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Bestimmung der präabsorptiven Dissoziation von Zink aus einem Zinkaminosäurekomplex bei gesunden Männern

21. Januar 2020 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Zink kann aus der Nahrung über Zinktransporter-vermittelte Wege oder, wenn es mit Aminosäuren gekoppelt ist, über Aminosäuretransporterwege absorbiert werden. Wenn Zink in der Nahrung mit Aminosäuren gekoppelt wird, kann es in der sauren Umgebung des Magens von diesen Aminosäuren dissoziieren, bevor es in den Dünndarm gelangt. Ein experimentell bestimmter Wert für jede präabsorptive Dissoziation von Zink aus einem Zinkaminosäurekomplex (ZnAA) ist für die genaue Kompartimentmodellierung des Zinkstoffwechsels erforderlich, wenn es als ZnAA im Vergleich zu ionischem Zink bereitgestellt wird, was die Forscher in einer zukünftigen Studie durchführen werden . Die aktuelle Studie wird es uns ermöglichen, die Dissoziation von Zink von ZnAA zu bestimmen, während sie gleichzeitig als Pilottest einer neuartigen Technik dient, um zum ersten Mal die Zinktransportkinetik einer Person zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein experimentell bestimmter Wert für jede präabsorptive Dissoziation von Zink aus ZnAA ist für die genaue Kompartimentmodellierung des Zinkstoffwechsels bei Bereitstellung als ZnAA im Vergleich zu Zinkchlorid erforderlich, was die Forscher in einer zukünftigen Studie durchführen werden.

Die aktuelle Studie wird es uns ermöglichen, die präabsorptive Dissoziation von Zink aus ZnAA zu bestimmen, während sie als Pilottest einer neuartigen Technik dient, um zum ersten Mal die Zinktransportkinetik einer Person zu bestimmen. Da die Kinetik der Zinkabsorption einem sättigbaren Prozess folgt, können das Zinktransportmaximum (Tr_max) und die Transportrate (K_Tr) bestimmt werden, indem die Hill-Transportgleichung an Messungen des absorbierten Zinks bei 3 oder mehr Niveaus der Zinkaufnahme (mg Zink/Tag) angepasst wird:

Gesamt absorbiertes Zink (TAZ) = (Zinkaufnahme * Tr_max) / (Zinkaufnahme + K_Tr)

Obwohl Bevölkerungsdaten verwendet wurden, um die Kinetik des Zinktransports abzuschätzen (Tran, et al. AJCN 2004), Tr_max und K_tr wurden nie in einzelnen Probanden bestimmt. Die Forscher planen, die fraktionierte Zinkabsorption (FZA) aus mehreren Zinkspiegeln in der Nahrung schnell hintereinander zu bestimmen (Chung, et al. AJCN 2004) und schätzen daher das Transportmaximum und die Transportrate eines Individuums, Tr_max und K_Tr. Sobald Tr_max und K_Tr bekannt sind, kann die FZA verwendet werden, um eine unbekannte Zinkaufnahme aus Zinkchlorid und aus dem ZnAA-Komplex dissoziiertem Zink unter Verwendung der folgenden Gleichung zu bestimmen:

Zinkaufnahme = (Tr_max / FZA) - K_Tr

Da Zink, das aus dem ZnAA-Komplex dissoziiert, um die Absorption mit dem anorganischen stabilen isotopischen Zink-Tracer (70-Zinkchlorid) konkurriert, wodurch die Menge dieses Tracers reduziert wird, können die Forscher daher die Gesamtzinkaufnahme bestimmen (die Summe der bekannten Zink in der kontrollierten Studiendiät und der unbekannten Zinkmenge dissoziiert aus der ZnAA-Präabsorption) basierend auf der Transportkinetik (FZA, Tr_max und KTr).

Mit anderen Worten, für die Mahlzeit mit zugesetztem ZnAA ist die Zinkaufnahme die Summe aus dem Zink in der Testmahlzeit (3,6 mg Zink und 0,4 mg 70-Zn-Tracer) und dem Zink, das von der ZnAA-Komplex-Präabsorption dissoziiert. Da das intakte ZnAA (d. h. das Zink, das die Vorabsorption nicht vom ZnAA-Komplex dissoziiert) durch einen anderen Transportmechanismus absorbiert wird (Sauer, et al. Biometals 2017), konkurriert es nicht mit dem stabilen Isotopentracer um die Aufnahme über Zinkkationentransporter und ist daher nicht Teil der „Zinkaufnahme“ im Sinne dieser Berechnungen.

Wenn die hypothetische Dissoziation von 20 % korrekt ist (d. h. 3 mg Zink dissoziiert von anfänglich 15 mg ZnAA), beträgt die Gesamtmenge an ionischem Zink 7 mg (die 3,6-mg-Basisdiät, 0,4 mg Zink-Tracer mit stabilen Isotopen und 3 mg dissoziierte Zink). Zink), und die FZA ist daher die gleiche wie bei einer 7-mg-Testdiät (die 3,6-mg-Basendiät, 0,4 mg Zink-Tracer und 3 mg Zink als Zinkchlorid).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Männer
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2
  • Bereit, für einen Zeitraum von 2 Wochen nur die von der Studie bereitgestellten Lebensmittel zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die chronische oder akute Krankheiten, Lebensmittelallergien, Rauchen oder Alkoholmissbrauch melden
  • Konsum illegaler Drogen; regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Mikronährstoffpräparaten oder beidem
  • Vegetarier oder Menschen, die kein Fleisch essen können, sind ebenfalls ausgeschlossen, da die Lebensmittel für die Studie Fleisch enthalten
  • Kann während der Studienzeit nicht auf die Einnahme von Medikamenten verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Transportkinetik von Zink
Bei der Erstellung einer Standardkurve zur Bestimmung der Kinetik der Zinkabsorption werden drei verschiedene Mengen Zink aus der Nahrung verwendet: 4 mg, 7 mg und 15 mg Zink.
Zink in Form eines Zink-Aminosäure-Komplexes (ZnAA) wird mit einer Testdiät bereitgestellt, und die Zinkmenge, die von der ZnAA dissoziiert und somit über einen ionischen Zinktransportweg aufgenommen wird, wird basierend auf der Hill-Transportkinetik für die bestimmt jeweiligen Thema.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zinktransportkurve
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Transportkurve für sättigbares Zink, bestimmt durch Anpassen der Zinkabsorptionsdaten an die Hill-Transportgleichung
2 Wochen
Dissoziierte Aminosäure Zink
Zeitfenster: 2 Wochen
Menge an Zink, die vor der Absorption von ZnAA dissoziiert wurde
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew G Hall, Ph.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Fraktionierte Zinkabsorption

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