- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03944694
Poměry bílých krvinek jako markery deliria a výsledku u akutní ischemické mrtvice. (DELIAS)
8. května 2019 aktualizováno: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Poměry bílých krvinek jako markery deliria a výsledku u akutní ischemické mrtvice. DELirium u akutní ischemické mrtvice [DELIAS]
Cílem této studie bylo prozkoumat roli poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a dalších odvozených bílých krvinek jako časných markerů deliria a výsledku po akutní ischemické cévní mozkové příhodě (AIS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Delirium je akutní mozková porucha, potenciálně reverzibilní, běžně se vyskytující u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Patomechanismus deliria souvisí s neurozánětlivým procesem a oxidačním stresem.
Hledání snadno dostupného diagnostického markeru, který pomůže lékařům včas identifikovat delirium, je neustálý proces.
Cílem této studie bylo prozkoumat roli poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a dalších odvozených bílých krvinek jako časných markerů deliria a výsledku po akutní ischemické cévní mozkové příhodě (AIS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1001
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní dospělí pacienti (ve věku >18 let) s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou přijati na neurologické oddělení rušné okresní všeobecné nemocnice v Polsku mezi 30. 6. 2015 a 31. 3. 2018.
Pacienti s AIS byli přijati na neurologické oddělení do 48 hodin od rozvoje symptomů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let)
- akutní ischemická cévní mozková příhoda
Kritéria vyloučení:
- hematologické poruchy
- neúplné laboratorní vyšetření
- žádné údaje o sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bloudící
Pacienti byli v deliriu, pokud byla CAM-JIP pozitivní do 24 hodin od přijetí z důvodu akutního ischemického iktu.
|
Kompletní analýza krevního obrazu.
|
|
Nedeliriózní
Pacienti byli v deliriu, pokud byla CAM-JIP negativní do 24 hodin od přijetí z důvodu akutního ischemického iktu.
|
Kompletní analýza krevního obrazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delírium s časným nástupem.
Časové okno: 24 hodin
|
Delirium do 24 hodin od přijetí.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost po 30 dnech.
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita stanovena při sledování 30. den po akutní ischemické mrtvici.
|
30 dní
|
|
Úmrtnost v 1 roce.
Časové okno: 1 rok
|
Mortalita stanovena při sledování 1 rok po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Delirium
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- 0012/84/03/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .