Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van pre-absorptieve dissociatie van zink uit een zinkaminozuurcomplex bij gezonde mannen

21 januari 2020 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Zink kan uit de voeding worden opgenomen via door zinktransport gemedieerde routes, of, indien gekoppeld aan aminozuren, via aminozuurtransportroutes. Wanneer zink wordt gekoppeld aan aminozuren in de voeding, kan het dissociëren van die aminozuren in de zure omgeving van de maag voordat het de dunne darm binnengaat. Een experimenteel bepaalde waarde voor elke pre-absorptieve dissociatie van zink van een zinkaminozuurcomplex (ZnAA) is noodzakelijk voor de nauwkeurige compartimentele modellering van het zinkmetabolisme wanneer het wordt geleverd als ZnAA in vergelijking met ionisch zink, wat de onderzoekers zullen uitvoeren in een toekomstige studie. . De huidige studie zal ons in staat stellen om de dissociatie van zink van ZnAA te bepalen, terwijl het dient als een piloottest van een nieuwe techniek om voor het eerst de zinktransportkinetiek van een individu te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een experimenteel bepaalde waarde voor elke pre-absorptieve dissociatie van zink van ZnAA is noodzakelijk voor de nauwkeurige compartimentele modellering van het zinkmetabolisme wanneer het wordt geleverd als ZnAA in vergelijking met zinkchloride, wat de onderzoekers in een toekomstige studie zullen uitvoeren.

De huidige studie zal ons in staat stellen om de pre-absorptieve dissociatie van zink van ZnAA te bepalen, terwijl het dient als een piloottest van een nieuwe techniek om voor het eerst de zinktransportkinetiek van een individu te bepalen. Aangezien zinkabsorptiekinetiek een verzadigbaar proces volgt, kunnen het zinktransportmaximum (Tr_max) en transportsnelheid (K_Tr) worden bepaald door de Hill-transportvergelijking aan te passen aan metingen van geabsorbeerd zink bij 3 of meer niveaus van zinkopname (mg zink/dag):

Totaal geabsorbeerd zink (TAZ) = (Zinkopname * Tr_max) / (Zinkopname + K_Tr)

Hoewel populatiegegevens zijn gebruikt om de zinktransportkinetiek te schatten (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max en K_tr zijn nooit bepaald bij individuele proefpersonen. De onderzoekers zijn van plan om de fractionele zinkabsorptie (FZA) van meerdere niveaus van zink in de voeding snel achter elkaar te bepalen (Chung, et al. AJCN 2004) en schat daarom het transportmaximum en de snelheid van een persoon, Tr_max en K_Tr. Zodra Tr_max en K_Tr bekend zijn, kan de FZA worden gebruikt om een ​​onbekende zinkinname uit zinkchloride en zink dat is gedissocieerd van het ZnAA-complex te bepalen met behulp van de volgende vergelijking:

Zinkopname = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Aangezien zink dat dissocieert van het ZnAA-complex om absorptie zal concurreren met de anorganische zink-stabiele isotopische orale tracer (70-zinkchloride), waardoor de hoeveelheid van die tracer die wordt geabsorbeerd, wordt verminderd, kunnen de onderzoekers daarom de totale zinkinname bepalen (de som van de bekende zink in het gecontroleerde studiedieet en de onbekende hoeveelheid zink gedissocieerd van ZnAA pre-absorptie) op basis van de transportkinetiek (FZA, Tr_max en KTr).

Met andere woorden, voor de maaltijd met toegevoegd ZnAA is de zinkinname de som van het zink in de testmaaltijd (3,6 mg zink en 0,4 mg 70-Zn tracer) en het zink dat dissocieert van het ZnAA-complex pre-absorptie. Aangezien het intacte ZnAA (d.w.z. dat zink dat pre-absorptie niet dissocieert van het ZnAA-complex) wordt geabsorbeerd door een ander transportmechanisme (Sauer, et al. Biometals 2017), concurreert het niet met de stabiele isotooptracer voor absorptie via zinkkationtransporters en maakt het daarom geen deel uit van de "zinkopname" voor deze berekeningen.

Als de veronderstelde 20% dissociatie correct is (d.w.z. 3 mg zink gedissocieerd van een initiële 15 mg ZnAA), zal de totale hoeveelheid ionisch zink 7 mg zijn (het 3,6 mg basisdieet, 0,4 mg zink stabiele isotoop tracer en 3 mg gedissocieerde zink), en de FZA zal dus dezelfde zijn als die van een 7 mg testdieet (het 3,6 mg basisdieet, 0,4 mg zinktracer en 3 mg zink als zinkchloride).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde mannen
  • Body mass index tussen 18 en 30 kg/m2
  • Bereid om gedurende een periode van 2 weken alleen het voedsel te eten dat door de studie wordt verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die chronische of acute ziekten, voedselallergieën, roken of alcoholmisbruik melden
  • Gebruik van illegale drugs; regelmatige consumptie van medicijnen, supplementen met micronutriënten of beide
  • Vegetariërs, of mensen die geen vlees kunnen eten, worden ook uitgesloten, aangezien de voedingsmiddelen voor het onderzoek vlees bevatten
  • Niet in staat om af te zien van het innemen van medicijnen tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zinktransportkinetiek
Er worden drie verschillende hoeveelheden zink in de voeding gebruikt bij het maken van een standaardcurve voor het bepalen van de zinkabsorptiekinetiek: 4 mg, 7 mg en 15 mg zink.
Zink in de vorm van een Zinc Amino Acid Complex (ZnAA) wordt verstrekt met een testdieet en de hoeveelheid zink die dissocieert van het ZnAA en dus wordt geabsorbeerd via een ionische zinktransportroute wordt bepaald op basis van de Hill-transportkinetiek voor de desbetreffende onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zink transportcurve
Tijdsspanne: 2 weken
De verzadigbare zinktransportcurve bepaald door de zinkabsorptiegegevens aan te passen aan de Hill-transportvergelijking
2 weken
Gedissocieerd aminozuur zink
Tijdsspanne: 2 weken
Hoeveelheid zink gedissocieerd van het ZnAA voorafgaand aan absorptie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zink-aminozuurcomplex

3
Abonneren