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Détermination de la dissociation pré-absorbante du zinc à partir d'un complexe d'acides aminés de zinc chez des hommes en bonne santé

21 janvier 2020 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Le zinc peut être absorbé à partir de l'alimentation via des voies médiées par des transporteurs de zinc ou, lorsqu'il est couplé à des acides aminés, via des voies de transport d'acides aminés. Lorsque le zinc est associé à des acides aminés dans l'alimentation, il peut se dissocier de ces acides aminés dans l'environnement acide de l'estomac avant d'entrer dans l'intestin grêle. Une valeur déterminée expérimentalement pour toute dissociation pré-absorbante du zinc à partir d'un complexe d'acides aminés de zinc (ZnAA) est nécessaire pour la modélisation compartimentale précise du métabolisme du zinc lorsqu'il est fourni sous forme de ZnAA par rapport au zinc ionique, que les chercheurs effectueront dans une étude future. . L'étude actuelle nous permettra de déterminer la dissociation du zinc du ZnAA, tout en servant de test pilote d'une nouvelle technique pour déterminer pour la première fois la cinétique de transport du zinc d'un individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une valeur déterminée expérimentalement pour toute dissociation pré-absorptive du zinc de ZnAA est nécessaire pour la modélisation compartimentale précise du métabolisme du zinc lorsqu'il est fourni sous forme de ZnAA par rapport au chlorure de zinc, que les chercheurs effectueront dans une étude future.

L'étude actuelle nous permettra de déterminer la dissociation pré-absorptive du zinc du ZnAA, tout en servant de test pilote d'une nouvelle technique pour déterminer pour la première fois la cinétique de transport du zinc d'un individu. Étant donné que la cinétique d'absorption du zinc suit un processus saturable, le maximum de transport de zinc (Tr_max) et le taux de transport (K_Tr) peuvent être déterminés en ajustant l'équation de transport de Hill aux mesures de zinc absorbé à 3 niveaux ou plus d'apport de zinc (mg de zinc/j) :

Zinc total absorbé (TAZ) = (apport de zinc * Tr_max) / (apport de zinc + K_Tr)

Bien que les données de population aient été utilisées pour estimer la cinétique de transport du zinc (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max et K_tr n'ont jamais été déterminés chez des sujets individuels. Les chercheurs prévoient de déterminer l'absorption fractionnelle de zinc (FZA) à partir de plusieurs niveaux de zinc alimentaire en succession rapide (Chung et al. AJCN 2004) et, par conséquent, estimer le maximum et le taux de transport d'un individu, Tr_max et K_Tr. Une fois que Tr_max et K_Tr sont connus, le FZA peut être utilisé pour déterminer un apport de zinc inconnu à partir du chlorure de zinc et de tout zinc dissocié du complexe ZnAA en utilisant l'équation suivante :

Apport de zinc = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Étant donné que le zinc qui se dissocie du complexe ZnAA entrera en compétition pour l'absorption avec le traceur oral isotopique stable inorganique du zinc (chlorure de zinc 70), réduisant la quantité de ce traceur absorbée, les chercheurs peuvent donc déterminer l'apport total en zinc (la somme des apports connus zinc dans le régime de l'étude contrôlée et la quantité inconnue de zinc dissocié de la pré-absorption de ZnAA) sur la base de la cinétique de transport (FZA, Tr_max et KTr).

Autrement dit, pour le repas additionné de ZnAA, l'apport en zinc est la somme du zinc du repas test (3,6 mg de zinc et 0,4 mg de traceur 70-Zn) et du zinc qui se dissocie du complexe ZnAA avant absorption. Étant donné que le ZnAA intact (c'est-à-dire le zinc qui ne dissocie pas la pré-absorption du complexe ZnAA) est absorbé par un mécanisme de transport différent (Sauer, et al. Biometals 2017), il n'entre pas en concurrence avec le traceur isotopique stable pour l'absorption via les transporteurs de cations de zinc et ne fait donc pas partie de « l'apport en zinc » aux fins de ces calculs.

Si la dissociation hypothétique de 20 % est correcte (c'est-à-dire 3 mg de zinc dissocié d'une quantité initiale de 15 mg de ZnAA), la quantité totale de zinc ionique sera de 7 mg (3,6 mg de régime de base, 0,4 mg de traceur isotopique stable de zinc et 3 mg de zinc dissocié). zinc), et la FZA sera donc la même que celle d'un régime test de 7 mg (le régime de base 3,6 mg, le traceur zinc 0,4 mg et le zinc 3 mg sous forme de chlorure de zinc).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes apparemment en bonne santé
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2
  • Disposé à ne manger que les aliments fournis par l'étude pendant une période de 2 semaines

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui signalent des maladies chroniques ou aiguës, des allergies alimentaires, le tabagisme ou l'abus d'alcool
  • Consommation de drogues illicites ; consommation régulière de médicaments, de suppléments de micronutriments, ou les deux
  • Les végétariens, ou ceux qui ne peuvent pas manger de viande, sont également exclus car les aliments de l'étude contiennent de la viande
  • Impossible de s'abstenir de prendre des médicaments pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Cinétique de transport du zinc
Trois quantités différentes de zinc alimentaire sont utilisées dans la création d'une courbe standard pour déterminer la cinétique d'absorption du zinc : 4 mg, 7 mg et 15 mg de zinc.
Le zinc sous la forme d'un complexe d'acides aminés de zinc (ZnAA) est fourni avec un régime d'essai, et la quantité de zinc qui se dissocie du ZnAA et est ainsi absorbée via une voie de transport ionique du zinc est déterminée sur la base de la cinétique de transport de Hill pour le sujet respectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de transport du zinc
Délai: 2 semaines
La courbe de transport du zinc saturable déterminée en ajustant les données d'absorption du zinc à l'équation de transport de Hill
2 semaines
Zinc d'acide aminé dissocié
Délai: 2 semaines
Quantité de zinc dissociée du ZnAA avant absorption
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

16 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Première publication (RÉEL)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Absorption fractionnelle de zinc

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