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Determinación de la disociación preabsortiva de zinc de un complejo de aminoácidos de zinc en hombres sanos

21 de enero de 2020 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
El zinc puede absorberse de la dieta a través de vías mediadas por transportadores de zinc o, cuando se combina con aminoácidos, a través de vías de transportadores de aminoácidos. Cuando el zinc se combina con aminoácidos en la dieta, puede disociarse de esos aminoácidos en el ambiente ácido del estómago antes de ingresar al intestino delgado. Es necesario un valor determinado experimentalmente para cualquier disociación previa a la absorción de zinc de un complejo de aminoácidos de zinc (ZnAA) para el modelado compartimental preciso del metabolismo del zinc cuando se proporciona como ZnAA en comparación con zinc iónico, que los investigadores realizarán en un estudio futuro. . El estudio actual nos permitirá determinar la disociación de zinc de ZnAA, mientras sirve como prueba piloto de una técnica novedosa para determinar por primera vez la cinética de transporte de zinc de un individuo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es necesario un valor determinado experimentalmente para cualquier disociación preabsortiva de zinc de ZnAA para el modelado compartimental preciso del metabolismo de zinc cuando se proporciona como ZnAA en comparación con cloruro de zinc, que los investigadores realizarán en un estudio futuro.

El estudio actual nos permitirá determinar la disociación preabsortiva del zinc del ZnAA, al mismo tiempo que servirá como prueba piloto de una técnica novedosa para determinar por primera vez la cinética de transporte de zinc de un individuo. Dado que la cinética de absorción de zinc sigue un proceso saturable, el máximo de transporte de zinc (Tr_max) y la tasa de transporte (K_Tr) se pueden determinar ajustando la ecuación de transporte de Hill a las mediciones de zinc absorbido en 3 o más niveles de consumo de zinc (mg zinc/d):

Zinc total absorbido (TAZ) = (Admisión de zinc * Tr_max) / (Admisión de zinc + K_Tr)

Aunque se han utilizado datos de población para estimar la cinética de transporte de zinc (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max y K_tr nunca se han determinado en sujetos individuales. Los investigadores planean determinar la absorción fraccional de zinc (FZA) a partir de múltiples niveles de zinc en la dieta en rápida sucesión (Chung, et al. AJCN 2004) y, por tanto, estimar el máximo y la velocidad de transporte de un individuo, Tr_max y K_Tr. Una vez que se conocen Tr_max y K_Tr, la FZA se puede usar para determinar una ingesta desconocida de zinc del cloruro de zinc y cualquier zinc disociado del complejo ZnAA usando la siguiente ecuación:

Consumo de zinc = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Dado que el zinc que se disocia del complejo ZnAA competirá por la absorción con el marcador oral isotópico estable de zinc inorgánico (70-cloruro de zinc), lo que reduce la cantidad absorbida de ese marcador, por lo que los investigadores pueden determinar la ingesta total de zinc (la suma de los zinc en la dieta de estudio controlada y la cantidad desconocida de zinc disociado de la preabsorción de ZnAA) según la cinética de transporte (FZA, Tr_max y KTr).

En otras palabras, para la comida con ZnAA añadido, la ingesta de zinc es la suma del zinc en la comida de prueba (3,6 mg de zinc y 0,4 mg de marcador de 70-Zn) y el zinc que se disocia de la preabsorción del complejo ZnAA. Dado que el ZnAA intacto (es decir, el zinc que no se disocia antes de la absorción del complejo ZnAA) es absorbido por un mecanismo de transporte diferente (Sauer, et al. Biometals 2017), no compite con el trazador de isótopos estables para la absorción a través de transportadores de cationes de zinc y, por lo tanto, no forma parte de la "ingesta de zinc" a los efectos de estos cálculos.

Si la disociación hipotética del 20 % es correcta (es decir, 3 mg de zinc disociado de un ZnAA inicial de 15 mg), la cantidad total de zinc iónico será de 7 mg (3,6 mg de dieta base, 0,4 mg de marcador de isótopos estables de zinc y 3 mg de zinc disociado). zinc) y, por lo tanto, la FZA será la misma que la de una dieta de prueba de 7 mg (la dieta base de 3,6 mg, el marcador de zinc de 0,4 mg y el zinc de 3 mg como cloruro de zinc).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres aparentemente sanos
  • Índice de masa corporal entre 18 y 30 kg/m2
  • Dispuesto a comer solo los alimentos proporcionados por el estudio durante un período de 2 semanas

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que informen alguna enfermedad crónica o aguda, alergias alimentarias, tabaquismo o abuso de alcohol.
  • Uso de drogas ilícitas; consumo regular de medicamentos, suplementos de micronutrientes o ambos
  • Los vegetarianos, o aquellos que no pueden comer carne, también están excluidos ya que los alimentos del estudio contienen carne.
  • No puede abstenerse de tomar medicamentos durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Cinética de transporte de zinc
Se utilizan tres cantidades diferentes de zinc dietético en la creación de una curva estándar para determinar la cinética de absorción de zinc: 4 mg, 7 mg y 15 mg de zinc.
El zinc en forma de un complejo de aminoácidos de zinc (ZnAA) se proporciona con una dieta de prueba, y la cantidad de zinc que se disocia del ZnAA y, por lo tanto, se absorbe a través de una vía de transporte de zinc iónico se determina en función de la cinética de transporte de Hill para el materia respectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva de transporte de zinc
Periodo de tiempo: 2 semanas
La curva de transporte de zinc saturable determinada ajustando los datos de absorción de zinc a la ecuación de transporte de Hill
2 semanas
Aminoácido disociado Zinc
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cantidad de zinc disociado del ZnAA antes de la absorción
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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