- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03944694
Hvide celleforhold som markører for delirium og udfald ved akut iskæmisk slagtilfælde. (DELIAS)
8. maj 2019 opdateret af: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Hvide celleforhold som markører for delirium og udfald ved akut iskæmisk slagtilfælde. DELirium ved akut iskæmisk slagtilfælde [DELIAS]
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge rollen af neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og andre afledte hvide cellemarkører som tidlige markører for delirium og udfald efter akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en akut hjernesygdom, potentielt reversibel, der almindeligvis forekommer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Deliriums patomekanisme er relateret til neuroinflammatorisk proces og oxidativt stress.
Søgning efter let tilgængelig diagnostisk markør, der vil hjælpe klinikere med tidlig identifikation af delirium, er en løbende proces.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge rollen af neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og andre afledte hvide cellemarkører som tidlige markører for delirium og udfald efter akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1001
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter (alder >18 år) med akut iskæmisk slagtilfælde, indlagt på en neurologisk afdeling på et travlt distriktshospital i Polen mellem 30.06.2015 og 31.03.2018.
Patienter med AIS blev indlagt på neurologisk afdeling inden for 48 timer efter symptomudvikling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år)
- akut iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- hæmatologiske lidelser
- ufuldstændig laboratorietestning
- ingen data vedrørende opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Delirig
Patienterne var deliriske, hvis CAM-ICU var positiv inden for 24 timer efter indlæggelse på grund af akut iskæmisk slagtilfælde.
|
Fuld blodtællingsanalyse.
|
Ikke-vildefulde
Patienterne var deliriske, hvis CAM-ICU var negativ inden for 24 timer efter indlæggelse på grund af akut iskæmisk slagtilfælde.
|
Fuld blodtællingsanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidligt indsættende delirium.
Tidsramme: 24 timer
|
Delirium inden for 24 timer fra indlæggelse.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed ved 30 dage.
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed bestemt ved opfølgning på dag 30 efter akut iskæmisk slagtilfælde.
|
30 dage
|
Dødelighed ved 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed bestemt ved opfølgning 1 år efter akut iskæmisk slagtilfælde.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Delirium
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- 0012/84/03/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
Kliniske forsøg med Delirium vurdering.
-
Istanbul UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKalkun
-
Ohio State UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumForenede Stater
-
Zhuo LiuIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Skrøbelighed | Kognitiv funktion unormal | PSI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDelirium | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater, Canada
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Paul B. Beeson Career Development Awards in Aging Research ProgramAfsluttetDelirium | AldringForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Henan Provincial People's HospitalRekruttering
-
Newcastle UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Delirium i alderdommenDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet