- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03944694
Соотношение лейкоцитов как маркеры делирия и исхода острого ишемического инсульта. (DELIAS)
8 мая 2019 г. обновлено: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Соотношение лейкоцитов как маркеры делирия и исхода острого ишемического инсульта. ДЕЛИРИЙ при остром ишемическом инсульте [DELIAS]
Целью данного исследования было изучение роли отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и других производных маркеров лейкоцитов в качестве ранних маркеров делирия и исхода после острого ишемического инсульта (ОИС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий — острое заболевание головного мозга, потенциально обратимое, часто возникающее у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Патомеханизм делирия связан с нейровоспалительным процессом и окислительным стрессом.
Поиск легкодоступных диагностических маркеров, которые помогут клиницистам в ранней идентификации делирия, является непрерывным процессом.
Целью данного исследования было изучение роли отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и других производных маркеров лейкоцитов в качестве ранних маркеров делирия и исхода после острого ишемического инсульта (ОИС).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1001
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты (возраст >18 лет) с острым ишемическим инсультом, поступившие в неврологическое отделение загруженной районной больницы общего профиля в Польше в период с 30.06.2015 по 31.03.2018.
Пациенты с АИС поступали в неврологическое отделение в течение 48 часов после развития симптомов.
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет)
- острый ишемический инсульт
Критерий исключения:
- гематологические нарушения
- неполное лабораторное исследование
- нет данных о последующем наблюдении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бред
Пациенты находились в бреду, если CAM-ICU был положительным в течение 24 часов после поступления из-за острого ишемического инсульта.
|
Общий анализ крови.
|
|
Без бреда
Пациенты находились в бреду, если CAM-ICU был отрицательным в течение 24 часов после поступления из-за острого ишемического инсульта.
|
Общий анализ крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Делирий с ранним началом.
Временное ограничение: 24 часа
|
Делирий в течение 24 часов с момента поступления.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в 30 дней.
Временное ограничение: 30 дней
|
Летальность определяли при динамическом наблюдении на 30-е сутки после острого ишемического инсульта.
|
30 дней
|
|
Смертность в 1 год.
Временное ограничение: 1 год
|
Летальность определяли при динамическом наблюдении через 1 год после острого ишемического инсульта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Бред
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 0012/84/03/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .