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Determinazione della dissociazione pre-assorbimento dello zinco da un complesso di aminoacidi di zinco negli uomini sani

21 gennaio 2020 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Lo zinco può essere assorbito dalla dieta attraverso le vie mediate dal trasportatore dello zinco o, se accoppiato con gli amminoacidi, attraverso le vie del trasportatore degli amminoacidi. Quando lo zinco è accoppiato con gli amminoacidi nella dieta, può dissociarsi da quegli amminoacidi nell'ambiente acido dello stomaco prima di entrare nell'intestino tenue. Un valore determinato sperimentalmente per qualsiasi dissociazione pre-assorbimento dello zinco da un complesso di amminoacidi di zinco (ZnAA) è necessario per l'accurata modellazione compartimentale del metabolismo dello zinco quando fornito come ZnAA rispetto allo zinco ionico, che i ricercatori eseguiranno in uno studio futuro . L'attuale studio ci consentirà di determinare la dissociazione dello zinco da ZnAA, fungendo al contempo da test pilota di una nuova tecnica per determinare per la prima volta la cinetica di trasporto dello zinco di un individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un valore determinato sperimentalmente per qualsiasi dissociazione pre-assorbimento dello zinco da ZnAA è necessario per l'accurata modellazione compartimentale del metabolismo dello zinco quando fornito come ZnAA rispetto al cloruro di zinco, che i ricercatori eseguiranno in uno studio futuro.

L'attuale studio ci consentirà di determinare la dissociazione pre-assorbimento dello zinco da ZnAA, fungendo al contempo da test pilota di una nuova tecnica per determinare per la prima volta la cinetica di trasporto dello zinco di un individuo. Poiché la cinetica di assorbimento dello zinco segue un processo saturabile, il massimo di trasporto dello zinco (Tr_max) e la velocità di trasporto (K_Tr) possono essere determinati adattando l'equazione del trasporto di Hill alle misurazioni dello zinco assorbito a 3 o più livelli di assunzione di zinco (mg zinco/giorno):

Zinco assorbito totale (TAZ) = (Assunzione di zinco * Tr_max) / (Assunzione di zinco + K_Tr)

Sebbene i dati sulla popolazione siano stati utilizzati per stimare la cinetica di trasporto dello zinco (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max e K_tr non sono mai stati determinati nei singoli soggetti. I ricercatori hanno in programma di determinare l'assorbimento frazionario di zinco (FZA) da più livelli di zinco alimentare in rapida successione (Chung, et al. AJCN 2004) e, quindi, stimare il massimo e la velocità di trasporto di un individuo, Tr_max e K_Tr. Una volta che Tr_max e K_Tr sono noti, l'FZA può essere utilizzato per determinare un apporto di zinco sconosciuto dal cloruro di zinco e qualsiasi zinco dissociato dal complesso ZnAA utilizzando la seguente equazione:

Assunzione di zinco = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Poiché lo zinco che si dissocia dal complesso ZnAA competerà per l'assorbimento con il tracciante orale isotopico stabile dello zinco inorganico (70 cloruro di zinco), riducendo la quantità di quel tracciante assorbito, i ricercatori possono quindi determinare l'assunzione totale di zinco (la somma del noto zinco nella dieta controllata dello studio e la quantità sconosciuta di zinco dissociato dal preassorbimento di ZnAA) in base alla cinetica di trasporto (FZA, Tr_max e KTr).

In altre parole, per il pasto con aggiunta di ZnAA, l'assunzione di zinco è la somma dello zinco nel pasto di prova (3,6 mg di zinco e 0,4 mg di tracciante 70-Zn) e dello zinco che si dissocia dal preassorbimento del complesso ZnAA. Poiché lo ZnAA intatto (cioè quello zinco che non dissocia il preassorbimento dal complesso ZnAA) viene assorbito da un diverso meccanismo di trasporto (Sauer, et al. Biometals 2017), non compete con il tracciante isotopico stabile per l'assorbimento tramite trasportatori di cationi di zinco e, pertanto, non fa parte della "assunzione di zinco" ai fini di questi calcoli.

Se la dissociazione ipotizzata del 20% è corretta (cioè 3 mg di zinco dissociato da un iniziale 15 mg di ZnAA), la quantità totale di zinco ionico sarà di 7 mg (la dieta di base di 3,6 mg, 0,4 mg di tracciante isotopico stabile di zinco e 3 mg di tracciante dissociato zinco) e l'FZA sarà quindi uguale a quello di una dieta di prova da 7 mg (la dieta base da 3,6 mg, il tracciante di zinco da 0,4 mg e lo zinco da 3 mg come cloruro di zinco).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini apparentemente sani
  • Indice di massa corporea tra 18 e 30 kg/m2
  • Disposto a mangiare solo gli alimenti forniti dallo studio per un periodo di 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Coloro che segnalano malattie croniche o acute, allergie alimentari, fumo o abuso di alcool
  • Uso di droghe illecite; consumo regolare di farmaci, integratori di micronutrienti o entrambi
  • Sono esclusi anche i vegetariani, o coloro che non possono mangiare carne, poiché gli alimenti per lo studio contengono carne
  • Incapace di astenersi dall'assumere farmaci durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Cinetica di trasporto dello zinco
Nella creazione di una curva standard per determinare la cinetica di assorbimento dello zinco vengono utilizzate tre diverse quantità di zinco alimentare: 4 mg, 7 mg e 15 mg di zinco.
Lo zinco sotto forma di complesso di aminoacidi di zinco (ZnAA) viene fornito con una dieta di prova e la quantità di zinco che si dissocia dallo ZnAA e viene quindi assorbita attraverso una via di trasporto dello zinco ionico viene determinata in base alla cinetica di trasporto di Hill per il rispettivo soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di trasporto dello zinco
Lasso di tempo: 2 settimane
La curva di trasporto dello zinco saturabile determinata adattando i dati di assorbimento dello zinco all'equazione del trasporto di Hill
2 settimane
Zinco aminoacido dissociato
Lasso di tempo: 2 settimane
Quantità di zinco dissociato dallo ZnAA prima dell'assorbimento
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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