- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03944694
Rapporti di globuli bianchi come marcatori di delirio e risultati nell'ictus ischemico acuto. (DELIAS)
8 maggio 2019 aggiornato da: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Rapporti di globuli bianchi come marcatori di delirio e risultati nell'ictus ischemico acuto. DELirium nell'ictus ischemico acuto [DELIAS]
Lo scopo di questo studio era di indagare il ruolo del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e altri marcatori di globuli bianchi derivati come marcatori precoci di delirio e esito dopo ictus ischemico acuto (AIS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirio è un disturbo cerebrale acuto, potenzialmente reversibile, che si verifica comunemente nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Il meccanismo patogenetico del delirio è correlato al processo neuroinfiammatorio e allo stress ossidativo.
La ricerca di marcatori diagnostici prontamente disponibili che aiutino i medici nell'identificazione precoce del delirio è un processo in corso.
Lo scopo di questo studio era di indagare il ruolo del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e altri marcatori di globuli bianchi derivati come marcatori precoci di delirio e esito dopo ictus ischemico acuto (AIS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1001
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti consecutivi (età >18 anni) con ictus ischemico acuto, ricoverati in un reparto di neurologia di un affollato ospedale generale distrettuale in Polonia tra il 30.06.2015 e il 31.03.2018.
I pazienti con AIS sono stati ammessi al reparto di neurologia entro 48 ore dallo sviluppo dei sintomi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni)
- ictus ischemico acuto
Criteri di esclusione:
- disturbi ematologici
- esami di laboratorio incompleti
- nessun dato relativo al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Delirante
I pazienti erano deliranti se CAM-ICU era positivo entro 24 ore dal ricovero a causa di ictus ischemico acuto.
|
Analisi emocromocitometrica completa.
|
|
Non delirante
I pazienti erano deliranti se CAM-ICU era negativo entro 24 ore dal ricovero a causa di ictus ischemico acuto.
|
Analisi emocromocitometrica completa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delirio precoce.
Lasso di tempo: 24 ore
|
Delirio entro 24 ore dal ricovero.
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità determinata al follow-up il giorno 30 dopo ictus ischemico acuto.
|
30 giorni
|
|
Mortalità a 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mortalità determinata al follow-up a 1 anno dopo l'ictus ischemico acuto.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Ictus
- Delirio
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Infarto cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0012/84/03/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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