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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03944694
White Cell Ratios als Marker für Delirium und Outcome bei akutem ischämischem Schlaganfall. (DELIAS)
8. Mai 2019 aktualisiert von: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
White Cell Ratios als Marker für Delirium und Outcome bei akutem ischämischem Schlaganfall. DELirium bei akutem ischämischem Schlaganfall [DELIAS]
Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und anderer abgeleiteter Marker für weiße Blutkörperchen als frühe Marker für Delirium und Outcome nach akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Delirium ist eine potenziell reversible akute Gehirnerkrankung, die häufig bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall auftritt.
Der Pathomechanismus des Delirs hängt mit neuroinflammatorischen Prozessen und oxidativem Stress zusammen.
Die Suche nach leicht verfügbaren diagnostischen Markern, die Ärzten bei der Früherkennung von Delirien helfen, ist ein laufender Prozess.
Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und anderer abgeleiteter Marker für weiße Blutkörperchen als frühe Marker für Delirium und Outcome nach akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1001
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive erwachsene Patienten (Alter >18 Jahre) mit akutem ischämischem Schlaganfall, die zwischen dem 30.06.2015 und 31.03.2018 in einer neurologischen Abteilung eines geschäftigen allgemeinen Bezirkskrankenhauses in Polen aufgenommen wurden.
Patienten mit AIS wurden innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome in die neurologische Abteilung aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre)
- akuter ischämischer Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- hämatologische Störungen
- unvollständige Laboruntersuchungen
- keine Daten zur Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Phantasierend
Die Patienten waren im Delirium, wenn die CAM-ICU innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls positiv war.
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Vollständige Analyse des Blutbildes.
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Nicht delirierend
Die Patienten waren im Delirium, wenn die CAM-ICU aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme negativ war.
|
Vollständige Analyse des Blutbildes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Früh einsetzendes Delirium.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Delirium innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit nach 30 Tagen.
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Mortalität wurde bei der Nachuntersuchung am 30. Tag nach dem akuten ischämischen Schlaganfall bestimmt.
|
30 Tage
|
|
Sterblichkeit nach 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Mortalität wurde bei der Nachuntersuchung 1 Jahr nach dem akuten ischämischen Schlaganfall bestimmt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Delirium
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 0012/84/03/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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