Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af præ-absorptiv dissociation af zink fra et zinkaminosyrekompleks hos raske mænd

21. januar 2020 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Zink kan absorberes fra kosten via zinktransportermedierede veje, eller, når det kobles med aminosyrer, via aminosyretransporterveje. Når zink er koblet med aminosyrer i kosten, kan det adskille sig fra disse aminosyrer i det sure miljø i maven, før det kommer ind i tyndtarmen. En eksperimentelt bestemt værdi for enhver præ-absorptiv dissociation af zink fra et zinkaminosyrekompleks (ZnAA) er nødvendig for den nøjagtige kompartmentelle modellering af zinkmetabolisme, når den leveres som ZnAA sammenlignet med ionisk zink, som efterforskerne vil udføre i en fremtidig undersøgelse . Den nuværende undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme dissociationen af ​​zink fra ZnAA, mens den fungerer som en pilottest af en ny teknik til for første gang at bestemme et individs zinktransportkinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En eksperimentelt bestemt værdi for enhver præ-absorberende dissociation af zink fra ZnAA er nødvendig for den nøjagtige kompartmentelle modellering af zinkmetabolisme, når den leveres som ZnAA sammenlignet med zinkchlorid, som efterforskerne vil udføre i en fremtidig undersøgelse.

Den nuværende undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme den præ-absorberende dissociation af zink fra ZnAA, mens den tjener som en pilottest af en ny teknik til for første gang at bestemme et individs zinktransportkinetik. Da zinkabsorptionskinetikken følger en mættelig proces, kan zinktransportmaksimum (Tr_max) og transporthastighed (K_Tr) bestemmes ved at tilpasse Hill-transportligningen til målinger af absorberet zink ved 3 eller flere niveauer af zinkindtag (mg zink/d):

Total Absorberet zink (TAZ) = (Zinkindtag * Tr_max) / (Zinkindtag + K_Tr)

Selvom befolkningsdata er blevet brugt til at estimere zinktransportkinetik (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max og K_tr er aldrig blevet bestemt i individuelle emner. Forskerne planlægger at bestemme den fraktionerede zinkabsorption (FZA) fra flere niveauer af zink i kosten hurtigt efter hinanden (Chung, et al. AJCN 2004) og estimerer derfor en persons transportmaksimum og -hastighed, Tr_max og K_Tr. Når først Tr_max og K_Tr er kendt, kan FZA bruges til at bestemme et ukendt zinkindtag fra zinkchlorid og eventuel zink dissocieret fra ZnAA-komplekset ved hjælp af følgende ligning:

Zinkindtag = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Da zink, der adskiller sig fra ZnAA-komplekset, vil konkurrere om absorption med det uorganiske zinkstabile isotopiske orale sporstof (70-zinkchlorid), hvilket reducerer mængden af ​​absorberet sporstof, kan efterforskerne derfor bestemme det totale zinkindtag (summen af ​​det kendte zink i den kontrollerede undersøgelsesdiæt og den ukendte mængde zink dissocieret fra ZnAA præabsorption) baseret på transportkinetikken (FZA, Tr_max og KTr).

For måltidet med tilsat ZnAA er zinkindtaget med andre ord summen af ​​zink i testmåltidet (3,6 mg zink og 0,4 mg 70-Zn-sporstof) og det zink, der adskiller sig fra ZnAA-kompleksets præabsorption. Da det intakte ZnAA (dvs. det zink, der ikke adskiller præabsorption fra ZnAA-komplekset) absorberes af en anden transportmekanisme (Sauer, et al. Biometals 2017), konkurrerer det ikke med det stabile isotopsporstof om absorption via zinkationtransportører og er derfor ikke en del af "zink-indtaget" med henblik på disse beregninger.

Hvis den anslåede dissociation på 20 % er korrekt (dvs. 3 mg zink dissocieret fra en initial 15 mg ZnAA), vil den samlede mængde ionisk zink være 7 mg (3,6 mg basisdiæt, 0,4 mg zinkstabil isotopsporstof og 3 mg dissocieret zink), og FZA vil derfor være den samme som fra en 7 mg testdiæt (3,6 mg basisdiæt, 0,4 mg zinksporstof og 3 mg zink som zinkchlorid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske mænd
  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m2
  • Villig til kun at spise de fødevarer, som undersøgelsen leverer i en periode på 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der rapporterer om kroniske eller akutte sygdomme, fødevareallergier, rygning eller alkoholmisbrug
  • Brug af ulovlige stoffer; regelmæssigt forbrug af medicin, mikronæringstilskud eller begge dele
  • Vegetarer, eller dem, der ikke kan spise kød, er også udelukket, da fødevarerne til undersøgelsen indeholder kød
  • Ude af stand til at undlade at tage medicin i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Zinktransportkinetik
Tre forskellige mængder zink i kosten bruges til at skabe en standardkurve til bestemmelse af zinkabsorptionskinetikken: 4 mg, 7 mg og 15 mg zink.
Zink i form af et Zinc Amino Acid Complex (ZnAA) er forsynet med en testdiæt, og mængden af ​​zink, der adskilles fra ZnAA og dermed absorberes via en ionisk zinktransportvej, bestemmes ud fra Hill transportkinetikken for respektive emne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zink transportkurve
Tidsramme: 2 uger
Den mættede zinktransportkurve bestemt ved at tilpasse zinkabsorptionsdataene til Hill-transportligningen
2 uger
Dissocieret aminosyre zink
Tidsramme: 2 uger
Mængden af ​​zink dissocieret fra ZnAA før absorption
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fractional Zink Absorption

Kliniske forsøg med Zink aminosyre kompleks

3
Abonner