Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikové faktory, stárnutí a demence (CAIDE)

19. května 2022 aktualizováno: University of Eastern Finland

Kardiovaskulární rizikové faktory, stárnutí a demence (III. sledování)

Globální výzvy způsobené demencí ovlivňují společnost jak z hlediska veřejného zdraví, tak z ekonomického hlediska a jsou umocněny rychlým růstem populace v nejstarších věkových skupinách. Snížení rizika rozvoje demence a zlepšení celkového zdravotního stavu, psychosociální pohody a kvality života nejstarších starých lidí by přineslo výhody pro individuální i veřejné zdraví, stejně jako sociální a ekonomické výhody. Data z dlouhodobých longitudinálních kohortových studií mohou poskytnout neocenitelné informace o faktorech, které hrají klíčovou roli ve zdravém stárnutí a rozvoji demence. Cílem CAIDE 85+ je lépe porozumět faktorům, které od středního do pozdního věku určují rozvoj kognitivních poruch, jako je demence, a také celkový zdravotní stav, psychosociální pohodu a kvalitu života nejstarších lidí. segmentu populace.

CAIDE85+ je třetím pokračováním hlavní studie kardiovaskulárních rizikových faktorů, stárnutí a demence (CAIDE) provedené v oblastech Kuopio a Joensuu ve východním Finsku. Během středního věku byli účastníci zpočátku součástí dvou populačních zdravotních průzkumů (projekt Severní Karélie a studie FINMONICA) prováděných v letech 1972 až 1987. V roce 1998 byl náhodný vzorek 2000 jedinců (ve věku 64–79 let) z těchto kohort pozván k účasti na prvním opakovaném vyšetření v rámci studie CAIDE. Druhé přezkoušení této populace bylo provedeno v letech 2005 až 2008. Jednotlivci, kteří jsou stále naživu a žijí v oblastech Kuopio a Joensuu, budou nyní pozváni na třetí přezkoušení. Posouzeny budou kognitivní funkce a fyzická zdatnost účastníků a budou jim položeny otázky týkající se jejich zdravotního stavu, psychosociální pohody a životního stylu. Budou také odebírány vzorky krve pro vyšetření biomarkerů, které mohou být relevantní pro onemocnění související s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie Cardiovascular Risk Factors, Aging and Demence (CAIDE) byla zahájena v roce 1998 s hlavním cílem prozkoumat potenciální roli ovlivnitelných rizikových a ochranných faktorů při rozvoji demence. K účasti bylo pozváno 2000 lidí, kteří se ve středním věku mezi lety 1972 a 1987 účastnili průzkumů Severní Karélie a FINMONICA. Tyto předchozí kohortové studie se zaměřily především na kardiovaskulární onemocnění a související rizikové faktory a poskytly výchozí data pro studii CAIDE. V rámci CAIDE byla dosud provedena dvě sledování, první v roce 1998 a druhé v letech 2005 až 2008, v průměru 21 a více než 30 let po výchozích studiích.

Studie CAIDE zatím poskytla základní poznatky o několika rizikových a ochranných faktorech středního věku pro demenci, včetně interakcí mezi genetikou a životním stylem. Skóre rizika demence CAIDE bylo navíc vyvinuto jako první nástroj pro predikci rizika demence v pozdním věku u lidí středního věku na základě jejich životního stylu a profilů kardiovaskulárního rizika.

Deset let po druhém přezkoušení jsou nyní účastníci CAIDE ve věku kolem 80 let nebo starší. Přestože je tato věková skupina nejrychleji rostoucím segmentem populace, byla jen výjimečně předmětem podobných observačních studií. Zkoumáním zdravotního stavu, kvality života a celkové psycho-fyzické funkce u této populace se vyšetřovatelé zaměřují na další zkoumání rizikových a ochranných faktorů demence. K tomuto cíli bude aplikován celoživotní přístup na unikátním longitudinálním populačním souboru dat zahrnujícím více než 40 let, což je velmi dlouhé časové období, které je v observačních studiích jen zřídka dosažitelné. Výsledky také poskytnou pohled na prediktory a determinanty kvality života a psychosociální pohody u nejstarších lidí.

CAIDE85+ je třetím pokračováním hlavní studie CAIDE. Ve výchozím stavu (střední věk), údaje o např. byly zaznamenány sociodemografie, životní styl, antropometrická měření, krevní tlak, krevní markery a anamnéza. Kromě toho první a druhé opakované vyšetření v pozdním věku zahrnovalo kognitivní hodnocení (tříkrokový protokol pro diagnostiku mírné kognitivní poruchy a demence), genotypizaci APOEƐ4 a podrobnější údaje o psychosociálních faktorech a užívání léků. V zásadě budou v CAIDE 85+ použita stejná měření a metody, s výjimkou úprav/úprav, které si vyžádají specifika studované populace 85+ nebo nejnovější vědecký vývoj související s cíli studie. Mezi novinky ve srovnání s předchozími přezkoušeními patří např. jednostupňové hodnocení kognitivního stavu pro všechny účastníky; podrobnější hodnocení fyzického fungování, multimorbidity a křehkosti; zahrnutí dotazníků o zdraví ústní dutiny, kvalitě spánku, podvýživě a kvalitě života související se zdravím.

Potenciální účastníci budou identifikováni v rámci původní kohorty CAIDE, tedy jednotlivci, kteří stále žijí a žijí v oblasti, kde se studie odehrává (Kuopio a Joensuu, Finsko).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou vybráni z původní kohorty lidí, kteří byli pozváni k účasti na prvním sledování CAIDE. To zahrnuje 2000 lidí náhodně vybraných z předchozích průzkumů Severní Karélie a FINMONICA provedených v letech 1972 až 1987. Každý člen původního vzorku CAIDE, který je stále naživu a žije v oblastech Kuopio nebo Joensuu (Finsko), bude pozván.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí pozvání na první pokračování CAIDE (1998)
  • Být stále naživu a žít v oblastech Kuopio a Joensuu (Finsko)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon, CERAD
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Finská verze CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease). Rozsah skóre: 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Kognitivní výkon, MMSE
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Mini vyšetření duševního stavu. Rozsah skóre: 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hodnocení klinické demence, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Vliv kognitivní poruchy na schopnost provádět každodenní činnosti v šesti oblastech (paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, záležitosti komunity, domácnost a koníčky a osobní péče). Rozsahy skóre: 0-3 (jednotlivá doména), 0-18 (celkové skóre jako součet šesti domén). Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Aktivita denního života, Katzův index.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Vlastní dotazník hodnotící nezávislost v šesti základních denních funkcích. U každé aktivity je účastník hodnocen buď jako závislý (0 bodů) nebo nezávislý (1 bod). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-6 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Aktivita každodenního života, Lawton-Brody Scale.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Self-reported dotazník hodnotící úroveň fungování v osmi denních činnostech nezbytných pro život v komunitě. U každé aktivity je účastník hodnocen buď jako závislý (0 bodů) nebo nezávislý (1 bod). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-8 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Demence a mírné kognitivní poruchy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Diagnóza MCI a demence (včetně typu demence) bude zjišťována ze zdravotní dokumentace účastníků. Datové propojení s národními registry.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimorbidita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Celkový počet diagnóz doprovodných chronických zdravotních stavů zjištěných na základě údajů z anamnézy např. údaje o předchozím sledování, stejně jako lékařské záznamy. Datové propojení s národními registry.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Index křehkosti, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Fenotyp Fried Frailty, definovaný hodnocením pěti kritérií: neúmyslný úbytek hmotnosti, vyčerpanost sama o sobě, slabost silou úchopu, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita. Při splnění každého z pěti kritérií je přidělen jeden bod. Rozsah skóre: 0-5, nižší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Fyzická výkonnost se hodnotí ve třech oblastech: rovnováha ve stoji (rozsah skóre: 0-4), stoj na židli (rozsah skóre: 0-4) a rychlost chůze (rozsah skóre: 0-4). Celkové skóre (rozsah: 0-12) je součtem tří skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Fyzické fungování - Síla stisku ruky, kg.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Test měří maximální izometrickou sílu svalů ruky a předloktí a provádí se pomocí ručního dynamometru.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Počet dní/týden, ve kterých je vykonávána fyzická aktivita po dobu alespoň 20 minut.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda - Beznaděj, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Samostatné otázky zjišťující pocit beznaděje.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda - Sociální síť
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Vlastní dotazy týkající se sociálních sítí.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda - Subjektivní paměťové stížnosti, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
22-položkový self-reportovaný dotazník zjišťující subjektivní paměť. Rozsah skóre: 0-66, nižší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda - Úzkost, jednotky na stupnici
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
State Trait Anxiety Inventory (STAI -6), self-reported 6-položkový dotazník zjišťující pocit úzkosti. Rozsah skóre: 0-18, nižší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda - Deprese, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Beck Depression Inventory (BDI), dotazník o 21 položkách, který se sám hlásil, včetně dotazování na příznaky deprese. Rozsah skóre: 0-63. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda – životní události
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Vlastní seznam 12 významných životních událostí.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Psychosociální pohoda – kvalita spánku, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), který měří kvalitu a vzorce spánku u starších dospělých. Rozsah skóre 0-21. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Orální zdraví
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Samostatné otázky týkající se zdraví ústní dutiny.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Nutriční stav, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Mini Nutritional Assessment (MNA), screeningový nástroj speciálně navržený pro starší dospělé, který pomáhá identifikovat starší lidi, kteří jsou podvyživení nebo jim hrozí podvýživa. Hodnocení se skládá ze šesti položek hodnocených hodnotitelem. Každé položce je přiděleno skóre (0-3 nebo 0-2) na základě hodnocení hodnotitele. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-14 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Dietní návyky
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Samostatné otázky týkající se stravovacích návyků.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Kvalita života související se zdravím, jednotky na stupnici.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
RAND 36-Item Health Survey 1.0, 36-položkový samostatně vykazovaný dotazník zjišťující kvalitu života související se zdravím. Rozsah skóre: 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak, mmHg.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Systolický a diastolický krevní tlak
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
BMI, kg/m2
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Index tělesné hmotnosti
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Poměr pas-boky, cm.
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Obvod boků v pase: měřeno s přesností na 0,1 cm
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Glykemie v krvi, mmol/l
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Glukóza nalačno
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Glykovaný hemoglobin, mmol/mol
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hladina glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Cholesterol, mmol/l
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Celková hladina cholesterolu v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
LDL cholesterol, mmol/l
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hladina cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
HDL, mmol/l
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hladina cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Triglyceridy, mmol/l
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hladina triglyceridů v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Kreatinin, mg/dl
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hladina kreatininu v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
CRP, mg/l
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Hladina C-reaktivního proteinu v krvi
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Kuřácké návyky
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Samostatné otázky týkající se kouření: nikdy/minulý/aktuální
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Současné léky
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Samostatný seznam aktuálně používaných léků
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Zdravotní historie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Diagnózy, hospitalizace a další relevantní události týkající se zdravotní péče účastníků budou zaznamenávány z národních registrů
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Sociodemografické faktory
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Rodinný stav, bydlení/bydliště, aktuální roční příjem, pracovní historie.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Volnočasové aktivity
Časové okno: Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu
Vlastní otázky týkající se 12 volnočasových aktivit.
Jedno posouzení do 8 týdnů od udělení souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAIDE85+

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit