Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, starzenie się i demencja (CAIDE)

19 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, starzenie się i demencja (III obserwacja)

Globalne wyzwania spowodowane przez demencję dotykają społeczeństwo zarówno z punktu widzenia zdrowia publicznego, jak i ekonomicznego, a dodatkowo pogarsza je szybki wzrost liczby ludności w najstarszych grupach wiekowych. Zmniejszenie ryzyka zachorowania na demencję oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia, dobrostanu psychospołecznego i jakości życia osób najstarszych przyniosłoby korzyści zdrowotne indywidualne i publiczne, a także korzyści społeczne i ekonomiczne. Dane z długoterminowych badań kohortowych mogą dostarczyć bezcennych informacji na temat czynników, które odgrywają kluczową rolę w zdrowym starzeniu się i rozwoju demencji. Celem CAIDE 85+ jest lepsze zrozumienie czynników, które od średniego do późnego wieku determinują rozwój zaburzeń poznawczych, takich jak demencja, a także ogólny stan zdrowia, samopoczucie psychospołeczne i jakość życia osób w wieku najstarszym segment populacji.

CAIDE85+ to trzecia kontynuacja głównego badania dotyczącego czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, starzenia się i demencji (CAIDE) przeprowadzonego w regionach Kuopio i Joensuu we wschodniej Finlandii. W wieku średnim uczestnicy początkowo uczestniczyli w dwóch ankietach dotyczących zdrowia populacji (projekt North Karelia i badanie FINMONICA) przeprowadzonych w latach 1972-1987. W 1998 roku losowa próba 2000 osób (w wieku 64-79 lat) z tych kohort została zaproszona do udziału w pierwszym ponownym badaniu w ramach badania CAIDE. Drugie ponowne badanie tej populacji przeprowadzono w latach 2005-2008. Osoby, które wciąż żyją i mieszkają w obszarach Kuopio i Joensuu, zostaną teraz zaproszone na trzecie ponowne badanie. Ocenione zostanie funkcjonowanie poznawcze i sprawność fizyczna uczestników, a także zostaną im zadane pytania dotyczące ich stanu zdrowia, samopoczucia psychospołecznego i stylu życia. Pobrane zostaną również próbki krwi w celu zbadania biomarkerów, które mogą mieć znaczenie dla chorób związanych z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie Cardiovascular Risk Factors, Aging and Dementia (CAIDE) rozpoczęto w 1998 roku, a jego głównym celem było zbadanie potencjalnej roli modyfikowalnych czynników ryzyka i czynników ochronnych w rozwoju demencji. Do udziału zaproszono 2000 osób, które w połowie życia w latach 1972-1987 brały udział w badaniach ankietowych Północnej Karelii i FINMONICA. Te poprzednie badania kohortowe koncentrowały się głównie na chorobach układu krążenia i powiązanych czynnikach ryzyka i dostarczyły danych wyjściowych dla badania CAIDE. W ramach CAIDE przeprowadzono dotychczas dwie kontrole, pierwszą w 1998 r., a drugą w latach 2005-2008, średnio odpowiednio 21 i ponad 30 lat po badaniach wyjściowych.

Badanie CAIDE jak dotąd dostarczyło niezbędnej wiedzy na temat kilku czynników ryzyka i czynników ochronnych w wieku średnim dla demencji, w tym interakcji między genetyką a stylem życia. Ponadto opracowano CAIDE Dementia Risk Score jako pierwsze narzędzie do przewidywania ryzyka demencji w późnym wieku u osób w średnim wieku, w oparciu o ich styl życia i profile ryzyka sercowo-naczyniowego.

Dziesięć lat po drugiej ponownej ocenie uczestnicy CAIDE mają już dobrze ponad 80 lat. Ta grupa wiekowa, mimo że jest najszybciej rosnącym segmentem populacji, rzadko była przedmiotem podobnych badań obserwacyjnych. Badając stan zdrowia, jakość życia i ogólną funkcjonalność psychofizyczną w tej populacji, badacze mają na celu dalsze zbadanie czynników ryzyka i czynników chroniących przed demencją. W tym celu zastosowane zostanie podejście oparte na przebiegu życia na unikalnym zbiorze danych opartym na populacji, obejmującym ponad 40 lat, czyli bardzo długi okres, który rzadko jest osiągalny w badaniach obserwacyjnych. Wyniki dostarczą również wglądu w predyktory i determinanty jakości życia i dobrostanu psychospołecznego u osób w podeszłym wieku.

CAIDE85+ to trzecia obserwacja głównego badania CAIDE. Na początku życia (w wieku średnim) dane dotyczące m.in. zarejestrowano dane socjodemograficzne, styl życia, pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, markery krwi i historię medyczną. Ponadto, pierwsze i drugie ponowne badanie późnego życia obejmowało ocenę poznawczą (trójetapowy protokół diagnozy łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji), genotypowanie APOEƐ4 oraz bardziej szczegółowe dane dotyczące czynników psychospołecznych i stosowania leków. Zasadniczo w CAIDE 85+ stosowane będą te same pomiary i metody, z wyjątkiem modyfikacji/adaptacji wymaganych przez specyfikę badanej populacji 85+ lub najnowsze osiągnięcia naukowe związane z celami badania. Nowe zmiany w porównaniu z poprzednimi ponownymi badaniami obejmują m.in. jednoetapowa ocena stanu poznawczego wszystkich uczestników; bardziej szczegółowa ocena funkcjonowania fizycznego, wielochorobowości i osłabienia; włączenie kwestionariuszy dotyczących zdrowia jamy ustnej, jakości snu, niedożywienia i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani w pierwotnej kohorcie CAIDE, tj. osoby, które nadal żyją i mieszkają na obszarze, na którym odbywa się badanie (Kuopio i Joensuu, Finlandia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuopio, Finlandia
        • University of Eastern Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną wybrani z pierwotnej kohorty osób, które zostały zaproszone do udziału w pierwszej obserwacji CAIDE. Obejmuje to 2000 osób wybranych losowo z poprzednich badań Północnej Karelii i FINMONICA przeprowadzonych w latach 1972-1987. Zaproszony zostanie każdy członek oryginalnej próby CAIDE, który nadal żyje i mieszka w rejonie Kuopio lub Joensuu (Finlandia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednie zaproszenie na pierwszą kontynuację CAIDE (1998)
  • Bycie wciąż żywym i mieszkanie w rejonach Kuopio i Joensuu (Finlandia)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza, CERAD
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Fińska wersja CERAD (Konsorcjum na rzecz utworzenia rejestru choroby Alzheimera). Zakres punktacji: 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Wydajność poznawcza, MMSE
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Mini badanie stanu psychicznego. Zakres punktacji: 0-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Kliniczna ocena demencji, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Wpływ zaburzeń poznawczych na zdolność wykonywania codziennych czynności w sześciu domenach (pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom i hobby oraz opieka osobista). Zakresy punktacji: 0-3 (pojedyncza domena), 0-18 (całkowity wynik jako suma sześciu domen). Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Aktywność życia codziennego, Indeks Katza.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Kwestionariusz samoopisowy oceniający samodzielność w sześciu podstawowych codziennych funkcjach. Za każde działanie uczestnik jest oceniany jako zależny (0 punktów) lub niezależny (1 punkt). Całkowity wynik punktowy mieści się w zakresie 0-6, a wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Aktywność życia codziennego, skala Lawtona-Brody'ego.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom funkcjonowania w ośmiu codziennych czynnościach niezbędnych do życia w społeczności. Za każde działanie uczestnik jest oceniany jako zależny (0 punktów) lub niezależny (1 punkt). Wynik mieści się w zakresie 0-8, a wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Demencja i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Diagnozy MCI i demencji (w tym rodzaju demencji) zostaną ustalone na podstawie dokumentacji medycznej uczestników. Powiązanie danych z rejestrami krajowymi.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielochorobowość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Łączna liczba rozpoznań współistniejących chorób przewlekłych stwierdzona na podstawie danych z wywiadu m.in. dane z poprzednich wizyt kontrolnych, a także dokumentację medyczną. Powiązanie danych z rejestrami krajowymi.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Indeks słabości, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Fenotyp Fried Frailty, zdefiniowany przez ocenę pięciu kryteriów: niezamierzona utrata masy ciała, zgłaszane przez samych siebie wyczerpanie, słabość wynikająca z siły chwytu, niska prędkość chodzenia i niska aktywność fizyczna. Po spełnieniu każdego z pięciu kryteriów przyznawany jest jeden punkt. Zakres punktacji: 0-5, niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Bateria krótkiej wydajności fizycznej, jednostki w skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Sprawność fizyczna oceniana jest w trzech domenach: równowaga w staniu (zakres punktacji: 0-4), stanie na krześle (zakres punktacji: 0-4) i szybkość chodu (zakres punktacji: 0-4). Wynik całkowity (zakres: 0-12) jest sumą trzech wyników. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Funkcjonowanie fizyczne - Siła uścisku dłoni, kg.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Test mierzy maksymalną siłę izometryczną mięśni dłoni i przedramienia i przeprowadza się go za pomocą dynamometru ręcznego.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Liczba dni/tygodni, w których prowadzona jest aktywność fizyczna przez co najmniej 20 minut.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobrostan psychospołeczny - Beznadzieja, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samoopisowe pytania dotyczące poczucia beznadziejności.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobre samopoczucie psychospołeczne — Sieć społecznościowa
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące sieci społecznościowych.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobrostan psychospołeczny - Subiektywne dolegliwości pamięciowe, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
22-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący pamięci subiektywnej. Zakres punktacji: 0-66, niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobrostan psychospołeczny - Lęk, jednostki na skali
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI -6), 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący poczucia lęku. Zakres punktacji: 0-18, niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobrostan psychospołeczny - Depresja, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Beck Depression Inventory (BDI), 21-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, w tym pytanie o objawy depresji. Zakres punktacji: 0-63. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobrostan psychospołeczny - wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielna lista 12 znaczących wydarzeń życiowych.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Dobrostan psychospołeczny - Jakość snu, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), mierzący jakość i wzorce snu u osób starszych. Zakres punktacji 0-21. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zdrowia jamy ustnej.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Stan odżywienia, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Mini ocena stanu odżywienia (MNA), narzędzie przesiewowe zaprojektowane specjalnie dla osób starszych, aby pomóc zidentyfikować osoby starsze, które są niedożywione lub zagrożone niedożywieniem. Ocena składa się z sześciu pozycji ocenianych przez asesora. Każdej pozycji przypisywana jest ocena (0-3 lub 0-2) na podstawie oceny osoby oceniającej. Ogólny wynik mieści się w zakresie 0-14, a wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące nawyków żywieniowych.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Jakość życia związana ze zdrowiem, jednostki na skali.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
RAND 36-item Health Survey 1.0, 36-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. Zakres punktacji: 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi, mmHg.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
BMI, kg/m2
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Wskaźnik masy ciała
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Stosunek talii do bioder, cm.
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Obwód w talii: mierzony z dokładnością do 0,1 cm
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Glukoza we krwi, mmol/L
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Stężenie glukozy na czczo
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Hemoglobina glikowana, mmol/mol
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Poziom hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Cholesterol, mmol/L
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Całkowity poziom cholesterolu we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Cholesterol LDL, mmol/L
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
HDL, mmol/l
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Trójglicerydy, mmol/L
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Poziom trójglicerydów we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Kreatynina, mg/dl
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Poziom kreatyniny we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
CRP, mg/l
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Poziom białka C-reaktywnego we krwi
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Nawyki palenia
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące statusu palenia: nigdy/w przeszłości/obecnie
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Aktualne lekarstwa
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielna lista aktualnie stosowanych leków
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Historia medyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Diagnozy, hospitalizacje i inne istotne zdarzenia związane z opieką zdrowotną uczestników będą odnotowywane w krajowych rejestrach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Stan cywilny, miejsce zamieszkania/zamieszkania, aktualny roczny dochód, historia zatrudnienia.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Zajęcia rekreacyjne
Ramy czasowe: Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody
Samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące 12 zajęć w czasie wolnym.
Jedna ocena w ciągu 8 tygodni od wyrażenia zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj