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Rapporti di globuli bianchi come marcatori di delirio e risultati nell'ictus ischemico acuto. (DELIAS)

8 maggio 2019 aggiornato da: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin

Rapporti di globuli bianchi come marcatori di delirio e risultati nell'ictus ischemico acuto. DELirium nell'ictus ischemico acuto [DELIAS]

Lo scopo di questo studio era di indagare il ruolo del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e altri marcatori di globuli bianchi derivati ​​come marcatori precoci di delirio e esito dopo ictus ischemico acuto (AIS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il delirio è un disturbo cerebrale acuto, potenzialmente reversibile, che si verifica comunemente nei pazienti con ictus ischemico acuto. Il meccanismo patogenetico del delirio è correlato al processo neuroinfiammatorio e allo stress ossidativo. La ricerca di marcatori diagnostici prontamente disponibili che aiutino i medici nell'identificazione precoce del delirio è un processo in corso. Lo scopo di questo studio era di indagare il ruolo del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e altri marcatori di globuli bianchi derivati ​​come marcatori precoci di delirio e esito dopo ictus ischemico acuto (AIS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi (età >18 anni) con ictus ischemico acuto, ricoverati in un reparto di neurologia di un affollato ospedale generale distrettuale in Polonia tra il 30.06.2015 e il 31.03.2018. I pazienti con AIS sono stati ammessi al reparto di neurologia entro 48 ore dallo sviluppo dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni)
  • ictus ischemico acuto

Criteri di esclusione:

  • disturbi ematologici
  • esami di laboratorio incompleti
  • nessun dato relativo al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Delirante
I pazienti erano deliranti se CAM-ICU era positivo entro 24 ore dal ricovero a causa di ictus ischemico acuto.
Analisi emocromocitometrica completa.
Non delirante
I pazienti erano deliranti se CAM-ICU era negativo entro 24 ore dal ricovero a causa di ictus ischemico acuto.
Analisi emocromocitometrica completa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio precoce.
Lasso di tempo: 24 ore
Delirio entro 24 ore dal ricovero.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità determinata al follow-up il giorno 30 dopo ictus ischemico acuto.
30 giorni
Mortalità a 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità determinata al follow-up a 1 anno dopo l'ictus ischemico acuto.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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