Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av pre-absorptiv dissociation av zink från ett zinkaminosyrakomplex hos friska män

21 januari 2020 uppdaterad av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Zink kan absorberas från kosten via zinktransportörmedierade vägar, eller, när det är kopplat till aminosyror, via aminosyratransportvägar. När zink kopplas till aminosyror i kosten, kan det dissociera från dessa aminosyror i den sura miljön i magen innan det kommer in i tunntarmen. Ett experimentellt bestämt värde för eventuell pre-absorberande dissociation av zink från ett zinkaminosyrakomplex (ZnAA) är nödvändigt för korrekt kompartmentmodellering av zinkmetabolism när den tillhandahålls som ZnAA jämfört med jonisk zink, vilket utredarna kommer att utföra i en framtida studie . Den aktuella studien kommer att tillåta oss att bestämma dissociationen av zink från ZnAA, samtidigt som den fungerar som ett pilottest av en ny teknik för att för första gången bestämma en individs zinktransportkinetik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett experimentellt bestämt värde för eventuell pre-absorberande dissociation av zink från ZnAA är nödvändigt för korrekt kompartmentmodellering av zinkmetabolism när det tillhandahålls som ZnAA jämfört med zinkklorid, vilket utredarna kommer att utföra i en framtida studie.

Den aktuella studien kommer att tillåta oss att bestämma den pre-absorptiva dissociationen av zink från ZnAA, samtidigt som den fungerar som ett pilottest av en ny teknik för att för första gången bestämma en individs zinktransportkinetik. Eftersom zinkabsorptionskinetiken följer en mättbar process, kan zinktransportmaximum (Tr_max) och transporthastighet (K_Tr) bestämmas genom att anpassa Hill-transportekvationen till mätningar av absorberad zink vid 3 eller fler nivåer av zinkintag (mg zink/d):

Totalt absorberat zink (TAZ) = (Zinkintag * Tr_max) / (Zinkintag + K_Tr)

Även om populationsdata har använts för att uppskatta zinktransportkinetik (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max och K_tr har aldrig fastställts i enskilda ämnen. Utredarna planerar att bestämma fraktionerad zinkabsorption (FZA) från flera nivåer av zink i kosten i snabb följd (Chung, et al. AJCN 2004) och uppskattar därför en individs transportmaximum och hastighet, Tr_max och K_Tr. När Tr_max och K_Tr väl är kända kan FZA användas för att bestämma ett okänt zinkintag från zinkklorid och eventuell zink dissocierad från ZnAA-komplexet med hjälp av följande ekvation:

Zinkintag = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Eftersom zink som dissocierar från ZnAA-komplexet kommer att konkurrera om absorption med det oorganiska zinkstabila isotopiska orala spårämnet (70-zinkklorid), vilket minskar mängden absorberat spårämne, kan utredarna därför fastställa det totala zinkintaget (summan av det kända zink i den kontrollerade studiedieten och den okända mängden zink dissocierad från ZnAA-förabsorption) baserat på transportkinetiken (FZA, Tr_max och KTr).

Med andra ord, för måltiden med tillsatt ZnAA är zinkintaget summan av zinken i testmåltiden (3,6 mg zink och 0,4 mg 70-Zn-spårämne) och zinken som dissocierar från ZnAA-komplexets förabsorption. Eftersom den intakta ZnAA (dvs den zink som inte dissocierar förabsorption från ZnAA-komplexet) absorberas av en annan transportmekanism (Sauer, et al. Biometals 2017), konkurrerar den inte med den stabila isotopspåraren för absorption via zinkatjontransportörer och är därför inte en del av "zinkintaget" för dessa beräkningar.

Om den antagna 20 % dissociationen är korrekt (dvs. 3 mg zink dissocierad från en initial 15 mg ZnAA), kommer den totala mängden jonisk zink att vara 7 mg (3,6 mg basdiet, 0,4 mg zinkstabil isotopspårare och 3 mg dissocierad zink), och FZA kommer därför att vara detsamma som från en 7 mg testdiet (3,6 mg basdiet, 0,4 mg zinkspårämne och 3 mg zink som zinkklorid).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska män
  • Kroppsmassaindex mellan 18 och 30 kg/m2
  • Villig att endast äta den mat som studien tillhandahåller under en 2 veckors period

Exklusions kriterier:

  • De som rapporterar kroniska eller akuta sjukdomar, matallergier, rökning eller alkoholmissbruk
  • Användning av olagliga droger; regelbunden konsumtion av mediciner, mikronäringsämnen eller båda
  • Vegetarianer, eller de som inte kan äta kött, är också uteslutna eftersom maten för studien innehåller kött
  • Kan inte avstå från att ta mediciner under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Zinktransportkinetik
Tre olika mängder zink i kosten används för att skapa en standardkurva för att bestämma zinkabsorptionskinetiken: 4 mg, 7 mg och 15 mg zink.
Zink i form av ett zinkaminosyrakomplex (ZnAA) förses med en testdiet, och mängden zink som dissocierar från ZnAA och därmed absorberas via en jonisk zinktransportväg bestäms utifrån Hill-transportkinetiken för respektive ämne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zinktransportkurva
Tidsram: 2 veckor
Den mättbara zinktransportkurvan bestäms genom att anpassa zinkabsorptionsdata till Hill-transportekvationen
2 veckor
Dissocierad aminosyra zink
Tidsram: 2 veckor
Mängden zink dissocierade från ZnAA före absorption
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

16 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktionerad zinkabsorption

Kliniska prövningar på Zinkaminosyrakomplex

3
Prenumerera