Fatores de Risco Cardiovascular, Envelhecimento e Demência (CAIDE)
Fatores de Risco Cardiovascular, Envelhecimento e Demência (III Follow-up)
Os desafios globais causados pela demência afetam a sociedade tanto do ponto de vista da saúde pública quanto do ponto de vista econômico, e são exacerbados pelo rápido crescimento da população nas faixas etárias mais avançadas. Reduzir o risco de desenvolver demência e melhorar o estado geral de saúde, o bem-estar psicossocial e a qualidade de vida dos idosos traria benefícios individuais e de saúde pública, bem como vantagens sociais e econômicas. Dados de estudos de coorte longitudinais de longo prazo podem fornecer informações valiosas sobre os fatores que desempenham um papel fundamental no envelhecimento saudável e no desenvolvimento da demência. O objetivo do CAIDE 85+ é compreender melhor os fatores que, desde a meia idade até a velhice, determinam o desenvolvimento de distúrbios cognitivos como a demência, bem como o estado geral de saúde, o bem-estar psicossocial e a qualidade de vida nos idosos mais velhos segmento da população.
O CAIDE85+ é o terceiro estudo de acompanhamento do principal estudo de Fatores de Risco Cardiovascular, Envelhecimento e Demência (CAIDE) realizado nas áreas de Kuopio e Joensuu, no leste da Finlândia. Durante a meia-idade, os participantes inicialmente fizeram parte de duas pesquisas de saúde de base populacional (projeto North Karelia e estudo FINMONICA) realizadas entre 1972 e 1987. Em 1998, uma amostra aleatória de 2.000 indivíduos (64-79 anos) dessas coortes foi convidada a participar de um primeiro reexame como parte do estudo CAIDE. Um segundo reexame dessa população foi realizado entre 2005 e 2008. Indivíduos que ainda estão vivos e morando nas áreas de Kuopio e Joensuu serão agora convidados para um terceiro reexame. O funcionamento cognitivo e a aptidão física dos participantes serão avaliados e serão feitas perguntas sobre seu estado de saúde, bem-estar psicossocial e estilo de vida. Amostras de sangue também serão coletadas para investigar biomarcadores que possam ser relevantes para doenças relacionadas à demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo Cardiovascular Risk Factors, Aging and Dementia (CAIDE) foi iniciado em 1998 com o objetivo principal de investigar o papel potencial de risco modificável e fatores protetores no desenvolvimento de demência. 2.000 pessoas que, na meia-idade, entre 1972 e 1987, participaram dos estudos de pesquisa da Carélia do Norte e da FINMONICA foram convidadas a participar. Esses estudos de coorte anteriores focaram principalmente em doenças cardiovasculares e fatores de risco relacionados e forneceram dados de linha de base para o estudo CAIDE. No CAIDE, dois acompanhamentos foram realizados até agora, o primeiro em 1998 e o segundo entre 2005 e 2008, em média 21 e mais de 30 anos após os estudos de base, respectivamente.
O estudo CAIDE forneceu, até agora, conhecimento essencial sobre vários riscos de meia-idade e fatores de proteção para demência, incluindo interações entre genética e estilo de vida. Além disso, o CAIDE Dementia Risk Score foi desenvolvido como a primeira ferramenta para prever o risco de demência tardia em pessoas de meia-idade, com base em seu estilo de vida e perfis de risco cardiovascular.
Dez anos após o segundo reexame, os participantes do CAIDE estão agora bem na casa dos 80 anos ou mais. Apesar de ser o segmento da população que mais cresce, essa faixa etária raramente foi objeto de estudos observacionais semelhantes. Ao investigar o estado de saúde, a qualidade de vida e a funcionalidade psicofísica geral nessa população, os pesquisadores pretendem examinar mais detalhadamente os fatores de risco e proteção para a demência. Para este objetivo, uma abordagem de curso de vida será aplicada em um único conjunto de dados longitudinais de base populacional abrangendo mais de 40 anos, um período de tempo muito longo que raramente é alcançável em estudos observacionais. Os resultados também fornecerão informações sobre os preditores e determinantes da qualidade de vida e bem-estar psicossocial nos idosos mais velhos.
CAIDE85+ é o terceiro seguimento do principal estudo CAIDE. Na linha de base (meia-idade), dados sobre, e. sociodemográficos, estilo de vida, medidas antropométricas, pressão arterial, marcadores sanguíneos e histórico médico foram registrados. Além disso, o primeiro e segundo reexames tardios incluíram avaliações cognitivas (protocolo de três etapas para o diagnóstico de comprometimento cognitivo leve e demência), genotipagem APOEƐ4 e dados mais detalhados sobre fatores psicossociais e uso de medicamentos. Em princípio, as mesmas medições e métodos serão usados no CAIDE 85+, exceto por modificações/adaptações exigidas pelas especificidades da população de estudo 85+, ou desenvolvimentos científicos recentes relacionados aos objetivos do estudo. Novos desenvolvimentos em comparação com reexames anteriores incluem, por exemplo, avaliação de etapa única do estado cognitivo para todos os participantes; avaliação mais detalhada do funcionamento físico, multimorbidade e fragilidade; inclusão de questionários sobre saúde bucal, qualidade do sono, desnutrição e qualidade de vida relacionada à saúde.
Os participantes em potencial serão identificados dentro da coorte CAIDE original, ou seja, indivíduos que ainda estão vivos e morando na área onde o estudo ocorre (Kuopio e Joensuu, Finlândia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia
- University of Eastern Finland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Convite prévio para o primeiro seguimento do CAIDE (1998)
- Estar vivo e residir nas áreas de Kuopio e Joensuu (Finlândia)
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho cognitivo, CERAD
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Versão finlandesa do CERAD (Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer).
Faixa de pontuação: 0-100, pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Desempenho cognitivo, MEEM
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Mini Exame do Estado Mental.
Faixa de pontuação: 0-30, pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Avaliação Clínica da Demência, unidades em uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Influência do comprometimento cognitivo na capacidade de realizar atividades cotidianas em seis domínios (memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, casa e hobbies e cuidados pessoais).
Faixas de pontuação: 0-3 (domínio individual), 0-18 (pontuação total como soma dos seis domínios).
A pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Atividade da Vida Diária, Índice de Katz.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questionário autorreferido classificando a independência em seis funções diárias básicas.
Para cada atividade, o participante é classificado como dependente (0 ponto) ou independente (1 ponto).
A pontuação total varia de 0 a 6 e uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Atividade da Vida Diária, Escala de Lawton-Brody.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questionário autorreferido avaliando o nível de funcionamento em oito atividades diárias necessárias para a vida na comunidade.
Para cada atividade, o participante é classificado como dependente (0 ponto) ou independente (1 ponto).
A pontuação varia de 0 a 8 e uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Demência e comprometimento cognitivo leve
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os diagnósticos de CCL e demência (incluindo o tipo de demência) serão determinados a partir dos registros médicos dos participantes.
Ligação de dados a registos nacionais.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Multimorbidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número total de diagnósticos de condições médicas crônicas concomitantes determinadas com base em dados de histórico médico de, por exemplo,
dados de acompanhamento anterior, bem como registros médicos.
Ligação de dados a registos nacionais.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Índice de fragilidade, unidades em uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Fenótipo Fried Fragilty, definido pela avaliação de cinco critérios: perda de peso não intencional, exaustão autorreferida, fraqueza pela força de preensão, velocidade de caminhada lenta e baixa atividade física.
Um ponto é atribuído quando cada um dos cinco critérios é atendido.
Faixa de pontuação: 0-5, uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bateria de Desempenho Físico Curto, unidades em uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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O desempenho físico é avaliado em três domínios: equilíbrio em pé (faixa de pontuação: 0-4), cadeira em pé (faixa de pontuação: 0-4) e velocidade da marcha (faixa de pontuação: 0-4).
A pontuação total (intervalo: 0-12) é a soma das três pontuações.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Funcionamento físico - Força de preensão palmar, kg.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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O teste mede a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço e é realizado com o auxílio de um dinamômetro de preensão manual.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Atividade física autorreferida
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Número de dias/semana em que a atividade física é realizada por pelo menos 20 minutos.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Desesperança, unidades de uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questões autorreferidas sobre o sentimento de desesperança.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Rede social
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questões autorrelatadas indagando sobre a rede social.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Queixas subjetivas de memória, unidades em uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questionário autorreferido de 22 itens sobre memória subjetiva.
Faixa de pontuação: 0-66, uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Ansiedade, unidades em uma escala
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE -6), questionário auto-relatado de 6 itens que indaga sobre o sentimento de ansiedade.
Faixa de pontuação: 0-18, uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Depressão, unidades de uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário autorreferido de 21 itens, incluindo perguntas sobre sintomas de depressão.
Faixa de pontuação: 0-63.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Eventos da vida
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Lista auto-relatada de 12 eventos significativos da vida.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Bem-estar psicossocial - Qualidade do sono, unidades em uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), medindo a qualidade e os padrões de sono em adultos mais velhos.
Faixa de pontuação 0-21.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Saúde bucal
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questões autorreferidas sobre saúde bucal.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Estado nutricional, unidades em uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Mini Avaliação Nutricional (MNA), uma ferramenta de triagem projetada especificamente para idosos para ajudar a identificar idosos desnutridos ou em risco de desnutrição.
A avaliação é composta por seis itens avaliados pelo avaliador.
Uma pontuação (0-3 ou 0-2) é atribuída a cada item com base na avaliação do avaliador.
A pontuação geral varia de 0 a 14, e uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Hábitos de dieta
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questões autorreferidas sobre hábitos alimentares.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Qualidade de vida relacionada à saúde, unidades de uma escala.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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RAND 36-Item Health Survey 1.0, um questionário autorreferido de 36 itens que indaga sobre a qualidade de vida relacionada à saúde.
Faixa de pontuação: 0-100, uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial, mmHg.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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IMC, kg/m2
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Índice de massa corporal
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Relação cintura-quadril, cm.
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Circunferência da cintura do quadril: medida para o 0,1 cm mais próximo
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Glicemia, mmol/L
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Glicemia em Jejum
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Hemoglobina glicada, mmol/mol
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível sanguíneo de hemoglobina glicada A1c (HbA1c)
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Colesterol, mmol/L
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível de colesterol total no sangue
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Colesterol LDL, mmol/L
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade no sangue
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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HDL, mmol/L
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade no sangue
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Triglicerídeos, mmol/L
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível de triglicerídeos no sangue
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Creatinina, mg/dl
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível de creatinina no sangue
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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PCR, mg/L
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Nível de proteína C reativa no sangue
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Hábitos de fumar
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Perguntas autorrelatadas sobre o status de fumante: nunca/passado/atual
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Medicamentos atuais
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Lista autorrelatada de medicamentos usados atualmente
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Histórico médico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Diagnósticos, internações e outros eventos relevantes relacionados à saúde dos participantes serão registrados nos registros nacionais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Fatores sociodemográficos
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Estado civil, local de residência/domicílio, renda anual atual, histórico de trabalho.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Atividades de lazer
Prazo: Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Questões autorreferidas sobre 12 atividades de lazer.
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Uma avaliação dentro de 8 semanas a partir do consentimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAIDE85+
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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