- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03944694
Valkosolusuhteet deliriumin ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputuloksen merkkinä. (DELIAS)
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Valkosolusuhteet deliriumin ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputuloksen merkkinä. DELirium akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa [DELIAS]
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) ja muiden johdettujen valkosolumarkkereiden roolia deliriumin ja lopputuloksen varhaisina markkereina akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutti aivosairaus, mahdollisesti palautuva, ja sitä esiintyy yleisesti potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Deliriumin patomekanismi liittyy hermotulehdusprosessiin ja oksidatiiviseen stressiin.
Helposti saatavilla olevan diagnostisen markkerin etsiminen, joka auttaa kliinikoita deliriumin varhaisessa tunnistamisessa, on jatkuva prosessi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) ja muiden johdettujen valkosolumarkkereiden roolia deliriumin ja lopputuloksen varhaisina markkereina akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1001
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta), joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, otettu kiireisen piirisairaalan neurologiselle osastolle Puolassa 30.6.2015-31.3.2018.
AIS-potilaat vietiin neurologiselle osastolle 48 tunnin kuluessa oireiden kehittymisestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta)
- akuutti iskeeminen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- hematologiset häiriöt
- epätäydelliset laboratoriotutkimukset
- seurantaa koskevia tietoja ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mielenkiintoinen
Potilaat olivat mielisairas, jos CAM-ICU oli positiivinen 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
|
Täydellinen verenkuvaanalyysi.
|
|
Ei-riippuvainen
Potilaat olivat mielisairas, jos CAM-ICU oli negatiivinen 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
|
Täydellinen verenkuvaanalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhain alkava delirium.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Delirium 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus määritettiin seurannassa 30. päivänä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Kuolleisuus 1 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus määritettiin seurannassa 1 vuoden kuluttua akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Delirium
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Aivoinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012/84/03/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .