Factores de Riesgo Cardiovascular, Envejecimiento y Demencia (CAIDE)
Factores de Riesgo Cardiovascular, Envejecimiento y Demencia (III Seguimiento)
Los desafíos globales causados por la demencia afectan a la sociedad tanto desde la perspectiva de la salud pública como desde la económica, y se ven exacerbados por el rápido crecimiento de la población en los grupos de mayor edad. Reducir el riesgo de desarrollar demencia y mejorar el estado general de salud, el bienestar psicosocial y la calidad de vida de los ancianos traería beneficios para la salud individual y pública, así como ventajas sociales y económicas. Los datos de estudios de cohortes longitudinales a largo plazo pueden proporcionar información invaluable sobre los factores que juegan un papel clave en el envejecimiento saludable y en el desarrollo de la demencia. El objetivo de CAIDE 85+ es comprender mejor los factores que, desde la mediana edad hasta la vejez, determinan el desarrollo de trastornos cognitivos como la demencia, así como el estado general de salud, el bienestar psicosocial y la calidad de vida de los mayores. segmento de la población.
CAIDE85+ es el tercer seguimiento del principal estudio de Factores de Riesgo Cardiovascular, Envejecimiento y Demencia (CAIDE) realizado en las áreas de Kuopio y Joensuu en el este de Finlandia. Durante la mediana edad, los participantes formaron inicialmente parte de dos encuestas de salud basadas en la población (proyecto de Karelia del Norte y estudio FINMONICA) realizadas entre 1972 y 1987. En 1998, se invitó a una muestra aleatoria de 2000 individuos (de 64 a 79 años) de estas cohortes a participar en un primer reexamen como parte del estudio CAIDE. Un segundo reexamen de esta población se llevó a cabo entre 2005 y 2008. Las personas que todavía están vivas y viven en las áreas de Kuopio y Joensuu ahora serán invitadas a un tercer reexamen. Se evaluará el funcionamiento cognitivo y la aptitud física de los participantes y se les harán preguntas sobre su estado de salud, bienestar psicosocial y estilo de vida. También se recolectarán muestras de sangre para investigar biomarcadores que puedan ser relevantes para enfermedades relacionadas con la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio Cardiovascular Risk Factors, Aging and Dementia (CAIDE) se inició en 1998 con el objetivo principal de investigar el papel potencial de los factores de riesgo y de protección modificables en el desarrollo de la demencia. Se invitó a participar a 2000 personas que, en la mediana edad entre 1972 y 1987, habían participado en los estudios de encuestas de Karelia del Norte y FINMONICA. Estos estudios de cohortes anteriores se centraron principalmente en las enfermedades cardiovasculares y los factores de riesgo relacionados y proporcionaron datos de referencia para el estudio CAIDE. Dentro del CAIDE se han realizado hasta el momento dos seguimientos, el primero en 1998 y el segundo entre 2005 y 2008, en promedio 21 y más de 30 años después de los estudios de línea de base, respectivamente.
Hasta ahora, el estudio CAIDE ha proporcionado conocimientos esenciales sobre varios factores de riesgo y protección de la demencia en la mediana edad, incluidas las interacciones entre la genética y el estilo de vida. Además, el CAIDE Dementia Risk Score se desarrolló como la primera herramienta para predecir el riesgo de demencia en la vejez en personas de mediana edad, en función de su estilo de vida y perfiles de riesgo cardiovascular.
Diez años después del segundo reexamen, los participantes de CAIDE ahora tienen más de 80 años o más. A pesar de ser el segmento de la población de más rápido crecimiento, este grupo de edad rara vez ha sido objeto de estudios observacionales similares. Al investigar el estado de salud, la calidad de vida y la funcionalidad psicofísica general en esta población, los investigadores pretenden examinar más a fondo los factores de riesgo y protección de la demencia. Con este objetivo, se aplicará un enfoque de ciclo de vida en un conjunto de datos longitudinal único basado en la población que abarcará más de 40 años, un período de tiempo muy largo que rara vez se puede lograr en estudios observacionales. Los resultados también proporcionarán información sobre los predictores y determinantes de la calidad de vida y el bienestar psicosocial en los ancianos.
CAIDE85+ es el tercer seguimiento del estudio principal CAIDE. En la línea de base (vida media), los datos sobre, p. Se registraron datos sociodemográficos, estilo de vida, medidas antropométricas, presión arterial, marcadores sanguíneos e historial médico. Además, el primer y segundo reexamen de adultos mayores incluyeron evaluaciones cognitivas (protocolo de tres pasos para el diagnóstico de deterioro cognitivo leve y demencia), genotipado APOEƐ4 y datos más detallados sobre factores psicosociales y uso de medicamentos. En principio, se utilizarán las mismas medidas y métodos en CAIDE 85+, salvo modificaciones/adaptaciones requeridas por las especificidades de la población de estudio de 85+, o desarrollos científicos recientes relacionados con los objetivos del estudio. Los nuevos desarrollos en comparación con los reexámenes anteriores incluyen, p. evaluación de un solo paso del estado cognitivo para todos los participantes; evaluación más detallada del funcionamiento físico, multimorbilidad y fragilidad; inclusión de cuestionarios sobre salud bucal, calidad del sueño, desnutrición y calidad de vida relacionada con la salud.
Los participantes potenciales se identificarán dentro de la cohorte original de CAIDE, es decir, personas que todavía están vivas y viven en el área donde se lleva a cabo el estudio (Kuopio y Joensuu, Finlandia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Invitación previa al primer seguimiento de CAIDE (1998)
- Estar todavía vivo y vivir en las áreas de Kuopio y Joensuu (Finlandia)
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo, CERAD
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Versión finlandesa de CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer´s Disease).
Rango de puntuación: 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Rendimiento cognitivo, MMSE
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Mini examen del estado mental.
Rango de puntuación: 0-30, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Clasificación de demencia clínica, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Influencia del deterioro cognitivo en la capacidad para realizar actividades cotidianas en seis dominios (memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y cuidado personal).
Rangos de puntaje: 0-3 (dominio individual), 0-18 (puntaje total como suma de los seis dominios).
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Actividad de la vida diaria, índice de Katz.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Cuestionario autoadministrado que clasifica la independencia en seis funciones diarias básicas.
Para cada actividad, el participante es calificado como dependiente (0 puntos) o independiente (1 punto).
La puntuación total oscila entre 0 y 6 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Actividad de la Vida Diaria, Escala de Lawton-Brody.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Cuestionario autoadministrado que evalúa el nivel de funcionamiento en ocho actividades diarias necesarias para vivir en la comunidad.
Para cada actividad, el participante es calificado como dependiente (0 puntos) o independiente (1 punto).
La puntuación varía de 0 a 8 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Demencia y deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los diagnósticos de MCI y demencia (incluido el tipo de demencia) se determinarán a partir de los registros médicos de los participantes.
Enlace de datos a registros nacionales.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Multimorbilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Número total de diagnósticos de afecciones médicas crónicas concomitantes determinados en función de los datos del historial médico de, p.
datos de seguimiento previo, así como historias clínicas.
Enlace de datos a registros nacionales.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Índice de Fragilidad, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Fenotipo de fragilidad de Fried, definido mediante la evaluación de cinco criterios: pérdida de peso involuntaria, agotamiento autoinformado, debilidad por la fuerza de agarre, velocidad de marcha lenta y baja actividad física.
Se atribuye un punto cuando se cumple cada uno de los cinco criterios.
Rango de puntuación: 0-5, una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Batería Corta de Rendimiento Físico, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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El rendimiento físico se evalúa en tres dominios: bipedestación en equilibrio (rango de puntuación: 0-4), bipedestación en una silla (rango de puntuación: 0-4) y velocidad de la marcha (rango de puntuación: 0-4).
La puntuación total (rango: 0-12) es la suma de las tres puntuaciones.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Funcionamiento físico - Fuerza de prensión manual, kg.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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La prueba mide la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y del antebrazo y se realiza con la ayuda de un dinamómetro de mano.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Número de días/semana en los que se realiza actividad física durante al menos 20 minutos.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Desesperanza, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Preguntas autoinformadas sobre la sensación de desesperanza.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Red social
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Preguntas autoinformadas indagando sobre la red social.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Quejas subjetivas de memoria, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Cuestionario autoadministrado de 22 ítems que indaga sobre la memoria subjetiva.
Rango de puntuación: 0-66, una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Ansiedad, unidades en una escala
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI -6), cuestionario autoadministrado de 6 ítems que indaga sobre la sensación de ansiedad.
Rango de puntuación: 0-18, una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Depresión, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario autoinformado de 21 ítems que incluye preguntas sobre síntomas de depresión.
Rango de puntuación: 0-63.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Acontecimientos vitales
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Lista autoinformada de 12 eventos significativos de la vida.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Bienestar psicosocial - Calidad del sueño, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), que mide la calidad y los patrones de sueño en adultos mayores.
Rango de puntuación 0-21.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Salud bucal
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Preguntas autoinformadas sobre salud bucal.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Estado nutricional, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Mini Evaluación Nutricional (MNA), una herramienta de detección diseñada específicamente para adultos mayores para ayudar a identificar a las personas mayores que están desnutridas o en riesgo de desnutrición.
La evaluación consta de seis ítems evaluados por el evaluador.
Se atribuye una puntuación (0-3 o 0-2) a cada elemento según la evaluación del evaluador.
La puntuación general oscila entre 0 y 14, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Preguntas autoinformadas sobre hábitos alimentarios.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Calidad de vida relacionada con la salud, unidades en una escala.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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RAND 36-Item Health Survey 1.0, un cuestionario autoadministrado de 36 ítems que indaga sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Rango de puntuación: 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial, mmHg.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Presión arterial sistólica y diastólica
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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IMC, kg/m2
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Índice de masa corporal
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Relación cintura-cadera, cm.
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Circunferencia cadera-cintura: medida con aproximación a 0,1 cm
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Glucosa en sangre, mmol/L
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Glucosa en ayuno
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Hemoglobina glicosilada, mmol/mol
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel en sangre de hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Colesterol, mmol/L
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel de colesterol total en sangre
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Colesterol LDL, mmol/L
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en sangre
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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HDL, milimoles por litro
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en sangre
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Triglicéridos, mmol/L
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel de triglicéridos en sangre
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Creatinina, mg/dl
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel de creatinina en sangre
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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PCR, mg/L
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Nivel de proteína C reactiva en sangre
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Hábito de fumar
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Preguntas autoinformadas sobre el estado del tabaquismo: nunca/pasado/actual
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Medicamentos actuales
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Lista autoinformada de medicamentos utilizados actualmente
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Historial médico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los diagnósticos, hospitalizaciones y otros eventos relevantes relacionados con la atención médica de los participantes se registrarán en los registros nacionales.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Estado civil, entorno de vida/domicilio, ingreso anual actual, historial laboral.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Actividades de ocio
Periodo de tiempo: Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Preguntas autoinformadas sobre 12 actividades de tiempo libre.
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Una evaluación dentro de las 8 semanas desde el consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAIDE85+
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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