- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03944694
Hvite celleforhold som markører for delirium og utfall ved akutt iskemisk slag. (DELIAS)
8. mai 2019 oppdatert av: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Hvite celleforhold som markører for delirium og utfall ved akutt iskemisk slag. DELirium ved akutt iskemisk slag [DELIAS]
Målet med denne studien var å undersøke rollen til Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) og andre avledede hvite cellemarkører som tidlige markører for delirium og utfall etter akutt iskemisk slag (AIS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium er en akutt hjernesykdom, potensielt reversibel, som ofte forekommer hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Patomekanismen til delirium er relatert til nevroinflammatorisk prosess og oksidativt stress.
Søk etter lett tilgjengelig diagnostisk markør som vil hjelpe klinikere med tidlig identifisering av delirium er en pågående prosess.
Målet med denne studien var å undersøke rollen til Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) og andre avledede hvite cellemarkører som tidlige markører for delirium og utfall etter akutt iskemisk slag (AIS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1001
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter (alder >18 år) med akutt iskemisk hjerneslag, innlagt på en nevrologisk avdeling på et travelt distriktssykehus i Polen mellom 30.06.2015 og 31.03.2018.
Pasienter med AIS ble innlagt på nevrologisk avdeling innen 48 timer etter symptomutvikling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år)
- akutt iskemisk hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- hematologiske lidelser
- ufullstendig laboratorietesting
- ingen data vedrørende oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Delirious
Pasientene var deliriske hvis CAM-ICU var positiv innen 24 timer fra innleggelse på grunn av akutt iskemisk hjerneslag.
|
Full blodtellingsanalyse.
|
|
Ikke-villfarlig
Pasientene var deliriske hvis CAM-ICU var negativ innen 24 timer fra innleggelse på grunn av akutt iskemisk hjerneslag.
|
Full blodtellingsanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig oppstått delirium.
Tidsramme: 24 timer
|
Delirium innen 24 timer fra innleggelse.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet ved 30 dager.
Tidsramme: 30 dager
|
Mortalitet bestemt ved oppfølging på dag 30 etter akutt iskemisk slag.
|
30 dager
|
|
Dødelighet ved 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
Dødeligheten ble bestemt ved oppfølging 1 år etter akutt iskemisk hjerneslag.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Delirium
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
Andre studie-ID-numre
- 0012/84/03/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .