- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03944694
Współczynniki białych krwinek jako markery delirium i wyników w ostrym udarze niedokrwiennym. (DELIAS)
8 maja 2019 zaktualizowane przez: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Współczynniki białych krwinek jako markery delirium i wyników w ostrym udarze niedokrwiennym. DELirium w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu [DELIAS]
Celem tego badania było zbadanie roli stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i innych pochodnych markerów krwinek białych jako wczesnych markerów delirium i wyniku po ostrym udarze niedokrwiennym (AIS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Majaczenie jest ostrym zaburzeniem mózgu, potencjalnie odwracalnym, często występującym u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Patomechanizm delirium jest związany z procesem neurozapalnym i stresem oksydacyjnym.
Poszukiwanie łatwo dostępnego markera diagnostycznego, który pomoże klinicystom we wczesnej identyfikacji delirium jest procesem ciągłym.
Celem tego badania było zbadanie roli stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i innych pochodnych markerów krwinek białych jako wczesnych markerów delirium i wyniku po ostrym udarze niedokrwiennym (AIS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1001
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, przyjęci na oddział neurologii ruchliwego powiatowego szpitala ogólnego w Polsce w okresie od 30.06.2015 do 31.03.2018.
Pacjenci z AIS byli przyjmowani na oddział neurologii w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat)
- ostry udar niedokrwienny
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia hematologiczne
- niekompletne badania laboratoryjne
- brak danych dotyczących obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bredzący
Pacjenci majaczyli, jeśli CAM-ICU był dodatni w ciągu 24 godzin od przyjęcia z powodu ostrego udaru niedokrwiennego.
|
Pełna analiza morfologii krwi.
|
|
Nie majaczący
Pacjenci majaczyli, jeśli CAM-ICU był ujemny w ciągu 24 godzin od przyjęcia z powodu ostrego udaru niedokrwiennego.
|
Pełna analiza morfologii krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium o wczesnym początku.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Delirium w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność po 30 dniach.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność określona podczas obserwacji w 30. dniu po ostrym udarze niedokrwiennym.
|
30 dni
|
|
Śmiertelność po 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność określona podczas obserwacji po 1 roku od ostrego udaru niedokrwiennego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Delirium
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Zawał mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0012/84/03/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .