminokyselin zinek

3
Předplatit