- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03944694
Witte celverhoudingen als markers van delirium en resultaat bij acute ischemische beroerte. (DELIAS)
8 mei 2019 bijgewerkt door: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Witte celverhoudingen als markers van delirium en resultaat bij acute ischemische beroerte. DELirium bij acute ischemische beroerte [DELIAS]
Het doel van deze studie was om de rol van neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR) en andere afgeleide markers van witte bloedcellen te onderzoeken als vroege markers van delirium en uitkomst na acute ischemische beroerte (AIS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een acute hersenaandoening, mogelijk omkeerbaar, die vaak voorkomt bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Het pathomechanisme van delirium is gerelateerd aan het neuro-inflammatoire proces en oxidatieve stress.
Het zoeken naar direct beschikbare diagnostische markers die clinici kunnen helpen bij het vroegtijdig identificeren van delirium is een continu proces.
Het doel van deze studie was om de rol van neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR) en andere afgeleide markers van witte bloedcellen te onderzoeken als vroege markers van delirium en uitkomst na acute ischemische beroerte (AIS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1001
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) met acute ischemische beroerte, opgenomen op een afdeling neurologie van een druk algemeen districtsziekenhuis in Polen tussen 30.06.2015 en 31.03.2018.
Patiënten met AIS werden binnen 48 uur na het ontstaan van de symptomen opgenomen op de afdeling neurologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar)
- acute ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- hematologische stoornissen
- onvolledige laboratoriumtesten
- geen gegevens over de opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitzinnig
Patiënten waren ijlend als CAM-ICU binnen 24 uur na opname positief was vanwege acuut ischemisch CVA.
|
Analyse van het volledige bloedbeeld.
|
|
Niet uitzinnig
Patiënten waren ijlend als CAM-ICU binnen 24 uur na opname negatief was vanwege acuut ischemisch CVA.
|
Analyse van het volledige bloedbeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delirium met vroege aanvang.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Delirium binnen 24 uur na opname.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 30 dagen.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Mortaliteit bepaald bij follow-up op dag 30 na acute ischemische beroerte.
|
30 dagen
|
|
Sterfte na 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mortaliteit bepaald bij follow-up 1 jaar na acute ischemische beroerte.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Herseninfarct
- Hartinfarct
- Delirium
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Herseninfarct
Andere studie-ID-nummers
- 0012/84/03/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .